Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af faldrisiko med NMES (NMES)

24. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Reduktion af faldrisiko ved brug af neuromuskulær elektrisk stimulering for at maksimere hofteabduktormusklerne hos ældre veteraner

Fald er farligt, hvilket fører til skader, hospitalsindlæggelser og endda død. Faldforebyggelse er en prioritet, men effektive programmer reducerer kun fald med 30 %. Svage hoftemuskler kan være en af ​​grundene til, at individer oplever tab af balance. Men personer, der har svage hoftemuskler, kan være ude af stand til at træne med tilstrækkelig intensitet til at forbedre deres hoftemuskelstyrke. Formålet med denne undersøgelse er at anvende en almindelig fysioterapimetode, neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES), på hoftemusklerne til at forbedre hoftemuskelstyrken og forbedre balancen. Det nye program fokuserer på at bruge NMES under et styrketræningsprogram sammen med træning for at forbedre stående balance, gå og træde over genstande. Denne undersøgelse vil teste den additive effekt af NMES anvendt på hoftemusklerne under et balance- og styrkeprogram for at forbedre balancen og mobiliteten og i sidste ende reducere risikoen for fald hos ældre veteraner med høj risiko for fald.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fald er en førende årsag til handicap hos ældre voksne. Nedsat muskelmasse og styrke i underekstremiteterne bidrager til balance og mobilitetsbegrænsninger. Nyere arbejde tyder også på, at ud over de traditionelle mål for muskelmasse i lår- og benmusklerne, kan dysfunktion af hofteabduktorerne bidrage til balance- og mobilitetsbegrænsninger, hvilket resulterer i øget faldrisiko. Ældre voksne med svækkede hofteabduktormuskler viser øgede mængder af intramuskulært fedt (IMAT) i og omkring musklerne, nedsat hofteabduktorstyrke, lavere balancescore, øget gangvariabilitet (en forudsigelse for fremtidige fald) og dårlig skridtmekanik, når de kommer sig efter en balanceforstyrrelse. Øget IMAT og muskeldysfunktion af hofteabduktorerne kan bidrage til dårlig rekruttering af hofteabduktormuskler og gøre det vanskeligt at ændre disse muskler under en traditionel intervention. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) er en metode til at forbedre muskelmasse, styrke og kvalitet hos ældre voksne, men har ikke traditionelt været brugt på hofteabduktorer. Investigatorens centrale hypotese er, at tilføjelsen af ​​NMES anvendt på de primære hofteabduktorer under en multimodal balance intervention (MMBI) vil resultere i større reduktion i faldrisiko og større forbedringer i muskel- og mobilitetsfunktion end MMBI alene. Efterforskerne vil teste denne hypotese med følgende specifikke mål:

Mål 1: At bestemme 3-måneders effekterne af en multimodalitetsbalanceintervention med og uden NMES på faldrisiko.

Mål 2: At undersøge 3-måneders effekterne af en multimodalitetsbalanceintervention med og uden NMES på funktionelle resultater, herunder muskelfunktion og sammensætning.

Mål 3: At evaluere fastholdelse af balance, muskelændringer og reducerede fald efter en multimodal balanceintervention med og uden NMES

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller ældre
  • Risiko for fald

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt kontrolleret hypertension
  • Iltforbrug i hjemmet
  • Kontraindikationer til modstandsøvelser
  • Kontraindikationer for NMES-brug
  • Demens
  • Anden medicinsk tilstand, der udelukker patientens deltagelse i denne undersøgelse i henhold til undersøgelsesteamets medicinske vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NMES + MMBI
Neuromuskulær elektrisk stimulation anvendt på hofteabduktorer sammen med deltagelse i en multimodal balanceintervention
Deltagerne vil modtage NMES til hoftebortførerne, mens de udfører styrketræning 3 gange om ugen i 3 måneder
Deltagerne vil deltage i en gruppebalancetime, der fokuserer på bevægelse og forhandling af forhindringer 3 gange om ugen i 3 måneder
Aktiv komparator: MMBI
Deltagelse i en multimodal balanceintervention
Deltagerne vil deltage i en gruppebalancetime, der fokuserer på bevægelse og forhandling af forhindringer 3 gange om ugen i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 3 måneder
Fire-kvadrat-trinstesten vil blive brugt som et mål for balance. Ændringen i den tid, det tager at gennemføre fire-kvadrat-trinstesten, der sammenligner før og efter intervention.
3 måneder
Isometrisk hofteabduktorstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Et mål for den maksimale isometriske muskelstyrke produceret i hofteabduktormuskler vil blive vurderet med et biodex-apparat. Pre-test niveauer vil blive sammenlignet med post-intervention niveauer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: 3 måneder
Den modificerede fysiske præstationstest er et mobilitetsmål, der anvender 9 opgaver med en score på 0-4 (samlet mulig score 36) til at bestemme funktionel status. Præ-testresultater vil blive sammenlignet med postinterventionstestresultater.
3 måneder
Muskelsammensætning
Tidsramme: 3 måneder
Et mål for mængden af ​​muskler og fedt i musklen ved hjælp af en CT-scanning af hofterne. Pre-test niveauer vil blive sammenlignet med post intervention niveauer
3 måneder
Balance
Tidsramme: 12 måneder efter øvelsens afslutning
Ændringen i mængden af ​​tid, det tager at gennemføre fire-kvadrat-trinstesten, der sammenligner post-intervention med 12 måneder efter ophør af træning.
12 måneder efter øvelsens afslutning
Isometrisk hofteabduktorstyrke
Tidsramme: 12 måneder efter øvelsens afslutning
Et mål for den maksimale isometriske muskelstyrke produceret i hofteabduktormuskler vil blive vurderet med en biodex enhed. Post-intervention niveauer vil blive sammenlignet med 12 måneder efter ophør af træning.
12 måneder efter øvelsens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Odessa R. Addison, PhD DPT, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E3484-R
  • RX003484 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Veteran Affairs Rehabilitation R&D Service)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)

Abonner