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Riduzione del rischio di caduta con NMES (NMES)

24 marzo 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Riduzione del rischio di caduta con l'uso della stimolazione elettrica neuromuscolare per massimizzare i muscoli abduttori dell'anca nei veterani più anziani

Le cadute sono pericolose e portano a lesioni, ricoveri ospedalieri e persino alla morte. La prevenzione delle cadute è una priorità, ma programmi efficaci riducono le cadute solo del 30%. I muscoli dell'anca deboli possono essere uno dei motivi per cui le persone sperimentano una perdita di equilibrio. Tuttavia, le persone che hanno muscoli dell'anca deboli potrebbero non essere in grado di esercitare a intensità sufficienti per migliorare la forza dei muscoli dell'anca. Lo scopo di questo studio è utilizzare un metodo di terapia fisica comune, la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES), sui muscoli dell'anca per migliorare la forza muscolare dell'anca e migliorare l'equilibrio. Il nuovo programma si concentra sull'utilizzo di NMES durante un programma di allenamento di resistenza insieme all'esercizio per migliorare l'equilibrio in piedi, camminare e scavalcare oggetti. Questo studio testerà l'effetto additivo dell'NMES applicato ai muscoli dell'anca durante un programma di equilibrio e rafforzamento per migliorare l'equilibrio e la mobilità e, infine, ridurre il rischio di cadute nei veterani più anziani ad alto rischio di cadute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le cadute sono una delle principali cause di disabilità negli anziani. La diminuzione della massa muscolare e della forza degli arti inferiori contribuisce all'equilibrio e alle limitazioni della mobilità. Lavori più recenti suggeriscono anche che, oltre ai tradizionali obiettivi di massa muscolare dei muscoli della coscia e delle gambe, la disfunzione degli abduttori dell'anca può contribuire all'equilibrio e alle limitazioni della mobilità con conseguente aumento del rischio di caduta. Gli anziani con muscoli abduttori dell'anca compromessi dimostrano una maggiore quantità di grasso intramuscolare (IMAT) dentro e intorno ai muscoli, una diminuzione della forza dell'abduttore dell'anca, punteggi di equilibrio inferiori, una maggiore variabilità dell'andatura (un predittore di future cadute) e una scarsa meccanica del passo durante il recupero da un perturbazione dell'equilibrio. L'aumento dell'IMAT e la disfunzione muscolare degli abduttori dell'anca possono contribuire a uno scarso reclutamento dei muscoli abduttori dell'anca e rendere difficile la modifica di questi muscoli durante un intervento tradizionale. La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è un metodo per migliorare la massa muscolare, la forza e la qualità negli anziani, ma non è stata tradizionalmente utilizzata sugli abduttori dell'anca. L'ipotesi centrale del ricercatore è che l'aggiunta di NMES applicata agli abduttori primari dell'anca durante un intervento di equilibrio multimodale (MMBI) comporterà una maggiore riduzione del rischio di caduta e maggiori miglioramenti nella funzione muscolare e di mobilità rispetto al solo MMBI. Gli investigatori verificheranno questa ipotesi con i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1: determinare gli effetti a 3 mesi di un intervento di equilibrio multimodale con e senza NMES sul rischio di caduta.

Obiettivo 2: esaminare gli effetti a 3 mesi di un intervento sull'equilibrio multimodale con e senza NMES sugli esiti funzionali, inclusa la funzione e la composizione muscolare.

Obiettivo 3: Valutare il mantenimento dell'equilibrio, i cambiamenti muscolari e la riduzione delle cadute dopo un intervento di equilibrio multimodale con e senza NMES

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

51 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 anni o più
  • A rischio di cadute

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione mal controllata
  • Uso domestico dell'ossigeno
  • Controindicazioni all'esercizio di resistenza
  • Controindicazioni per l'uso di NMES
  • Demenza
  • Altre condizioni mediche che precludono la partecipazione del paziente a questo studio secondo il giudizio medico del team di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NMES+MMBI
Stimolazione elettrica neuromuscolare applicata agli abduttori dell'anca insieme alla partecipazione a un intervento di equilibrio multimodale
I partecipanti riceveranno NMES agli abduttori dell'anca mentre eseguono l'allenamento della forza 3 volte a settimana per 3 mesi
I partecipanti frequenteranno un corso di equilibrio di gruppo incentrato sul movimento e sulla negoziazione degli ostacoli 3 volte a settimana per 3 mesi
Comparatore attivo: MMB
Partecipazione a un intervento di equilibrio multimodale
I partecipanti frequenteranno un corso di equilibrio di gruppo incentrato sul movimento e sulla negoziazione degli ostacoli 3 volte a settimana per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio
Lasso di tempo: 3 mesi
Il test del passo di quattro quadrati verrà utilizzato come misura dell'equilibrio. La variazione della quantità di tempo necessaria per completare il test dei quattro passi quadrati confrontando il pre e il post-intervento.
3 mesi
Forza isometrica dell'abduttore dell'anca
Lasso di tempo: 3 mesi
Una misura della forza muscolare isometrica massima prodotta nei muscoli abduttori dell'anca sarà valutata con un dispositivo biodex. I livelli pre-test saranno confrontati con i livelli post-intervento.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità
Lasso di tempo: 3 mesi
Il test delle prestazioni fisiche modificato è una misura della mobilità che utilizza 9 attività con punteggio 0-4 (punteggio totale possibile 36) per determinare lo stato funzionale. I punteggi pre-test saranno confrontati con i punteggi dei test post-intervento.
3 mesi
Composizione muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Una misura della quantità di muscolo e grasso nel muscolo utilizzando una scansione TC dei fianchi. I livelli pre-test saranno confrontati con i livelli post-intervento
3 mesi
Equilibrio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il completamento dell'esercizio
La modifica della quantità di tempo necessaria per completare il test dei quattro passi quadrati confrontando il post-intervento con i 12 mesi successivi alla cessazione dell'esercizio.
12 mesi dopo il completamento dell'esercizio
Forza isometrica dell'abduttore dell'anca
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il completamento dell'esercizio
Una misura della massima forza muscolare isometrica prodotta nei muscoli abduttori dell'anca sarà valutata con un dispositivo biodex. I livelli post-intervento saranno confrontati con 12 mesi dopo la cessazione dell'esercizio.
12 mesi dopo il completamento dell'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E3484-R
  • RX003484 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES)

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