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Réduire le risque de chute avec le NMES (NMES)

4 août 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Réduire le risque de chute grâce à l'utilisation de la stimulation électrique neuromusculaire pour maximiser les muscles abducteurs de la hanche chez les anciens combattants âgés

Les chutes sont dangereuses et entraînent des blessures, des hospitalisations et même la mort. La prévention des chutes est une priorité, mais des programmes efficaces ne réduisent les chutes que de 30 %. La faiblesse des muscles de la hanche peut être l'une des raisons pour lesquelles les individus subissent une perte d'équilibre. Cependant, les personnes dont les muscles de la hanche sont faibles peuvent être incapables de faire de l'exercice à des intensités suffisantes pour améliorer la force de leurs muscles de la hanche. Le but de cette étude est d'utiliser une méthode de physiothérapie commune, la stimulation électrique neuromusculaire (NMES), sur les muscles de la hanche pour améliorer la force musculaire de la hanche et améliorer l'équilibre. Le nouveau programme se concentre sur l'utilisation du NMES lors d'un programme d'entraînement en résistance ainsi que sur des exercices pour améliorer l'équilibre debout, la marche et le franchissement d'objets. Cette étude testera l'effet additif du NMES appliqué aux muscles de la hanche lors d'un programme d'équilibre et de renforcement pour améliorer l'équilibre et la mobilité, et finalement réduire le risque de chute chez les vétérans âgés à haut risque de chute.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chutes sont une des principales causes d'invalidité chez les personnes âgées. La diminution de la masse musculaire et de la force des membres inférieurs contribue à l'équilibre et aux limitations de la mobilité. Des travaux plus récents suggèrent également qu'en plus des cibles traditionnelles de la masse musculaire des muscles de la cuisse et de la jambe, un dysfonctionnement des abducteurs de la hanche peut contribuer à des limitations d'équilibre et de mobilité entraînant un risque accru de chute. Les adultes plus âgés dont les muscles abducteurs de la hanche sont affaiblis présentent des quantités accrues de graisse intramusculaire (IMAT) dans et autour des muscles, une diminution de la force des abducteurs de la hanche, des scores d'équilibre inférieurs, une variabilité accrue de la démarche (un prédicteur de chutes futures) et une mauvaise mécanique de pas lors de la récupération d'un perturbation de l'équilibre. L'augmentation de l'IMAT et le dysfonctionnement musculaire des abducteurs de la hanche peuvent contribuer à un mauvais recrutement des muscles abducteurs de la hanche et rendre difficile la modification de ces muscles lors d'une intervention traditionnelle. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est une méthode pour améliorer la masse, la force et la qualité musculaires chez les personnes âgées, mais n'a pas été traditionnellement utilisée sur les abducteurs de la hanche. L'hypothèse centrale de l'investigateur est que l'ajout de NMES appliqué aux abducteurs primaires de la hanche lors d'une intervention d'équilibre multimodalité (MMBI) entraînera une plus grande réduction du risque de chute et des améliorations plus importantes de la fonction musculaire et de la mobilité que le MMBI seul. Les enquêteurs testeront cette hypothèse avec les objectifs spécifiques suivants :

Objectif 1 : Déterminer les effets à 3 mois d'une intervention d'équilibre multimodalité avec et sans NMES sur le risque de chute.

Objectif 2 : Examiner les effets à 3 mois d'une intervention d'équilibre multimodal avec et sans NMES sur les résultats fonctionnels, y compris la fonction et la composition musculaires.

Objectif 3 : Évaluer le maintien de l'équilibre, les changements musculaires et la réduction des chutes après une intervention d'équilibre multimodale avec et sans NMES

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 55 ans ou plus
  • À risque de chutes

Critère d'exclusion:

  • Hypertension mal contrôlée
  • Utilisation d'oxygène à domicile
  • Contre-indications aux exercices de résistance
  • Contre-indications à l'utilisation du NMES
  • Démence
  • Autre condition médicale empêchant la participation du patient à cette étude selon le jugement médical de l'équipe d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NMES + MMBI
Stimulation électrique neuromusculaire appliquée aux abducteurs de hanche avec participation à une intervention d'équilibre multimodal
Les participants recevront NMES aux abducteurs de la hanche tout en effectuant un entraînement en force 3 fois par semaine pendant 3 mois
Les participants assisteront à un cours d'équilibre de groupe axé sur le mouvement et la négociation d'obstacles 3 fois par semaine pendant 3 mois
Comparateur actif: MMBI
Participation à une intervention d'équilibre multimodalité
Les participants assisteront à un cours d'équilibre de groupe axé sur le mouvement et la négociation d'obstacles 3 fois par semaine pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solde
Délai: 3 mois
Le test de pas à quatre carrés sera utilisé comme mesure de l'équilibre. La variation du temps nécessaire pour terminer le test par étapes à quatre carrés comparant avant et après l'intervention.
3 mois
Force isométrique des abducteurs de la hanche
Délai: 3 mois
Une mesure de la force musculaire isométrique maximale produite dans les muscles abducteurs de la hanche sera évaluée avec un appareil biodex. Les niveaux pré-test seront comparés aux niveaux post-intervention.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité
Délai: 3 mois
Le test de performance physique modifié est une mesure de mobilité qui utilise 9 tâches notées de 0 à 4 (score total possible de 36) pour déterminer l'état fonctionnel. Les scores du pré-test seront comparés aux scores du test post-intervention.
3 mois
Composition musculaire
Délai: 3 mois
Une mesure de la quantité de muscle et de graisse dans le muscle à l'aide d'un scanner des hanches. Les niveaux pré-test seront comparés aux niveaux post-intervention
3 mois
Solde
Délai: 12 mois après la fin de l'exercice
La variation du temps nécessaire pour terminer le test par étapes à quatre carrés comparant la période post-intervention à 12 mois après l'arrêt de l'exercice.
12 mois après la fin de l'exercice
Force isométrique des abducteurs de la hanche
Délai: 12 mois après la fin de l'exercice
Une mesure de la force musculaire isométrique maximale produite dans les muscles abducteurs de la hanche sera évaluée à l'aide d'un appareil biodex. Les niveaux post-intervention seront comparés à 12 mois après l'arrêt de l'exercice.
12 mois après la fin de l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Première publication (Réel)

20 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • E3484-R
  • RX003484 (Autre subvention/numéro de financement: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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