Снижение риска падения с помощью NMES (NMES)
Снижение риска падения с помощью нейромышечной электростимуляции для максимального увеличения мышц, отводящих бедро, у пожилых ветеранов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Падения являются основной причиной инвалидности пожилых людей. Снижение мышечной массы и силы нижних конечностей способствует ограничению равновесия и подвижности. Более поздняя работа также предполагает, что в дополнение к традиционным целевым показателям мышечной массы бедра и мышц ног, дисфункция мышц, отводящих бедро, может способствовать ограничению баланса и подвижности, что приводит к повышенному риску падения. Пожилые люди с поражением мышц, отводящих бедро, демонстрируют повышенное количество внутримышечного жира (IMAT) в мышцах и вокруг них, снижение силы мышц, отводящих бедро, более низкие показатели баланса, повышенную изменчивость походки (предиктор будущих падений) и плохую механику шагания при восстановлении после травмы. возмущение баланса. Повышенный IMAT и дисфункция мышц, отводящих бедро, могут способствовать плохому рекрутированию мышц, отводящих бедро, и затруднить замену этих мышц во время традиционного вмешательства. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) является одним из методов улучшения мышечной массы, силы и качества у пожилых людей, но традиционно не используется для отводящих мышц бедра. Основная гипотеза исследователя заключается в том, что добавление NMES, применяемой к основным отводящим мышцам бедра во время мультимодального вмешательства на равновесие (MMBI), приведет к большему снижению риска падения и большему улучшению функции мышц и подвижности, чем только MMBI. Исследователи будут проверять эту гипотезу со следующими конкретными целями:
Цель 1: Определить 3-месячное влияние мультимодального балансового вмешательства с NMES и без него на риск падения.
Цель 2: изучить 3-месячное влияние мультимодального балансового вмешательства с НМЭС и без него на функциональные исходы, включая мышечную функцию и состав.
Цель 3: Оценить сохранение равновесия, мышечные изменения и снижение числа падений после мультимодального вмешательства на равновесие с НМЭС и без него.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey P Beans, BS
- Номер телефона: 4168 (410) 605-7000
- Электронная почта: jeffrey.beans@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Odessa R Addison, PhD DPT
- Номер телефона: 5393 (410) 605-7000
- Электронная почта: Odessa.Addison@va.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Контакт:
- Odessa R Addison, PhD DPT
- Номер телефона: 5393 (410) 605-7000
- Электронная почта: Odessa.Addison@va.gov
-
Контакт:
- Jeffrey P Beans, BS
- Номер телефона: 4168 410-605-7000
- Электронная почта: jeffrey.beans@va.gov
-
Главный следователь:
- Odessa R. Addison, PhD DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 55 лет и старше
- Риск падений
Критерий исключения:
- Плохо контролируемая артериальная гипертензия
- Домашнее использование кислорода
- Противопоказания к силовым упражнениям
- Противопоказания к применению НМЭС
- слабоумие
- Другое медицинское состояние, препятствующее участию пациента в этом исследовании, согласно медицинскому заключению исследовательской группы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НМЭС + ММБИ
Нервно-мышечная электрическая стимуляция, применяемая к отводящим мышцам бедра, наряду с участием в мультимодальном вмешательстве на баланс.
|
Участники получат NMES для отводящих мышц бедра во время выполнения силовых тренировок 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
Участники будут посещать групповые занятия по балансу, посвященные движению и преодолению препятствий, 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
|
Активный компаратор: ММБИ
Участие в мультимодальном сбалансированном вмешательстве
|
Участники будут посещать групповые занятия по балансу, посвященные движению и преодолению препятствий, 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаток средств
Временное ограничение: 3 месяца
|
В качестве меры баланса будет использоваться ступенчатый тест «четыре квадрата».
Изменение количества времени, необходимого для завершения ступенчатого теста «четыре квадрата», сравнивая до и после вмешательства.
|
3 месяца
|
|
Изометрическая сила похитителя бедра
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение максимальной изометрической мышечной силы, производимой мышцами, отводящими бедро, будет оцениваться с помощью устройства Biodex.
Уровни до тестирования будут сравниваться с уровнями после вмешательства.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобильность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модифицированный тест физической работоспособности представляет собой показатель мобильности, в котором используются 9 заданий с оценкой от 0 до 4 (общая возможная оценка 36) для определения функционального состояния.
Оценки до теста будут сравниваться с результатами теста после вмешательства.
|
3 месяца
|
|
Мышечный состав
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение количества мышц и жира в мышцах с помощью компьютерной томографии бедер.
Уровни до тестирования будут сравниваться с уровнями после вмешательства
|
3 месяца
|
|
Остаток средств
Временное ограничение: 12 месяцев после завершения учений
|
Изменение количества времени, необходимого для выполнения ступенчатого теста «четыре квадрата», по сравнению с периодом после вмешательства и 12 месяцами после прекращения упражнений.
|
12 месяцев после завершения учений
|
|
Изометрическая сила похитителя бедра
Временное ограничение: 12 месяцев после завершения учений
|
Измерение максимальной изометрической мышечной силы, производимой в мышцах, отводящих бедро, будет оцениваться с помощью устройства biodex. Уровни после вмешательства будут сравниваться с 12 месяцами после прекращения упражнений.
|
12 месяцев после завершения учений
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E3484-R
- RX003484 (Другой номер гранта/финансирования: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный