- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04969094
NMES로 낙상 위험 감소 (NMES)
노인 퇴역 군인의 고관절 외전근을 최대화하기 위해 신경근 전기 자극을 사용하여 낙상 위험 감소
연구 개요
상세 설명
낙상은 노인 장애의 주요 원인입니다. 하지 근육량과 근력 감소는 균형과 이동성 제한에 기여합니다. 더 최근의 연구에서는 또한 허벅지와 다리 근육의 근육량이라는 전통적인 목표 외에도 고관절 외전근의 기능 장애가 균형 및 이동성 제한에 기여하여 넘어질 위험이 증가할 수 있음을 시사합니다. 고관절 외전근 장애가 있는 노인은 근육 내외 근육 내 지방(IMAT)의 증가, 고관절 외전 근력 감소, 균형 점수 감소, 보행 변동성 증가(미래의 낙상 예측 인자), 균형 교란. 증가된 IMAT 및 고관절 외전근의 근육 기능 장애는 고관절 외전근 동원 불량에 기여할 수 있으며 전통적인 개입 중에 이러한 근육을 변경하기 어렵게 만듭니다. 신경근 전기 자극(NMES)은 노인의 근육량, 근력 및 질을 개선하는 한 가지 방법이지만 전통적으로 고관절 외전근에는 사용되지 않았습니다. 연구자의 중심 가설은 MMBI(Multimodality Balance Intervention) 동안 1차 고관절 외전근에 NMES를 추가하면 낙상 위험이 더 많이 감소하고 MMBI 단독보다 근육 및 이동성 기능이 더 크게 향상된다는 것입니다. 조사관은 다음과 같은 특정 목적으로 이 가설을 테스트합니다.
목표 1: 낙상 위험에 대한 NMES 유무에 관계없이 복합 양식 균형 중재의 3개월 효과를 결정합니다.
목표 2: 근육 기능 및 구성을 포함한 기능적 결과에 대한 NMES 유무에 관계없이 다중 양식 균형 중재의 3개월 효과를 조사합니다.
목표 3: NMES를 포함하거나 포함하지 않는 다중 양식 균형 개입 후 균형 유지, 근육 변화 및 낙상 감소를 평가하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 낙상의 위험
제외 기준:
- 잘 조절되지 않는 고혈압
- 가정용 산소 사용
- 저항 운동에 대한 금기 사항
- NMES 사용에 대한 금기 사항
- 백치
- 연구 팀의 의학적 판단에 따라 본 연구에 환자 참여를 방해하는 기타 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NMES + MMBI
다중 양식 균형 개입에 참여와 함께 고관절 외전근에 적용되는 신경근 전기 자극
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참가자는 3개월 동안 주 3회 근력 운동을 수행하면서 고관절 외전근에 NMES를 받게 됩니다.
참가자는 3개월 동안 주 3회 이동 및 장애물 극복에 중점을 둔 그룹 균형 수업에 참석합니다.
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활성 비교기: MMBI
다중 양식 균형 중재에 참여
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참가자는 3개월 동안 주 3회 이동 및 장애물 극복에 중점을 둔 그룹 균형 수업에 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 3 개월
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4제곱 단계 테스트는 균형 측정으로 사용됩니다.
개입 전과 개입 후를 비교하는 4제곱 단계 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간의 변화.
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3 개월
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아이소메트릭 고관절 외전근 강도
기간: 3 개월
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고관절 외전근에서 생성된 최대 등척성 근력의 척도는 바이오덱스 장치로 평가됩니다.
테스트 전 수준은 개입 후 수준과 비교됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유동성
기간: 3 개월
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수정된 신체 성능 테스트는 기능 상태를 결정하기 위해 0-4점(가능한 총점 36점)의 9가지 작업을 활용하는 이동성 측정입니다.
사전 테스트 점수는 개입 후 테스트 점수와 비교됩니다.
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3 개월
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근육 구성
기간: 3 개월
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엉덩이의 CT 스캔을 사용하여 근육의 근육과 지방의 양을 측정합니다.
검사 전 수준은 개입 후 수준과 비교됩니다.
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3 개월
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균형
기간: 운동 완료 후 12개월
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개입 후와 운동 중단 후 12개월을 비교하여 4제곱 단계 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간의 변화.
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운동 완료 후 12개월
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아이소메트릭 고관절 외전근 강도
기간: 운동 완료 후 12개월
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고관절 외전근에서 생성된 최대 아이소메트릭 근력의 척도는 biodex 장치로 평가됩니다. 개입 후 수준은 운동 중단 후 12개월과 비교됩니다.
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운동 완료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E3484-R
- RX003484 (기타 보조금/기금 번호: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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