Zmniejszenie ryzyka upadku dzięki NMES (NMES)
Zmniejszanie ryzyka upadków za pomocą elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w celu maksymalizacji mięśni odwodzących staw biodrowy u starszych weteranów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Upadki są główną przyczyną niepełnosprawności u osób starszych. Zmniejszona masa i siła mięśniowa kończyn dolnych przyczynia się do ograniczeń równowagi i mobilności. Nowsze prace sugerują również, że poza tradycyjnymi celami masy mięśniowej mięśni ud i nóg, dysfunkcja odwodzicieli stawu biodrowego może przyczyniać się do ograniczeń równowagi i mobilności, co skutkuje zwiększonym ryzykiem upadków. Starsi dorośli z upośledzonymi mięśniami odwodzicieli stawu biodrowego wykazują zwiększoną ilość tłuszczu śródmięśniowego (IMAT) w mięśniach i wokół nich, zmniejszoną siłę odwodziciela biodra, niższe wyniki równowagi, zwiększoną zmienność chodu (przewidywacz przyszłych upadków) i słabą mechanikę chodzenia po zaburzenie równowagi. Zwiększony IMAT i dysfunkcja mięśni odwodzicieli stawu biodrowego może przyczyniać się do słabej rekrutacji mięśni odwodzicieli stawu biodrowego i utrudniać zmianę tych mięśni podczas tradycyjnej interwencji. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) jest jedną z metod poprawy masy, siły i jakości mięśni u osób starszych, ale nie była tradycyjnie stosowana w przypadku odwodzicieli stawu biodrowego. Główną hipotezą badacza jest to, że dodanie NMES zastosowanego do głównych odwodzicieli stawu biodrowego podczas multimodalnej interwencji równowagi (MMBI) spowoduje większe zmniejszenie ryzyka upadku i większą poprawę funkcji mięśni i mobilności niż sam MMBI. Badacze przetestują tę hipotezę w następujących konkretnych celach:
Cel 1: Określenie 3-miesięcznego wpływu multimodalnej interwencji równoważącej zi bez NMES na ryzyko upadku.
Cel 2: Zbadanie 3-miesięcznego wpływu multimodalnej interwencji równoważącej z NMES i bez NMES na wyniki funkcjonalne, w tym funkcję i skład mięśni.
Cel 3: Ocena zachowania równowagi, zmian mięśniowych i zmniejszenia liczby upadków po multimodalnej interwencji równoważącej z NMES i bez NMES
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55 lat lub więcej
- Narażony na upadki
Kryteria wyłączenia:
- Źle kontrolowane nadciśnienie
- Domowe wykorzystanie tlenu
- Przeciwwskazania do ćwiczeń oporowych
- Przeciwwskazania do stosowania NMES
- Demencja
- Inny stan chorobowy wykluczający udział pacjenta w tym badaniu zgodnie z oceną medyczną zespołu badawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NMES + MMBI
Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa aplikowana na odwodziciele stawu biodrowego wraz z udziałem w multimodalnej interwencji równoważącej
|
Uczestnicy otrzymają NMES do odwodzicieli stawu biodrowego podczas wykonywania treningu siłowego 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące
Uczestnicy wezmą udział w zajęciach równowagi grupowej, które koncentrują się na poruszaniu się i negocjowaniu przeszkód 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące
|
|
Aktywny komparator: MMBI
Udział w multimodalnej interwencji bilansowej
|
Uczestnicy wezmą udział w zajęciach równowagi grupowej, które koncentrują się na poruszaniu się i negocjowaniu przeszkód 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Saldo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test kroku czterech kwadratów zostanie użyty jako miara równowagi.
Zmiana w ilości czasu potrzebnego do ukończenia testu czterech kwadratów porównującego przed i po interwencji.
|
3 miesiące
|
|
Siła izometryczna odwodziciela biodra
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara maksymalnej izometrycznej siły mięśni wytwarzanej w mięśniach odwodzicieli biodra zostanie oceniona za pomocą urządzenia biodex.
Poziomy przed testem zostaną porównane z poziomami po interwencji.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowany test wydolności fizycznej jest miarą mobilności, która wykorzystuje 9 zadań ocenianych w skali 0-4 (całkowity możliwy wynik 36) w celu określenia stanu funkcjonalnego.
Wyniki przed testem zostaną porównane z wynikami testu po interwencji.
|
3 miesiące
|
|
Skład mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara ilości mięśni i tłuszczu w mięśniu za pomocą tomografii komputerowej bioder.
Poziomy przed testem zostaną porównane z poziomami po interwencji
|
3 miesiące
|
|
Saldo
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu ćwiczeń
|
Zmiana czasu potrzebnego do wykonania testu czterokwadratowego porównującego okres po interwencji do 12 miesięcy po zaprzestaniu ćwiczeń.
|
12 miesięcy po zakończeniu ćwiczeń
|
|
Siła izometryczna odwodziciela biodra
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu ćwiczeń
|
Miara maksymalnej izometrycznej siły mięśni wytwarzanej w mięśniach odwodzicieli biodra zostanie oceniona za pomocą urządzenia biodex. Poziomy po interwencji zostaną porównane z 12 miesiącami po zaprzestaniu ćwiczeń.
|
12 miesięcy po zakończeniu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E3484-R
- RX003484 (Inny numer grantu/finansowania: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES)
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony