Valrisico verminderen met NMES (NMES)
Vermindering van het risico op vallen met het gebruik van neuromusculaire elektrische stimulatie om de heupabductorspieren bij oudere veteranen te maximaliseren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vallen is een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij oudere volwassenen. Verminderde spiermassa en kracht van de onderste ledematen dragen bij aan evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen. Meer recent werk suggereert ook dat naast de traditionele doelen van spiermassa van de dij- en beenspieren, disfunctie van de heupabductoren kan bijdragen aan evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen, wat resulteert in een verhoogd valrisico. Oudere volwassenen met gestoorde heupabductorspieren vertonen verhoogde hoeveelheden intramusculair vet (IMAT) in en rond de spieren, verminderde heupabductorkracht, lagere balansscores, verhoogde loopvariabiliteit (een voorspeller van toekomstige vallen) en slechte stapmechanismen bij het herstellen van een balansverstoring. Verhoogde IMAT en spierdisfunctie van de heupabductoren kunnen bijdragen aan een slechte rekrutering van de heupabductoren en het moeilijk maken om deze spieren tijdens een traditionele interventie te veranderen. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is een methode om de spiermassa, kracht en kwaliteit bij oudere volwassenen te verbeteren, maar wordt traditioneel niet gebruikt bij heupabductoren. De centrale hypothese van de onderzoeker is dat de toevoeging van NMES toegepast op de primaire heupabductoren tijdens een multimodaliteitsbalansinterventie (MMBI) zal resulteren in een grotere vermindering van het valrisico en grotere verbeteringen in spier- en mobiliteitsfunctie dan MMBI alleen. De onderzoekers zullen deze hypothese testen met de volgende specifieke doelstellingen:
Doel 1: Vaststellen van de effecten van een multimodaliteitsbalansinterventie met en zonder NMES op het valrisico na 3 maanden.
Doel 2: De effecten van een multimodaliteitsbalansinterventie met en zonder NMES na 3 maanden onderzoeken op functionele uitkomsten, waaronder spierfunctie en -samenstelling.
Doel 3: Het behoud van evenwicht, spierveranderingen en minder vallen evalueren na een multimodale evenwichtsinterventie met en zonder NMES
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar of ouder
- Risico op vallen
Uitsluitingscriteria:
- Slecht gecontroleerde hypertensie
- Zuurstofgebruik thuis
- Contra-indicaties voor weerstandsoefeningen
- Contra-indicaties voor gebruik van NMES
- Dementie
- Andere medische aandoening die deelname van de patiënt aan dit onderzoek uitsluit volgens medisch oordeel van het onderzoeksteam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NMES + MMBI
Neuromusculaire elektrische stimulatie toegepast op heupabductoren samen met deelname aan een multimodaliteitsbalansinterventie
|
Deelnemers krijgen NMES voor de heupabductoren terwijl ze gedurende 3 maanden 3 keer per week aan krachttraining doen
Deelnemers volgen gedurende 3 maanden 3 keer per week een groepsbalansles die zich richt op beweging en het onderhandelen over obstakels
|
|
Actieve vergelijker: MMBI
Deelname aan een multimodaliteitsbalansinterventie
|
Deelnemers volgen gedurende 3 maanden 3 keer per week een groepsbalansles die zich richt op beweging en het onderhandelen over obstakels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De vierkwadraatstappentest zal worden gebruikt als maatstaf voor het evenwicht.
De verandering in de hoeveelheid tijd die nodig is om de vierkwadraatstappentest te voltooien, waarbij pre- en postinterventie worden vergeleken.
|
3 maanden
|
|
Isometrische heupabductorkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een meting van de maximale isometrische spierkracht geproduceerd in heupabductorspieren zal worden beoordeeld met een biodex-apparaat.
Pre-test niveaus zullen worden vergeleken met post-interventie niveaus.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De gemodificeerde fysieke prestatietest is een mobiliteitsmaatstaf die gebruik maakt van 9 taken met een score van 0-4 (totaal mogelijke score 36) om de functionele status te bepalen.
Pre-testscores worden vergeleken met postinterventietestscores.
|
3 maanden
|
|
Spier samenstelling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een maat voor de hoeveelheid spieren en vet in de spier met behulp van een CT-scan van de heupen.
De niveaus vóór de test zullen worden vergeleken met de niveaus na de interventie
|
3 maanden
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de oefening
|
De verandering in de hoeveelheid tijd die nodig is om de vierkwadraatstappentest te voltooien, waarbij post-interventie wordt vergeleken met 12 maanden na het stoppen met oefenen.
|
12 maanden na voltooiing van de oefening
|
|
Isometrische heupabductorkracht
Tijdsspanne: 12 maanden na voltooiing van de oefening
|
Een meting van de maximale isometrische spierkracht die in de heupabductorspieren wordt geproduceerd, zal worden beoordeeld met een biodex-apparaat. De niveaus na de interventie zullen worden vergeleken met 12 maanden na het stoppen met oefenen.
|
12 maanden na voltooiing van de oefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E3484-R
- RX003484 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .