Impacto da atividade de trabalho nos resultados do SUD
3 de setembro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Aumentando o Tratamento do Uso de Substâncias na Fase Inicial com Atividade de Trabalho Terapêutico para Melhorar os Resultados Clínicos: uma Nova Indicação para uma Antiga Intervenção
Até o momento, não há estudos sobre os efeitos terapêuticos de vários programas focados no trabalho em veteranos em tratamento ambulatorial para transtorno do uso de substâncias (SUD).
Os investigadores propõem um ensaio clínico randomizado para testar os efeitos de programas focados no trabalho na melhoria da sobriedade e outros resultados clínicos em veteranos no início do curso de recuperação do SUD. Os veteranos serão randomizados para receber ou não encaminhamento para programas terapêuticos focados no trabalho.
O objetivo principal é examinar os efeitos de programas focados no trabalho sobre os resultados da sobriedade, ou seja, sobriedade e funcionamento global.
O objetivo secundário é examinar os efeitos de programas focados no trabalho sobre sintomas psiquiátricos, auto-estima/eficácia e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem um ensaio para testar os efeitos da Terapia de Incentivo (IT) e de Outros Serviços Terapêuticos e de Emprego Apoiado (Outros TSES) na melhoria dos resultados do SUD em veteranos recém-recuperados em tratamento ambulatorial.
De acordo com os critérios de elegibilidade para diferentes programas TSES, os investigadores empregarão um estudo de dois ramos: um ramo será para veteranos que não estão interessados em buscar empregos competitivos e será um RCT de dois braços com randomização (2:1) para encaminhamento para IT + tratamento usual (TAU; incluindo tratamento ambulatorial SUD usual) ou apenas TAU.
O segundo ramo será para veteranos que expressam interesse em emprego competitivo e será um RCT de dois braços com randomização (2:1) para encaminhamento para serviços de emprego competitivo TSES + TAU ou apenas TAU.
A amostra total de Intenção de Tratar será de 140 (n=70 por agência).
Os resultados primários serão a porcentagem de dias abstinentes durante a fase ativa de 3 meses e as pontuações da escala de impressão clínica global em 6 meses.
O desfecho secundário será sintomas psiquiátricos, auto-estima/eficácia e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão veteranos inscritos no tratamento de uso de substâncias VACHS, que no momento de consentir no estudo estão dentro de 30 dias após a desintoxicação ou o último uso de substâncias de acordo com o registro médico.
Os critérios adicionais serão os seguintes:
- 18 anos de idade e mais velhos,
- atender aos critérios do DSM-V para qualquer Transtorno de Uso de Substâncias (SUD) atual (por exemplo, opioides, cocaína, maconha, anfetaminas ou álcool),
- competente para dar consentimento informado por escrito e autorização HIPAA.
Critério de exclusão:
- envolvimento em um caso legal que pode levar à prisão durante o período de estudo;
- deficiência de desenvolvimento ou doença médica que impediria a atividade de trabalho terapêutico, conforme julgado pelo PI ou pela equipe clínica que presta este serviço;
- planos de mudança para fora da área geográfica que tornariam o acompanhamento improvável;
- e/ou falta de vontade de fornecer informações de contato de alguém que possa nos ajudar a entrar em contato com o participante no caso de não conseguirmos manter contato direto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: tratamento como de costume
tratamento para uso habitual de substâncias
|
tratamento habitual
|
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Experimental: tratamento como de costume mais encaminhamento para programa focado no trabalho
tratamento usual para uso de substâncias mais encaminhamento para um programa focado no trabalho competitivo ou não competitivo
|
tratamento habitual
encaminhamento para Terapia de Incentivo ou para Outros Serviços Terapêuticos e de Emprego Apoiado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de dias em abstinência
Prazo: 3 meses
|
porcentagem de dias em abstinência durante a fase ativa de 3 meses
|
3 meses
|
|
Impressão Clínica Global
Prazo: 6 meses
|
Classificações de impressões globais clínicas realizadas 6 meses após a entrada no estudo.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração da linha de base em BASIS-24
Prazo: 3 meses
|
mudança na Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas, autorrelato
|
3 meses
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|
mudança da linha de base na escala de auto-estima de Rosenberg
Prazo: 6 meses
|
mudança no auto-relato de auto-estima
|
6 meses
|
|
mudança da linha de base na Nova Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 6 meses
|
mudança no autorrelato de autoeficácia
|
6 meses
|
|
mudança no WHOQOL BREF
Prazo: 6 meses
|
mudança no autorrelato da qualidade de vida
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D3493-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um conjunto de dados anonimizado e desidentificado será criado.
Este conjunto de dados pode ser compartilhado com outros investigadores, mediante solicitação por escrito, sob um contrato de uso de dados que proíbe o destinatário de identificar ou reidentificar (ou tomar medidas para identificar ou reidentificar) qualquer indivíduo cujos dados estejam incluídos no conjunto de dados.
O acordo de compartilhamento de dados também restringirá a redistribuição a terceiros e o devido reconhecimento da fonte de dados.
Esses conjuntos de dados serão compartilhados de acordo com as diretrizes fornecidas pelo VACHS Information Security Officer.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Após a conclusão do estudo por não menos de 7 anos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .