Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaatumisriskin vähentäminen NMES:n avulla (NMES)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Putoamisriskin vähentäminen käyttämällä neuromuskulaarista sähköstimulaatiota lonkan sieppauslihasten maksimoimiseksi vanhemmilla veteraanilla

Putoaminen on vaarallista, mikä johtaa vammoihin, sairaalahoitoon ja jopa kuolemaan. Putoamisen ehkäisy on etusijalla, mutta tehokkaat ohjelmat vähentävät kaatumista vain 30 %. Heikot lonkkalihakset voivat olla yksi syy, miksi yksilöt menettävät tasapainon. Kuitenkin henkilöt, joilla on heikot lonkkalihakset, eivät välttämättä pysty harjoittelemaan riittävällä intensiteetillä parantaakseen lonkkalihaksensa voimaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää yleistä fysioterapiamenetelmää, neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) lonkkalihaksissa parantamaan lonkkalihasten voimaa ja tasapainoa. Uusi ohjelma keskittyy NMES:n käyttöön vastusharjoitteluohjelman aikana sekä harjoituksen kanssa, joka parantaa seisontatasapainoa, kävelyä ja esineiden yli astumista. Tässä tutkimuksessa testataan NMES:n lisävaikutusta lonkkalihaksiin tasapaino- ja vahvistamisohjelman aikana tasapainon ja liikkuvuuden parantamiseksi ja lopulta kaatumisriskin vähentämiseksi vanhemmilla veteraanilla, joilla on suuri kaatumisriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaatumiset ovat iäkkäiden aikuisten yleisin vamman aiheuttaja. Vähentynyt alaraajojen lihasmassa ja voima vaikuttavat tasapainoon ja liikkuvuuden rajoituksiin. Uusimmat työt viittaavat myös siihen, että perinteisten reisi- ja jalkalihasten lihasmassatavoitteiden lisäksi lonkan sieppaajien toimintahäiriöt voivat vaikuttaa tasapainoon ja liikkuvuuden rajoituksiin, mikä lisää putoamisriskiä. Vanhemmilla aikuisilla, joilla on heikentynyt lonkan sieppauslihas, on lisääntynyt lihaksensisäisen rasvan (IMAT) määrä lihaksissa ja niiden ympärillä, heikentynyt lonkan sieppausvoima, alhaisemmat tasapainopisteet, lisääntynyt kävelyn vaihtelu (tulevien kaatumisten ennustaja) ja heikko askelmekaniikka toipuessaan tasapainohäiriö. Lisääntynyt IMAT ja lonkan sieppaajien lihasten toimintahäiriöt voivat osaltaan heikentää lonkan sieppaajan lihasten rekrytointia ja vaikeuttaa näiden lihasten vaihtamista perinteisen toimenpiteen aikana. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on yksi tapa parantaa ikääntyneiden aikuisten lihasmassaa, voimaa ja laatua, mutta sitä ei ole perinteisesti käytetty lonkan sieppaajille. Tutkijan keskeinen hypoteesi on, että NMES:n lisääminen primaarisiin lonkan sieppaajiin multimodaliteettitasapainointervention (MMBI) aikana vähentää kaatumisriskiä ja parantaa lihas- ja liikkuvuustoimintoja enemmän kuin pelkkä MMBI. Tutkijat testaavat tätä hypoteesia seuraavilla erityisillä tavoitteilla:

Tavoite 1: Määrittää multimodaalisuustasapainointervention 3 kuukauden vaikutukset NMES:llä ja ilman sitä putoamisriskiin.

Tavoite 2: Tutkia multimodaalisuustasapainointervention 3 kuukauden vaikutuksia NMES:n kanssa ja ilman sitä toiminnallisiin tuloksiin, mukaan lukien lihasten toimintaan ja koostumukseen.

Tavoite 3: Arvioida tasapainon säilymistä, lihasmuutoksia ja putoamisen vähenemistä multimodaalisen tasapainointervention jälkeen NMES:n kanssa ja ilman

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55 vuotta tai vanhempi
  • Putoamisvaarassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Huonosti hallittu verenpainetauti
  • Kodin hapen käyttö
  • Vasta-aiheet vastustusharjoittelulle
  • NMES-käytön vasta-aiheet
  • Dementia
  • Muu lääketieteellinen tila, joka estää potilaan osallistumisen tähän tutkimukseen tutkimusryhmän lääketieteellisen arvion mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NMES + MMBI
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio, jota sovelletaan lonkkakaappaajiin, sekä osallistuminen monimuotoiseen tasapainointerventioon
Osallistujat saavat NMES:n lantion sieppaajille samalla kun he tekevät voimaharjoittelua 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
Osallistujat osallistuvat ryhmätasapainotunnille, joka keskittyy liikkumiseen ja esteneuvotteluihin 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan
Active Comparator: MMBI
Osallistuminen monimuotoiseen tasapainointerventioon
Osallistujat osallistuvat ryhmätasapainotunnille, joka keskittyy liikkumiseen ja esteneuvotteluihin 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tasapainon mittana käytetään neljän neliön askeltestiä. Muutos ajassa, joka kuluu neljän neliön askeltestin suorittamiseen, jossa verrataan interventiota edeltävää ja sen jälkeistä aikaa.
3 kuukautta
Isometrinen lonkan sieppaajan vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lonkan sieppauslihaksissa tuotetun maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mitta mitataan biodex-laitteella. Testiä edeltäviä tasoja verrataan interventiotasoihin.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Modifioitu fyysisen suorituskyvyn testi on liikkuvuusmitta, joka käyttää 9 tehtävää 0-4 (mahdolliset pisteet yhteensä 36) toiminnallisen tilan määrittämiseen. Testiä edeltäviä pisteitä verrataan interventiotestin jälkeisiin tuloksiin.
3 kuukautta
Lihaskoostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lihaksen ja rasvan määrän mittaus lantion CT-skannauksella. Testiä edeltäviä tasoja verrataan interventiotasoihin
3 kuukautta
Saldo
Aikaikkuna: 12 kuukautta harjoituksen päättymisen jälkeen
Muutos ajassa, joka kuluu neljän neliön askeltestin suorittamiseen, jossa verrataan interventiota 12 kuukauteen harjoituksen lopettamisen jälkeen.
12 kuukautta harjoituksen päättymisen jälkeen
Isometrinen lonkan sieppaajan vahvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta harjoituksen päättymisen jälkeen
Lonkan sieppauslihaksissa tuotetun maksimaalisen isometrisen lihasvoiman mitta mitataan biodex-laitteella. Intervention jälkeisiä tasoja verrataan 12 kuukauteen harjoituksen lopettamisen jälkeen.
12 kuukautta harjoituksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E3484-R
  • RX003484 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa