Влияние рабочей деятельности на результаты SUD
3 сентября 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Дополнение лечения наркомании на ранней стадии терапевтической работой для улучшения клинических результатов: новое показание к старому вмешательству
На сегодняшний день нет исследований терапевтических эффектов различных программ, ориентированных на работу, у ветеранов, проходящих амбулаторное лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD).
Исследователи предлагают провести рандомизированное клиническое исследование для проверки влияния программ, ориентированных на работу, на улучшение трезвости и других клинических результатов у ветеранов на ранних этапах выздоровления от ВНС. Ветераны будут рандомизированы, чтобы получить или не получить направление на терапевтические программы, ориентированные на работу.
Основная цель - изучить влияние программ, ориентированных на работу, на результаты трезвости, а именно на трезвость и глобальное функционирование.
Вторичная цель - изучить влияние программ, ориентированных на работу, на психиатрические симптомы, самооценку / эффективность и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают провести испытание, чтобы проверить влияние стимулирующей терапии (IT) и других терапевтических и вспомогательных услуг по трудоустройству (другие TSES) на улучшение результатов SUD у недавно выздоравливающих ветеранов при амбулаторном лечении.
В соответствии с критериями приемлемости для различных программ TSES, исследователи будут проводить исследование с двумя ветвями: одна ветвь будет для ветеранов, которые не заинтересованы в поиске конкурентной работы, и будет РКИ с двумя группами с рандомизацией (2: 1) для направления. для ИТ + обычное лечение (ТАУ; включая обычное амбулаторное лечение ВНС) или только ТАУ.
Вторая ветвь будет предназначена для ветеранов, которые выражают заинтересованность в трудоустройстве на конкурентной основе, и будет состоять из двух групп РКИ с рандомизацией (2:1) для направления в службы конкурентной занятости TSES + TAU или только TAU.
Всего в выборке Intent to Treat будет 140 (n=70 на отделение).
Первичными результатами будут процент дней воздержания в течение 3-месячной активной фазы и баллы по шкале общего клинического впечатления через 6 месяцев.
Вторичным результатом будут психические симптомы, самооценка/эффективность и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут ветераны, зачисленные в программу лечения наркозависимости VACHS, которые на момент согласия на участие в исследовании находятся в течение 30 дней после детоксикации или последнего употребления психоактивных веществ в соответствии с медицинской картой.
Дополнительными критериями будут следующие:
- 18 лет и старше,
- соответствие критериям DSM-V для любого текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (SUD) (например, опиоидов, кокаина, марихуаны, амфетамина или алкоголя),
- правомочен дать письменное информированное согласие и разрешение HIPAA.
Критерий исключения:
- участие в судебном деле, которое может привести к лишению свободы в период обучения;
- порок развития или заболевание, препятствующее терапевтической работе, по мнению PI или клинического персонала, предоставляющего эту услугу;
- планирует переехать за пределы географического района, что сделает последующие действия маловероятными;
- и/или нежелание предоставить контактную информацию кого-либо, кто может помочь нам связаться с участником в случае, если мы не сможем поддерживать прямой контакт.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лечение как обычно
обычное лечение от употребления психоактивных веществ
|
обычное лечение
|
|
Экспериментальный: лечение в обычном режиме плюс направление на программу, ориентированную на работу
обычное лечение от наркозависимости плюс направление на конкурсную или внеконкурсную программу, ориентированную на работу
|
обычное лечение
направление в Incentive Therapy или в другие терапевтические и поддерживаемые службы трудоустройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент дней воздержания
Временное ограничение: 3 месяца
|
процент дней воздержания в течение 3-месячной активной фазы
|
3 месяца
|
|
Клиническое общее впечатление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клинические рейтинги Global Impression, проведенные через 6 месяцев после начала исследования.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с базовым уровнем в BASIS-24
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение в Шкале идентификации поведения и симптомов, самоотчет
|
3 месяца
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы самооценки Розенберга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение самоотчета о самооценке
|
6 месяцев
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в новой общей шкале самоэффективности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение самоотчета о самоэффективности
|
6 месяцев
|
|
изменение в WHOQOL BREF
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение самооценки качества жизни
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D3493-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будет создан деидентифицированный, анонимный набор данных.
Этот набор данных может быть передан другим исследователям по письменному запросу в соответствии с соглашением об использовании данных, запрещающим получателю идентифицировать или повторно идентифицировать (или предпринимать шаги для идентификации или повторной идентификации) любого лица, чьи данные включены в набор данных.
Соглашение об обмене данными также ограничивает распространение среди третьих лиц и надлежащее указание источника данных.
Эти наборы данных будут переданы в соответствии с инструкциями, предоставленными сотрудником по информационной безопасности VACHS.
Сроки обмена IPD
После окончания учебы
Критерии совместного доступа к IPD
После окончания обучения не менее 7 лет.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .