Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az esés kockázatának csökkentése az NMES segítségével (NMES)

2023. november 15. frissítette: VA Office of Research and Development

Az esés kockázatának csökkentése neuromuszkuláris elektromos stimuláció használatával a csípőrabló izmok maximalizálása érdekében idősebb veteránoknál

Az esések sérülésekhez, kórházi felvételekhez és akár halálhoz is vezethetnek. Az esés megelőzése prioritás, de a hatékony programok csak 30%-kal csökkentik az eséseket. A gyenge csípőizmok lehet az egyik oka annak, hogy az egyének egyensúlyvesztést tapasztalnak. Azonban a gyenge csípőizmokkal rendelkező egyének nem tudnak elegendő intenzitással gyakorolni, hogy javítsák csípőizom-erejüket. A tanulmány célja egy általános fizikoterápiás módszer, a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) alkalmazása a csípőizmokon a csípőizom erejének és egyensúlyának javítása érdekében. Az új program az NMES használatára összpontosít az ellenállási tréning program során, valamint az álló egyensúly javítására, a járásra és a tárgyakon való átlépésre. Ez a tanulmány a csípőizmokra alkalmazott NMES additív hatását vizsgálja egyensúlyi és erősítő program során, hogy javítsa az egyensúlyt és a mobilitást, és végső soron csökkentse az esések kockázatát az idősebb veteránoknál, akiknél nagy az esés kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az esés a fogyatékosság vezető oka az idősebb felnőtteknél. Az alsó végtagok csökkent izomtömege és ereje hozzájárul az egyensúly és a mobilitás korlátozásához. Az újabb munkák azt is sugallják, hogy a comb- és lábizmok izomtömegének hagyományos céljai mellett a csípőrablók diszfunkciója is hozzájárulhat az egyensúly és a mobilitás korlátozásához, ami megnövekedett esési kockázatot eredményez. Az idősebb felnőtteknél, akiknek csípő-rabló izomzata károsodott, megnövekedett mennyiségű intramuszkuláris zsír (IMAT) található az izmokban és azok körül, csökkent a csípő elrablási ereje, alacsonyabb az egyensúlyi pontszám, megnövekedett a járásmód változékonysága (a jövőbeli esések előrejelzője), és rossz a lépésmechanika a lábadozás során. egyensúlyzavar. A megnövekedett IMAT és a csípőrabló izomműködési zavara hozzájárulhat a csípőrabló izomzatának gyenge felszaporodásához, és megnehezítheti ezen izmok megváltoztatását a hagyományos beavatkozás során. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) az egyik módszer az izomtömeg, -erő és -minőség javítására idősebb felnőtteknél, de hagyományosan nem alkalmazták csípőrablóknál. A kutató központi hipotézise az, hogy a multimodalitás egyensúlyi beavatkozás (MMBI) során az elsődleges csípőrablókra alkalmazott NMES hozzáadása az esés kockázatának nagyobb csökkenését és az izom- és mobilitási funkciók nagyobb javulását eredményezi, mint az MMBI önmagában. A kutatók ezt a hipotézist a következő konkrét célokkal tesztelik:

1. cél: Meghatározni egy multimodalitás egyensúlyi beavatkozás 3 hónapos hatását NMES-sel és anélkül az esés kockázatára.

2. cél: Megvizsgálni egy multimodalitás egyensúlyi beavatkozás 3 hónapos hatását NMES-sel és anélkül a funkcionális eredményekre, beleértve az izomfunkciót és az összetételt.

3. cél: Az egyensúly megtartásának, az izomváltozásoknak és a csökkent eséseknek az értékelése multimodalitású egyensúlyi beavatkozás után NMES-sel és anélkül

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Toborzás
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Odessa R. Addison, PhD DPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

53 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves vagy idősebb
  • Fennáll az esés veszélye

Kizárási kritériumok:

  • Rosszul szabályozott magas vérnyomás
  • Otthoni oxigénhasználat
  • Ellenjavallatok az ellenállási gyakorlatokhoz
  • Ellenjavallatok az NMES használatához
  • Elmebaj
  • Egyéb egészségügyi állapot, amely a vizsgálati csoport orvosi megítélése szerint kizárja a beteg részvételét ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NMES + MMBI
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció, amelyet csípőrablóknál alkalmaznak, valamint egy multimodalitású egyensúlyi beavatkozásban való részvétel
Egyéb: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES)
A résztvevők NMES-t kapnak a csípőrablóknak, miközben hetente háromszor 3 hónapon keresztül erősítő edzést végeznek.
Egyéb: Multi-Modality Balance Intervention (MMBI)
A résztvevők heti 3 alkalommal, 3 hónapon keresztül egy csoportos egyensúlyórán vesznek részt, amely a mozgásra és az akadályok leküzdésére összpontosít.
Aktív összehasonlító: MMBI
Multimodalitás egyensúlyi beavatkozásban való részvétel
Egyéb: Multi-Modality Balance Intervention (MMBI)
A résztvevők heti 3 alkalommal, 3 hónapon keresztül egy csoportos egyensúlyórán vesznek részt, amely a mozgásra és az akadályok leküzdésére összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: 3 hónap
A négyszögletes lépéspróbát az egyensúly mérésére használják. A beavatkozás előtti és utáni beavatkozást összehasonlító négy négyzetes lépéses teszt elvégzéséhez szükséges idő változása.
3 hónap
Izometrikus csípőabduktor ereje
Időkeret: 3 hónap
A csípőrabló izmokban termelt maximális izometrikus izomerő mértékét biodex készülékkel értékelik. A teszt előtti szinteket összehasonlítják a beavatkozás utáni szintekkel.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobilitás
Időkeret: 3 hónap
A módosított fizikai teljesítőképesség-teszt egy olyan mobilitásmérő, amely 9, 0-4-ig (összesen 36-os lehetséges pontszámú) feladatot használ a funkcionális állapot meghatározására. A teszt előtti pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás utáni tesztpontszámokkal.
3 hónap
Izomösszetétel
Időkeret: 3 hónap
Az izom és a zsír mennyiségének mérése az izomban a csípő CT-vizsgálatával. A teszt előtti szinteket összehasonlítják a beavatkozás utáni szintekkel
3 hónap
Egyensúly
Időkeret: 12 hónappal a gyakorlat befejezése után
A négy négyzetes lépéses teszt elvégzéséhez szükséges idő változása, amely összehasonlítja a beavatkozás utáni 12 hónapot az edzés abbahagyása után.
12 hónappal a gyakorlat befejezése után
Izometrikus csípőabduktor ereje
Időkeret: 12 hónappal a gyakorlat befejezése után
A csípőabduktor izomzatban termelődő maximális izometrikus izomerő mértékét biodex készülékkel mérjük. A beavatkozás utáni szinteket az edzés abbahagyása utáni 12 hónaphoz viszonyítjuk.
12 hónappal a gyakorlat befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E3484-R
  • RX003484 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Falls

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel