Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение естественной истории заболеваний паращитовидной железы

16 сентября 2026 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Задний план:

Заболевания паращитовидных желез очень распространены среди населения в целом и включают нарушения избытка, дефицита паращитовидных желез или дефекты передачи сигналов паратиреоидного гормона (ПТГ). ПТГ, основной секреторный продукт паращитовидных желез, отвечает за регуляцию кальциево-фосфатного гомеостаза.

Задача:

i) для выяснения причины заболеваний паращитовидной железы

ii) Описать эволюцию, естественное течение и лонгитюдные тенденции паращитовидных желез и связанных с ними заболеваний, наблюдаемых при синдромальных проявлениях, таких как множественная эндокринная неоплазия, синдром гиперпаратиреоза-опухоли челюсти.

Право на участие:

Люди в возрасте 6 месяцев старше, которые имеют, находятся в группе риска или состоят в родстве с человеком с паращитовидной железой или связанным с ней заболеванием.

Дизайн:

Участники будут проверены с обзором их медицинских карт.

Участники будут осмотрены, проверены и пролечены врачами в зависимости от их состояния. Их визиты могут осуществляться лично или через телемедицину.

Участники заполняют анкеты. Они ответят на вопросы о своем физическом, психическом и социальном здоровье.

Участники могут сдать образцы, такие как слюна, кровь, моча или стул.

Участники могут сдать образцы клеток щеки. Они будут делать это, используя тампон из щеки или сплевывая в чашку.

Взрослые участники могут сделать биопсию кожи. Для этого с помощью перфоратора удаляют небольшой кусочек кожи.

Участники могут сделать медицинские фотографии.

Если участникам сделали операцию во время их обычного лечения либо в NIH

или в другой больнице или кабинете врача, исследователи попросят немного оставшихся

салфетка.

Участники будут участвовать в исследовании до тех пор, пока их наблюдает врач.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Описание исследования:

Пациентам с подтвержденными, подозреваемыми или подверженными риску развития заболеваний паращитовидной железы будет предоставлено стандартное медицинское обследование для определения их состояния. Данные, полученные в ходе тестирования, будут использованы для исследований. Кроме того, образцы могут быть собраны для исследования.

Цели:

  • Для изучения причины заболевания и связанных с ним проявлений, возможно, генетических у участников с паращитовидной железой и связанными с ней расстройствами.
  • Выявить биомаркеры различных заболеваний паращитовидной железы и связанных с ними проявлений путем молекулярного профилирования доступных биообразцов.
  • Описать эволюцию, естественное течение и лонгитюдные тенденции паращитовидных желез и родственных заболеваний, включая ассоциированные экстрапаратиреоидные проявления, наблюдаемые при этих заболеваниях, например, синдром Золлингера-Эллисона, нейроэндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта, опухоли почек, челюсти, гипофиза и матки. .
  • Изучить естественное течение заболеваний паращитовидных желез и связанных с ними проявлений во время беременности.
  • Охарактеризовать заболеваемость и смертность у участников с паращитовидными и родственными заболеваниями и исследовать их связь с экстрапаратиреоидными проявлениями.
  • Изучить долгосрочные риски и преимущества стандартного тестирования и лечения паращитовидных желез и связанных с ними экстрапаратиреоидных проявлений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Smita Jha, M.D.
  • Номер телефона: (301) 827-1930
  • Электронная почта: smita.jha@nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
          • Электронная почта: ccopr@nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденным, подозреваемым или подверженным риску развития паращитовидных желез и связанных с ними заболеваний.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  • Субъекты, у которых известно наличие, подозрение на наличие или риск развития паращитовидной железы или родственного заболевания.
  • Возраст >= 6 месяцев.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

  • Дети <= 6 месяцев
  • Пациенты с состояниями, которые, по мнению исследователей, могут помешать достижению целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с подтвержденным, подозреваемым или с риском развития заболевания паращитовидной железы
Паращитовидная железа (и связанные с ней расстройства) будет оценена, и их биообразцы будут собраны для определения молекулярной сигнатуры и клинического спектра их расстройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для выявления биомаркеров заболевания и связанных с ним проявлений путем проведения молекулярного профилирования доступных биопрепаратов.
Временное ограничение: 5 лет
Участники пройдут стандартные клинические оценки своего состояния. Данные, полученные в ходе этих оценок, будут сохранены для достижения основной цели, для анализа второстепенных целей и для будущих исследований. Для этого протокола нет обязательных процедур исследования.
5 лет
Чтобы исследовать причину и молекулярный механизм заболевания, возможно, генетический, у участников с неизвестной причиной паращитовидной железы и связанных с ней нарушений.
Временное ограничение: 5 лет
Участники пройдут стандартные клинические оценки своего состояния. Данные, полученные в ходе этих оценок, будут сохранены для достижения основной цели, для анализа второстепенных целей и для будущих исследований. Для этого протокола нет обязательных процедур исследования.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Smita Jha, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 января 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 января 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2026 г.

Последняя проверка

15 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10000344
  • 000344-DK

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться