Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduser fallrisiko med NMES (NMES)

4. august 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Reduser fallrisiko ved bruk av nevromuskulær elektrisk stimulering for å maksimere hofteabduktormusklene hos eldre veteraner

Fall er farlige som fører til skader, sykehusinnleggelser og til og med død. Fallforebygging er en prioritet, men effektive programmer reduserer bare fall med 30 %. Svake hoftemuskler kan være en av grunnene til at individer opplever tap av balanse. Imidlertid kan personer som har svake hoftemuskler være ute av stand til å trene med tilstrekkelig intensitet for å forbedre hoftemuskelstyrken. Hensikten med denne studien er å benytte en vanlig fysioterapimetode, nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES), på hoftemusklene for å forbedre hoftemuskelstyrken og forbedre balansen. Det nye programmet fokuserer på å bruke NMES under et motstandstreningsprogram sammen med trening for å forbedre stående balanse, gå og tråkke over gjenstander. Denne studien vil teste den additive effekten av NMES brukt på hoftemusklene under et balanse- og styrkeprogram for å forbedre balanse og bevegelighet, og til slutt redusere risikoen for fall hos eldre veteraner med høy risiko for fall.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fall er en ledende årsak til funksjonshemming hos eldre voksne. Redusert muskelmasse og styrke i nedre ekstremiteter bidrar til balanse og bevegelighetsbegrensninger. Nyere arbeid tyder også på at i tillegg til de tradisjonelle målene for muskelmasse i lår- og benmusklene, kan dysfunksjon av hofteabduktorene bidra til balanse og bevegelighetsbegrensninger som resulterer i økt fallrisiko. Eldre voksne med nedsatt hofteabduktormuskulatur viser økte mengder intramuskulært fett (IMAT) i og rundt musklene, redusert hofteabduktorstyrke, lavere balansepoeng, økt gangvariabilitet (en prediktor for fremtidige fall) og dårlig steppingmekanikk når de kommer seg etter en balanseforstyrrelse. Økt IMAT og muskeldysfunksjon av hofteabduktorene kan bidra til dårlig rekruttering av hofteabduktormuskler og gjøre endring av disse musklene under en tradisjonell intervensjon vanskelig. Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) er en metode for å forbedre muskelmasse, styrke og kvalitet hos eldre voksne, men har ikke tradisjonelt vært brukt på hofteabduktorer. Utforskerens sentrale hypotese er at tillegg av NMES påført de primære hofteabduktorene under en multimodalitetsbalanseintervensjon (MMBI) vil resultere i større reduksjon i fallrisiko og større forbedringer i muskel- og mobilitetsfunksjon enn MMBI alene. Etterforskerne vil teste denne hypotesen med følgende spesifikke mål:

Mål 1: Å bestemme 3-månederseffektene av en multimodalitetsbalanseintervensjon med og uten NMES på fallrisiko.

Mål 2: Å undersøke 3-måneders effekten av en multimodalitetsbalanseintervensjon med og uten NMES på funksjonelle utfall inkludert muskelfunksjon og sammensetning.

Mål 3: Å evaluere oppbevaring av balanse, muskelendringer og reduserte fall etter en multimodalitetsbalanseintervensjon med og uten NMES

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55 år eller eldre
  • I fare for fall

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig kontrollert hypertensjon
  • Oksygenbruk hjemme
  • Kontraindikasjoner for motstandstrening
  • Kontraindikasjoner for bruk av NMES
  • Demens
  • Annen medisinsk tilstand som utelukker pasientens deltakelse i denne studien i henhold til medisinsk vurdering fra studieteamet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NMES + MMBI
Nevromuskulær elektrisk stimulering brukt på hofteabduktorer sammen med deltakelse i en multimodalitetsbalanseintervensjon
Annen: Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
Deltakerne vil motta NMES til hoftebortførerne mens de utfører styrketrening 3 ganger per uke i 3 måneder
Annen: Multi-Modality Balance Intervention (MMBI)
Deltakerne vil delta på en gruppebalansetime som fokuserer på bevegelse og hindringsforhandling 3 ganger i uken i 3 måneder
Aktiv komparator: MMBI
Deltakelse i en multimodalitetsbalanseintervensjon
Annen: Multi-Modality Balance Intervention (MMBI)
Deltakerne vil delta på en gruppebalansetime som fokuserer på bevegelse og hindringsforhandling 3 ganger i uken i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: 3 måneder
Fire-kvadratstegstesten vil bli brukt som et mål på balanse. Endringen i hvor lang tid det tar å fullføre fire-kvadrat-trinnstesten som sammenligner før og etter intervensjon.
3 måneder
Isometrisk hofteabduktorstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Et mål på den maksimale isometriske muskelstyrken produsert i hofteabduktormuskler vil bli vurdert med en biodex-enhet. Nivåer før test vil bli sammenlignet med nivåer etter intervensjon.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: 3 måneder
Den modifiserte fysiske prestasjonstesten er et mobilitetsmål som bruker 9 oppgaver skåret 0-4 (totalt mulig poengsum 36) for å bestemme funksjonsstatus. Pre-test score vil bli sammenlignet med post intervensjon test score.
3 måneder
Muskelsammensetning
Tidsramme: 3 måneder
Et mål på mengden muskler og fett i muskelen ved hjelp av en CT-skanning av hoftene. Nivåer før test vil bli sammenlignet med nivåer etter intervensjon
3 måneder
Balansere
Tidsramme: 12 måneder etter fullført øvelse
Endringen i hvor lang tid det tar å fullføre fire-kvadrat-trinnstesten som sammenligner post-intervensjon med 12 måneder etter avsluttet trening.
12 måneder etter fullført øvelse
Isometrisk hofteabduktorstyrke
Tidsramme: 12 måneder etter fullført øvelse
Et mål på den maksimale isometriske muskelstyrken produsert i hofteabduktormuskler vil bli vurdert med et biodex-apparat. Post-intervensjonsnivåer vil bli sammenlignet med 12 måneder etter avsluttet trening.
12 måneder etter fullført øvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E3484-R
  • RX003484 (Annet stipend/finansieringsnummer: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere