Reducción del riesgo de caídas con NMES (NMES)
Reducción del riesgo de caídas con el uso de estimulación eléctrica neuromuscular para maximizar los músculos abductores de la cadera en veteranos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas son una de las principales causas de discapacidad en los adultos mayores. La disminución de la masa muscular y la fuerza de las extremidades inferiores contribuye a las limitaciones de equilibrio y movilidad. Un trabajo más reciente también sugiere que, además de los objetivos tradicionales de la masa muscular de los músculos de los muslos y las piernas, la disfunción de los abductores de la cadera puede contribuir a las limitaciones de equilibrio y movilidad, lo que resulta en un mayor riesgo de caídas. Los adultos mayores con músculos abductores de la cadera dañados muestran mayores cantidades de grasa intramuscular (IMAT) dentro y alrededor de los músculos, disminución de la fuerza abductora de la cadera, puntajes de equilibrio más bajos, mayor variabilidad de la marcha (un predictor de futuras caídas) y mala mecánica de pasos cuando se recuperan de un perturbación del equilibrio. El aumento de IMAT y la disfunción muscular de los abductores de la cadera pueden contribuir a un reclutamiento deficiente de los músculos abductores de la cadera y dificultar el cambio de estos músculos durante una intervención tradicional. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) es un método para mejorar la masa muscular, la fuerza y la calidad en los adultos mayores, pero tradicionalmente no se ha utilizado en los abductores de la cadera. La hipótesis central del investigador es que la adición de NMES aplicada a los abductores primarios de la cadera durante una intervención de equilibrio multimodal (MMBI) dará como resultado una mayor reducción en el riesgo de caídas y mayores mejoras en la función muscular y de movilidad que la MMBI sola. Los investigadores contrastarán esta hipótesis con los siguientes objetivos específicos:
Objetivo 1: Determinar los efectos de 3 meses de una intervención de equilibrio multimodal con y sin NMES en el riesgo de caídas.
Objetivo 2: Examinar los efectos de 3 meses de una intervención de equilibrio multimodal con y sin NMES en los resultados funcionales, incluida la función y composición muscular.
Objetivo 3: Evaluar la retención del equilibrio, los cambios musculares y la reducción de caídas después de una intervención de equilibrio multimodal con y sin NMES
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años o más
- En riesgo de caídas
Criterio de exclusión:
- Hipertensión mal controlada
- Uso de oxígeno en el hogar
- Contraindicaciones del ejercicio de resistencia
- Contraindicaciones para el uso de NMES
- Demencia
- Otra condición médica que impide la participación del paciente en este estudio según el criterio médico del equipo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NMES + MMBI
Estimulación eléctrica neuromuscular aplicada a abductores de cadera junto con participación en una intervención de equilibrio multimodal
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Los participantes recibirán NMES en los abductores de cadera mientras realizan entrenamiento de fuerza 3 veces por semana durante 3 meses.
Los participantes asistirán a una clase de equilibrio grupal que se enfoca en el movimiento y la negociación de obstáculos 3 veces por semana durante 3 meses.
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Comparador activo: MMBI
Participación en una intervención de equilibrio multimodal
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Los participantes asistirán a una clase de equilibrio grupal que se enfoca en el movimiento y la negociación de obstáculos 3 veces por semana durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba de los cuatro pasos cuadrados se utilizará como medida de equilibrio.
El cambio en la cantidad de tiempo que lleva completar la prueba de cuatro pasos comparando antes y después de la intervención.
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3 meses
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Fuerza isométrica del abductor de cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evaluará una medida de la fuerza muscular isométrica máxima producida en los músculos abductores de la cadera con un dispositivo biodex.
Los niveles previos a la prueba se compararán con los niveles posteriores a la intervención.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba de rendimiento físico modificada es una medida de movilidad que utiliza 9 tareas con una puntuación de 0 a 4 (puntuación total posible de 36) para determinar el estado funcional.
Los puntajes de las pruebas previas se compararán con los puntajes de las pruebas posteriores a la intervención.
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3 meses
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Composición muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una medida de la cantidad de músculo y grasa en el músculo mediante una tomografía computarizada de las caderas.
Los niveles previos a la prueba se compararán con los niveles posteriores a la intervención.
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3 meses
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Balance
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización del ejercicio
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El cambio en la cantidad de tiempo que se tarda en completar la prueba de pasos de cuatro cuadrados comparando después de la intervención con 12 meses después del cese del ejercicio.
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12 meses después de la finalización del ejercicio
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Fuerza isométrica del abductor de cadera
Periodo de tiempo: 12 meses después de la finalización del ejercicio
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Se evaluará una medida de la fuerza muscular isométrica máxima producida en los músculos abductores de la cadera con un dispositivo biodex. Los niveles posteriores a la intervención se compararán con los 12 meses posteriores al cese del ejercicio.
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12 meses después de la finalización del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E3484-R
- RX003484 (Otro número de subvención/financiamiento: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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