Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska fallrisken med NMES (NMES)

4 augusti 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Minska fallrisken med användning av neuromuskulär elektrisk stimulering för att maximera höftabduktormusklerna hos äldre veteraner

Fall är farliga som leder till skador, sjukhusinläggningar och till och med dödsfall. Fallförebyggande är en prioritet men effektiva program minskar bara fallen med 30 %. Svaga höftmuskler kan vara en anledning till att individer upplever en förlust av balans. Men individer som har svaga höftmuskler kanske inte kan träna med tillräcklig intensitet för att förbättra sin höftmuskelstyrka. Syftet med denna studie är att använda en vanlig fysioterapimetod, neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES), på höftmusklerna för att förbättra höftmuskelstyrkan och förbättra balansen. Det nya programmet fokuserar på att använda NMES under ett styrketräningsprogram tillsammans med träning för att förbättra stående balans, gå och kliva över föremål. Denna studie kommer att testa den additiva effekten av NMES som appliceras på höftmusklerna under ett balans- och förstärkningsprogram för att förbättra balans och rörlighet, och i slutändan minska risken för fall hos äldre veteraner med hög fallrisk.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fall är en ledande orsak till funktionshinder hos äldre vuxna. Minskad muskelmassa och styrka i nedre extremiteter bidrar till balans och rörlighetsbegränsningar. Nyare arbete tyder också på att utöver de traditionella målen för muskelmassa i lår- och benmusklerna, kan dysfunktion hos höftabduktörerna bidra till balans- och rörlighetsbegränsningar, vilket resulterar i ökad fallrisk. Äldre vuxna med nedsatt höftabduktormuskler uppvisar ökade mängder intramuskulärt fett (IMAT) i och runt musklerna, minskad höftabduktorstyrka, lägre balanspoäng, ökad gångvariabilitet (en prediktor för framtida fall) och dålig stegmekanik när de återhämtar sig från en balansstörning. Ökad IMAT och muskeldysfunktion hos höftabduktörerna kan bidra till dålig rekrytering av höftabduktormuskler och göra det svårt att byta dessa muskler under en traditionell intervention. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) är en metod för att förbättra muskelmassa, styrka och kvalitet hos äldre vuxna, men har inte traditionellt använts på höftabduktorer. Utredarens centrala hypotes är att tillägget av NMES applicerat på de primära höftabduktörerna under en multimodalitetsbalansintervention (MMBI) kommer att resultera i större minskning av fallrisk och större förbättringar av muskel- och rörlighetsfunktion än MMBI enbart. Utredarna kommer att testa denna hypotes med följande specifika syften:

Mål 1: Att fastställa 3-månaderseffekterna av en multimodalitetsbalansintervention med och utan NMES på fallrisk.

Syfte 2: Att undersöka 3-månaderseffekterna av en multimodalitetsbalansintervention med och utan NMES på funktionella resultat inklusive muskelfunktion och komposition.

Syfte 3: Att utvärdera bibehållandet av balans, muskelförändringar och minskade fall efter en multimodal balansintervention med och utan NMES

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller äldre
  • Med risk för fall

Exklusions kriterier:

  • Dåligt kontrollerad hypertoni
  • Syreanvändning i hemmet
  • Kontraindikationer för motståndsträning
  • Kontraindikationer för NMES-användning
  • Demens
  • Annat medicinskt tillstånd som utesluter patientens deltagande i denna studie enligt medicinsk bedömning av studieteamet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NMES + MMBI
Neuromuskulär elektrisk stimulering applicerad på höftabduktorer tillsammans med deltagande i en multimodalitetsbalansinsats
Övrig: Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES)
Deltagarna kommer att få NMES till höftbortförarna medan de utför styrketräning 3 gånger i veckan i 3 månader
Övrig: Multi-Modality Balance Intervention (MMBI)
Deltagarna kommer att delta i en gruppbalanskurs som fokuserar på rörelse och hinderförhandling 3 gånger i veckan under 3 månader
Aktiv komparator: MMBI
Deltagande i en multimodalitetsbalansinsats
Övrig: Multi-Modality Balance Intervention (MMBI)
Deltagarna kommer att delta i en gruppbalanskurs som fokuserar på rörelse och hinderförhandling 3 gånger i veckan under 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: 3 månader
Fyra kvadratstegstestet kommer att användas som ett mått på balans. Förändringen i hur lång tid det tar att slutföra testet med fyra kvadratsteg som jämför före och efter intervention.
3 månader
Isometrisk höftabduktorstyrka
Tidsram: 3 månader
Ett mått på den maximala isometriska muskelstyrkan som produceras i höftabduktormuskler kommer att bedömas med en biodex-enhet. Nivåer före test kommer att jämföras med nivåer efter intervention.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörlighet
Tidsram: 3 månader
Det modifierade fysiska prestationstestet är ett mobilitetsmått som använder 9 uppgifter med poängen 0-4 (totalt möjliga poäng 36) för att fastställa funktionell status. Pre-testresultat kommer att jämföras med postinterventionstestresultat.
3 månader
Muskelsammansättning
Tidsram: 3 månader
Ett mått på mängden muskler och fett i muskeln med hjälp av en datortomografi av höfterna. Nivåer före test kommer att jämföras med nivåer efter intervention
3 månader
Balans
Tidsram: 12 månader efter avslutad övning
Förändringen i hur lång tid det tar att slutföra testet med fyra kvadratsteg som jämför efter intervention med 12 månader efter träningsupphörandet.
12 månader efter avslutad övning
Isometrisk höftabduktorstyrka
Tidsram: 12 månader efter avslutad övning
Ett mått på den maximala isometriska muskelstyrkan som produceras i höftabduktormuskler kommer att bedömas med en biodex-apparat. Post-interventionsnivåer kommer att jämföras med 12 månader efter avslutad träning.
12 månader efter avslutad övning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Första postat (Faktisk)

20 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • E3484-R
  • RX003484 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera