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부갑상선 장애의 자연사 연구

2026년 9월 16일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

배경:

부갑상선 장애는 일반 인구에서 매우 흔하며 부갑상선 과잉, 결핍 또는 부갑상선 호르몬(PTH) 신호 전달 장애를 포함합니다. 부갑상선의 주요 분비물인 PTH는 인산칼슘 항상성의 조절을 담당합니다.

목적:

i) 부갑상선 장애의 원인을 조사하기 위해

ii) 다발성 내분비선 종양, 부갑상선기능항진증-턱 종양 증후군과 같은 증후 양상에서 나타나는 부갑상선 및 관련 장애의 진화, 자연 경과 및 종적 경향을 설명하기 위해

적임:

6개월 이상 된 사람으로 부갑상선 또는 관련 장애가 있거나, 가질 위험이 있거나, 관련이 있는 사람.

설계:

참가자는 의료 기록 검토를 통해 선별됩니다.

참가자는 자신의 상태에 따라 의사가 보고, 검사하고, 치료합니다. 그들의 방문은 직접 방문하거나 원격 의료를 통해 이루어질 수 있습니다.

참가자는 설문지를 작성합니다. 그들은 신체적, 정신적, 사회적 건강에 관한 질문에 답할 것입니다.

참가자는 타액, 혈액, 소변 또는 대변과 같은 샘플을 제공할 수 있습니다.

참가자는 뺨 세포 샘플을 제공할 수 있습니다. 그들은 뺨 면봉을 사용하거나 컵에 침을 뱉어 이것을 할 것입니다.

성인 참가자는 피부 생검을 할 수 있습니다. 이를 위해 천공 도구를 사용하여 약간의 피부를 제거합니다.

참가자는 의료 사진을 찍을 수 있습니다.

참가자가 NIH에서 정규 치료 과정 중에 수술을 받은 경우

또는 다른 병원이나 진료실에서 연구원이 남은 일부를 요청할 것입니다.

조직.

참가자는 의사의 진료를 받는 한 연구에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구 설명:

부갑상선 장애가 확인되었거나 의심되거나 발병 위험이 있는 환자에게는 상태에 대한 표준 관리 검사가 제공됩니다. 테스트 중에 얻은 데이터는 연구에 사용됩니다. 또한 연구를 위해 샘플을 수집할 수 있습니다.

목표:

부갑상선 기능 장애 및 관련 장애가 있는 참여자의 유전적일 가능성이 있는 질병의 원인 및 관련 증상을 조사하기 위해
이용 가능한 생물 표본의 분자 프로파일링을 수행하여 다양한 부갑상선 장애 및 관련 증상의 바이오마커를 식별합니다.
Zollinger-Ellison 증후군, 위장-췌장 신경내분비 종양, 신장, 턱, 뇌하수체 및 자궁 종양과 같은 부갑상선 및 관련 장애에서 보이는 관련 부갑상선 외 증상을 포함하여 부갑상선 및 관련 장애의 진화, 자연 경과 및 종적 경향을 설명합니다. .
임신 중 부갑상선 장애 및 관련 증상의 자연사를 조사하기 위해
부갑상선 및 관련 장애가 있는 참가자의 이환율과 사망률을 특성화하고 부갑상선 외 증상과의 연관성을 조사합니다.
부갑상선 및 관련 부갑상선 외 징후에 대한 치료 표준 치료 및 치료로 장기적인 위험과 이점을 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Smita Jha, M.D.
전화번호: (301) 827-1930
이메일: smita.jha@nih.gov

연구 연락처 백업

이름: Lynn M Bliss
전화번호: (301) 435-7921
이메일: bonemineralclinic@niddk.nih.gov

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - 모병
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - 연락하다:
      
      For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
      
      이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부갑상선 및 관련 장애가 확인되었거나 의심되거나 발병 위험이 있는 환자.

설명

포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

부갑상선 또는 관련 장애가 있는 것으로 알려졌거나 의심되거나 발병 위험이 있는 피험자.
연령 >= 6개월.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

어린이 <= 6개월
연구자의 의견으로는 연구 목표를 방해할 수 있는 상태를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
부갑상선 장애가 확인되었거나 의심되거나 발병 위험이 있는 환자 부갑상선(및 관련 장애)을 평가하고 해당 장애의 분자 시그니처 및 임상 스펙트럼을 정의하기 위해 생물 표본을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
이용 가능한 생물 표본의 분자 프로파일링을 수행하여 질병의 바이오마커 및 관련 징후를 식별합니다. 기간: 5 년	참가자는 자신의 상태에 대한 표준 임상 평가를 받게 됩니다. 이러한 평가 중에 얻은 데이터는 1차 목표, 2차 목표 분석 및 향후 연구를 위해 보관됩니다. 이 프로토콜에 대한 필수 연구 절차는 없습니다.	5 년
부갑상선 기능 장애 및 관련 장애의 원인을 알 수 없는 참여자에서 질병의 원인 및 분자적 메커니즘을 조사하기 위해 유전적일 수 있습니다. 기간: 5 년	참가자는 자신의 상태에 대한 표준 임상 평가를 받게 됩니다. 이러한 평가 중에 얻은 데이터는 1차 목표, 2차 목표 분석 및 향후 연구를 위해 보관됩니다. 이 프로토콜에 대한 필수 연구 절차는 없습니다.	5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

수석 연구원: Smita Jha, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

NIH Clinical Center Detailed Web Page

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2031년 1월 22일

연구 완료 (추정된)

2031년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출