Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurhistorisch onderzoek naar bijschildklieraandoeningen

16 september 2026 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Achtergrond:

Bijschildklieraandoeningen komen zeer vaak voor in de algemene bevolking en omvatten aandoeningen van bijschildklierovermaat, -deficiëntie of defecten in parathyroïdhormoon (PTH) -signalering. PTH, het belangrijkste secretoire product van de bijschildklieren, is verantwoordelijk voor de regulering van de calciumfosfaathomeostase.

Objectief:

i) Onderzoek naar de oorzaak van bijschildklieraandoeningen

ii) Om evolutie, natuurlijk verloop en longitudinale trends van bijschildklier- en verwante aandoeningen te beschrijven die worden waargenomen bij syndromale presentaties zoals multipele endocriene neoplasie, hyperparathyreoïdie - kaaktumorsyndroom

Geschiktheid:

Mensen van 6 maanden ouder die een bijschildklier- of aanverwante aandoening hebben, het risico lopen te hebben of verwant zijn aan een persoon.

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met een beoordeling van hun medische gegevens.

Deelnemers worden gezien, getest en behandeld door artsen op basis van hun toestand. Hun bezoeken kunnen persoonlijk zijn of via telehealth.

Deelnemers vullen vragenlijsten in. Ze beantwoorden vragen over hun fysieke, mentale en sociale gezondheid.

Deelnemers kunnen monsters geven zoals speeksel, bloed, urine of ontlasting.

Deelnemers kunnen wangcelmonsters afgeven. Dit doen ze met een wangstaafje of door in een kopje te spugen.

Volwassen deelnemers kunnen een huidbiopsie doen. Hiervoor wordt met een ponsgereedschap een klein stukje huid verwijderd.

Deelnemers kunnen medische foto's laten maken.

Als deelnemers een operatie ondergaan tijdens hun reguliere zorg, hetzij bij de NIH

of in een ander ziekenhuis of dokterspraktijk, zullen onderzoekers om een deel van de rest vragen

zakdoek.

Deelnemers blijven in het onderzoek zolang ze door hun arts worden gezien.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Patiënten met bevestigde of vermoede of risico lopen op het ontwikkelen van bijschildklieraandoeningen zullen standaardonderzoeken krijgen voor hun aandoening. Gegevens verkregen tijdens het testen zullen worden gebruikt voor onderzoek. Daarnaast kunnen monsters worden verzameld voor onderzoek.

Doelstellingen:

Om de oorzaak van de ziekte en de bijbehorende manifestaties te onderzoeken, mogelijk genetisch bij deelnemers met bijschildklier en aanverwante aandoening(en)
Biomarkers van de verschillende bijschildklieraandoening(en) en bijbehorende manifestaties identificeren door moleculaire profilering van beschikbare biospecimens uit te voeren
Beschrijven van evolutie, natuurlijk verloop en longitudinale trends van bijschildklier- en verwante aandoeningen, inclusief de bijbehorende extra-parathyroïde manifestaties die bij deze aandoeningen worden waargenomen, bijvoorbeeld het syndroom van Zollinger-Ellison, gastro-entero-pancreatische neuro-endocriene tumoren, nier-, kaak-, hypofyse- en baarmoedertumoren .
Onderzoek naar de natuurlijke geschiedenis van bijschildklieraandoeningen en bijbehorende manifestaties tijdens de zwangerschap
Karakteriseren van de morbiditeit en mortaliteit bij deelnemers met bijschildklier- en aanverwante aandoeningen en de associatie met extra-parathyroïde manifestaties onderzoeken.
Risico's en voordelen op de lange termijn onderzoeken met standaardzorgtesten en therapie voor bijschildklier en bijbehorende extra-parathyroïde manifestaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Smita Jha, M.D.
Telefoonnummer: (301) 827-1930
E-mail: smita.jha@nih.gov

Studie Contact Back-up

Naam: Lynn M Bliss
Telefoonnummer: (301) 435-7921
E-mail: bonemineralclinic@niddk.nih.gov

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - Werving
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Contact:
      
      For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
      
      E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bevestigde, vermoedelijke of risicovolle bijschildklieraandoeningen en aanverwante aandoeningen.

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

Proefpersonen waarvan bekend is dat ze een bijschildklier- of aanverwante aandoening hebben, waarvan wordt vermoed dat ze deze hebben of het risico lopen deze te ontwikkelen.
Leeftijd >= 6 maanden.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

Kinderen <= 6 maanden
Patiënten met aandoeningen die naar de mening van de onderzoekers de onderzoeksdoelstellingen kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met bevestigde, vermoedelijke of risicovolle bijschildklieraandoening Bijschildklier (en aanverwante aandoeningen) zullen worden geëvalueerd en hun biospecimens zullen worden verzameld om de moleculaire signatuur en het klinische spectrum van hun aandoening te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Biomarkers van de ziekte en bijbehorende manifestaties identificeren door moleculaire profilering van beschikbare biospecimens uit te voeren Tijdsspanne: 5 jaar	Deelnemers ondergaan standaard klinische evaluaties voor hun toestand. Gegevens die tijdens deze evaluaties zijn verkregen, worden bewaard voor doeleinden van de primaire doelstelling, voor analyse van secundaire doelstellingen en voor toekomstig onderzoek. Er zijn geen verplichte studieprocedures voor dit protocol.	5 jaar
Om de oorzaak en het moleculaire mechanisme van de ziekte te onderzoeken, mogelijk genetisch bij deelnemers met onbekende oorzaak van bijschildklier en gerelateerde aandoening(en) Tijdsspanne: 5 jaar	Deelnemers ondergaan standaard klinische evaluaties voor hun toestand. Gegevens die tijdens deze evaluaties zijn verkregen, worden bewaard voor doeleinden van de primaire doelstelling, voor analyse van secundaire doelstellingen en voor toekomstig onderzoek. Er zijn geen verplichte studieprocedures voor dit protocol.	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Smita Jha, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

22 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

22 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria