Impacto de la actividad laboral en los resultados de SUD
3 de septiembre de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Aumento del tratamiento por uso de sustancias en la fase temprana con actividad laboral terapéutica para mejorar los resultados clínicos: una nueva indicación para una antigua intervención
Hasta la fecha, no hay estudios de los efectos terapéuticos de diversos programas centrados en el trabajo en veteranos que se someten a tratamiento ambulatorio por trastorno por uso de sustancias (SUD).
Los investigadores proponen un ensayo clínico aleatorizado para probar los efectos de los programas centrados en el trabajo para mejorar la sobriedad y otros resultados clínicos en los veteranos al principio de la recuperación del SUD. Los veteranos serán asignados al azar para recibir o no recibir referencias para programas terapéuticos centrados en el trabajo.
El objetivo principal es examinar los efectos de los programas centrados en el trabajo sobre los resultados de la sobriedad, es decir, la sobriedad y el funcionamiento global.
El objetivo secundario es examinar los efectos de los programas centrados en el trabajo sobre los síntomas psiquiátricos, la autoestima/eficacia y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen un ensayo para evaluar los efectos de la terapia de incentivos (IT) y otros servicios terapéuticos y de empleo con apoyo (otros TSES) en la mejora de los resultados de SUD en veteranos recién recuperados en tratamiento ambulatorio.
De acuerdo con los criterios de elegibilidad para diferentes programas TSES, los investigadores emplearán un estudio de dos ramas: una rama será para veteranos que no estén interesados en buscar un empleo competitivo, y será un RCT de dos brazos con aleatorización (2:1) para derivación para IT + tratamiento habitual (TAU; incluido el tratamiento ambulatorio habitual de SUD) o TAU solo.
La segunda rama será para los veteranos que expresen interés en un empleo competitivo y será un RCT de dos brazos con aleatorización (2:1) para remitir a los servicios de empleo competitivo de TSES + TAU o TAU solo.
La muestra total de intención de tratar será de 140 (n=70 por sucursal).
Los resultados primarios serán el porcentaje de días de abstinencia durante la fase activa de 3 meses y las puntuaciones de la escala de impresión clínica global a los 6 meses.
El resultado secundario serán los síntomas psiquiátricos, la autoestima/eficacia y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán veteranos inscritos en el tratamiento por uso de sustancias de VACHS, que al momento de dar su consentimiento para el estudio se encuentren dentro de los 30 días de la desintoxicación o del último uso de sustancias según el registro médico.
Los criterios adicionales serán los siguientes:
- 18 años de edad y mayores,
- cumplir con los criterios del DSM-V para cualquier trastorno por uso de sustancias (SUD) actual (p. ej., opioides, cocaína, marihuana, anfetamina o alcohol),
- competente para dar consentimiento informado por escrito y autorización HIPAA.
Criterio de exclusión:
- participación en un caso legal que puede conducir al encarcelamiento durante el período de estudio;
- discapacidad del desarrollo o enfermedad médica que impediría la actividad laboral terapéutica, según lo juzgue el PI o el personal clínico que brinda este servicio;
- planes para reubicarse fuera del área geográfica que haría poco probable el seguimiento;
- y/o falta de voluntad para proporcionar información de contacto de alguien que pueda ayudarnos a contactar al participante en caso de que no podamos mantener el contacto directamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: tratamiento como de costumbre
tratamiento habitual por consumo de sustancias
|
tratamiento habitual
|
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Experimental: tratamiento habitual más derivación a un programa centrado en el trabajo
tratamiento habitual por consumo de sustancias más remisión a un programa competitivo o no competitivo centrado en el trabajo
|
tratamiento habitual
remisión a terapia de incentivos u otros servicios terapéuticos y de empleo con apoyo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de días de abstinencia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
porcentaje de días de abstinencia durante la fase activa de 3 meses
|
3 meses
|
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Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Calificaciones de impresión clínica global realizadas a los 6 meses desde el ingreso al estudio.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio desde la línea de base en BASIS-24
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cambio en la escala de identificación de síntomas y comportamiento, autoinforme
|
3 meses
|
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cambio desde el inicio en la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambio en el autoinforme de autoestima
|
6 meses
|
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cambio desde el inicio en la Nueva Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambio en el autoinforme de autoeficacia
|
6 meses
|
|
cambio en WHOQOL BREF
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambio en el autoinforme de la calidad de vida
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D3493-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se creará un conjunto de datos desidentificados y anónimos.
Este conjunto de datos se puede compartir con otros investigadores, previa solicitud por escrito, en virtud de un acuerdo de uso de datos que prohíba al destinatario identificar o volver a identificar (o tomar medidas para identificar o volver a identificar) a cualquier persona cuyos datos estén incluidos en el conjunto de datos.
El acuerdo de intercambio de datos también restringirá la redistribución a terceros y el reconocimiento adecuado de la fuente de datos.
Estos conjuntos de datos se compartirán según las pautas proporcionadas por el oficial de seguridad de la información de VACHS.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Después de la finalización del estudio por no menos de 7 años.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .