A mellékpajzsmirigy-betegségek természetrajzi tanulmánya
Háttér:
A mellékpajzsmirigy-rendellenességek nagyon gyakoriak az általános populációban, és magukban foglalják a mellékpajzsmirigy túlzott mértékű, hiányos vagy a mellékpajzsmirigy-hormon (PTH) jelátviteli hibáit. A PTH, a mellékpajzsmirigyek fő szekréciós terméke felelős a kalcium-foszfát homeosztázis szabályozásáért.
Célkitűzés:
i) A mellékpajzsmirigy-rendellenességek okának feltárása
ii) Leírja a mellékpajzsmirigy és a kapcsolódó rendellenességek evolúcióját, természetrajzát és longitudinális trendjeit olyan szindrómás megnyilvánulásokban, mint a többszörös endokrin neoplasia, hyperparathyreosis - állkapocs daganat szindróma
Jogosultság:
6 hónappal idősebb emberek, akiknél mellékpajzsmirigy-betegségben vagy ahhoz kapcsolódó betegségben szenved, fennáll annak kockázata, vagy rokonságban állnak vele.
Tervezés:
A résztvevőket egészségügyi dokumentációjuk áttekintésével átvizsgálják.
A résztvevőket állapotuk alapján orvosok látják, tesztelik és kezelik. Látogatásuk történhet személyesen vagy távegészségügyi úton.
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki. Fizikai, mentális és szociális egészségükkel kapcsolatos kérdésekre válaszolnak.
A résztvevők mintákat adhatnak, mint például nyál, vér, vizelet vagy széklet.
A résztvevők arcsejtmintákat adhatnak. Ezt egy arctörlővel vagy egy csészébe köpve teszik.
A felnőtt résztvevők bőrbiopsziát adhatnak. Ehhez egy kis bőrdarabot lyukasztóeszközzel távolítanak el.
A résztvevők orvosi fényképeket készíthetnek.
Ha a résztvevőket az NIH-nál végzett rendszeres gondozásuk során műtéten hajtják végre
vagy egy másik kórházban vagy orvosi rendelőben a kutatók elkérik a maradék egy részét
szövet.
A résztvevők mindaddig részt vesznek a vizsgálatban, amíg orvosuk látja őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány leírása:
Az igazolt, gyanított vagy a mellékpajzsmirigy-rendellenességek kialakulásának kockázata esetén a betegek állapota standard gondozási vizsgálatban részesül. A tesztelés során nyert adatokat kutatáshoz használjuk fel. Ezenkívül mintákat lehet gyűjteni kutatás céljából.
Célok:
- A betegség okának és a hozzá kapcsolódó, esetleg genetikai megnyilvánulásoknak a vizsgálata mellékpajzsmirigyben és kapcsolódó rendellenesség(ek)ben szenvedő betegeknél
- A különböző mellékpajzsmirigy-rendellenességek és a kapcsolódó megnyilvánulások biomarkereinek azonosítása a rendelkezésre álló biopéldányok molekuláris profilozásával
- A mellékpajzsmirigy és a kapcsolódó rendellenességek evolúciójának, természetrajzának és longitudinális tendenciáinak leírása, beleértve az ezekben a betegségekben észlelt kapcsolódó extrapajzsmirigy-megnyilvánulásokat, például Zollinger-Ellison szindróma, gastroentero-pancreas neuroendokrin daganatok, vese-, állkapocs-, agyalapi mirigy- és méhdaganatok .
- A mellékpajzsmirigy-rendellenességek és a kapcsolódó terhesség alatti megnyilvánulások természetes történetének vizsgálata
- Mellékpajzsmirigy-betegségben és kapcsolódó betegségekben szenvedő betegek morbiditásának és mortalitásának jellemzése és összefüggésének vizsgálata a mellékpajzsmirigyen kívüli manifesztációkkal.
- A hosszú távú kockázatok és előnyök vizsgálata a mellékpajzsmirigy és a kapcsolódó mellékpajzsmirigyen kívüli megnyilvánulások standard gondozási vizsgálatával és terápiájával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Smita Jha, M.D.
- Telefonszám: (301) 827-1930
- E-mail: smita.jha@nih.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Craig S Cochran, R.N.
- Telefonszám: (301) 402-1880
- E-mail: craigc@bdg10.niddk.nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Toborzás
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
- Olyan alanyok, akikről ismert, hogy mellékpajzsmirigy-betegségben vagy kapcsolódó rendellenességben szenvednek, vagy akikről feltételezik, hogy fennáll annak kockázata.
- Életkor >= 6 hónap.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:
- Gyermekek <= 6 hónapos
- Azok a betegek, akiknek olyan állapotai vannak, amelyek a vizsgálók véleménye szerint megzavarhatják a vizsgálati célokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Megerősített, gyanús vagy a mellékpajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek
A mellékpajzsmirigyet (és a kapcsolódó rendellenességeket) értékelik, és biomintákat gyűjtenek, hogy meghatározzák betegségük molekuláris aláírását és klinikai spektrumát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség és a kapcsolódó megnyilvánulások biomarkereinek azonosítása a rendelkezésre álló biopéldányok molekuláris profilozásával
Időkeret: 5 év
|
A résztvevők állapotuk standard klinikai értékelésén esnek át.
Az ezen értékelések során kapott adatokat az elsődleges cél, a másodlagos célok elemzése és a jövőbeni kutatások céljából megőrzik.
Ehhez a protokollhoz nincsenek kötelező vizsgálati eljárások.
|
5 év
|
|
A betegség okának és molekuláris mechanizmusának vizsgálata, esetleg genetikai eredetű olyan résztvevőknél, akiknél ismeretlen a mellékpajzsmirigy és a kapcsolódó rendellenesség(ek) oka.
Időkeret: 5 év
|
A résztvevők állapotuk standard klinikai értékelésén esnek át.
Az ezen értékelések során kapott adatokat az elsődleges cél, a másodlagos célok elemzése és a jövőbeni kutatások céljából megőrzik.
Ehhez a protokollhoz nincsenek kötelező vizsgálati eljárások.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Smita Jha, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Endokrin rendszer betegségei
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Mozgásszervi betegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Neoplasztikus szindrómák, örökletes
- Csontbetegségek, anyagcsere
- Kalcium-anyagcsere zavarok
- Fémanyagcsere, veleszületett hibák
- Neoplazmák, többszörös elsődleges
- Hyperparathyreosis
- Hyperparathyreosis, elsődleges
- Csontbetegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Mellékpajzsmirigy neoplazmák
- Többszörös endokrin neoplázia
- Mellékpajzsmirigy betegségek
- 1. típusú többszörös endokrin neoplázia
- Pseudohypoparathyreosis
- Pseudopseudohypoparathyreosis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10000344
- 000344-DK
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .