Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturhistorisk studie av parathyreoideasykdommer

16. september 2026 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Bakgrunn:

Biskjoldbruskkjertelforstyrrelser er svært vanlige i den generelle befolkningen og inkluderer forstyrrelser av parathyreoidea overskudd, mangel eller defekter i parathyroidhormon (PTH) signalering. PTH, det viktigste sekretoriske produktet av biskjoldbruskkjertler, er ansvarlig for regulering av kalsium-fosfat-homeostase.

Objektiv:

i) Å undersøke årsaken til parathyreoidealidelser

ii) For å beskrive evolusjon, naturhistorie og longitudinelle trender av parathyroid og relaterte lidelser sett i syndromiske presentasjoner som multippel endokrin neoplasi, hyperparatyreoidisme-kjevetumorsyndrom

Kvalifisering:

Personer i alderen 6 måneder eldre som har, står i fare for å ha eller er relatert til en person med biskjoldbruskkjertelen eller relatert lidelse.

Design:

Deltakerne vil bli screenet med en gjennomgang av sine journaler.

Deltakerne vil bli sett, testet og behandlet av leger basert på deres tilstand. Besøkene deres kan være personlig eller via telehelse.

Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer. De vil svare på spørsmål om deres fysiske, psykiske og sosiale helse.

Deltakerne kan gi prøver som spytt, blod, urin eller avføring.

Deltakerne kan gi kinncelleprøver. De vil gjøre dette ved å bruke en kinnpinne eller ved å spytte i en kopp.

Voksne deltakere kan gi en hudbiopsi. For dette fjernes en liten bit av huden med et stanseverktøy.

Deltakerne kan få tatt medisinske bilder.

Hvis deltakerne har kirurgi i løpet av sin vanlige behandling, enten ved NIH

eller på et annet sykehus eller legekontor, vil forskere be om noe av restene

vev.

Deltakerne vil være med i studien så lenge de blir sett av legen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Pasienter med bekreftet, mistenkt eller i fare for å utvikle biskjoldbruskkjertelforstyrrelser vil bli gitt standard omsorgstesting for deres tilstand. Data innhentet under testingen vil bli brukt til forskning. I tillegg kan prøver samles inn for forskning.

Mål:

For å undersøke årsaken til sykdommen og dens tilknyttede manifestasjoner, muligens genetiske hos deltakere med biskjoldbruskkjertelen og relatert(e) lidelse(r)
Å identifisere biomarkører for de ulike biskjoldbruskkjertelforstyrrelsene og tilhørende manifestasjoner ved å utføre molekylær profilering av tilgjengelige bioprøver
For å beskrive evolusjon, naturhistorie og longitudinelle trender av parathyroid og relaterte lidelser, inkludert de assosierte ekstraparathyroid-manifestasjoner sett i disse lidelsene, for eksempel Zollinger-Ellison syndrom, gastro-entero-pankreatiske nevroendokrine svulster, nyre-, kjeve-, hypofyse- og livmorsvulster .
For å undersøke den naturlige historien til biskjoldbruskkjertelforstyrrelser og tilhørende manifestasjoner under graviditet
Å karakterisere sykelighet og dødelighet hos deltakere med paratyreoidea og relaterte lidelser og undersøke dens assosiasjon med ekstra-parathyroidale manifestasjoner.
For å undersøke langsiktige risikoer og fordeler med standard omsorgstesting og terapi for parathyreoidea og tilhørende ekstra-parathyroidale manifestasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Smita Jha, M.D.
Telefonnummer: (301) 827-1930
E-post: smita.jha@nih.gov

Studer Kontakt Backup

Navn: Lynn M Bliss
Telefonnummer: (301) 435-7921
E-post: bonemineralclinic@niddk.nih.gov

Studiesteder

Forente stater
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
    - Rekruttering
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - Ta kontakt med:
      
      For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
      
      E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med bekreftet, mistenkt eller i fare for å utvikle parathyreoidea og relaterte lidelser.

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

Personer som er kjent for å ha, mistenkt for å ha eller i fare for å utvikle en parathyroid eller relatert lidelse.
Alder >= 6 måneder.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

Barn <= 6 måneder
Pasienter med tilstander som etter etterforskernes mening kan forstyrre studiemålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med bekreftet, mistenkt eller i fare for å utvikle parathyroid lidelse Biskjoldbruskkjertelen (og relaterte lidelser) vil bli evaluert og deres bioprøver samlet inn for å definere den molekylære signaturen og det kliniske spekteret av lidelsen deres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Å identifisere biomarkører for sykdommen og tilhørende manifestasjoner ved å utføre molekylær profilering av tilgjengelige bioprøver Tidsramme: 5 år	Deltakerne vil gjennomgå standard kliniske evalueringer for deres tilstand. Data innhentet under disse evalueringene vil bli beholdt for formålet med hovedmålet, for analyse av sekundære mål og for fremtidig forskning. Det er ingen obligatoriske studieprosedyrer for denne protokollen.	5 år
For å undersøke årsak og molekylær mekanisme til sykdommen, muligens genetisk hos deltakere med ukjent årsak til biskjoldbruskkjertelen og relatert(e) lidelse(r) Tidsramme: 5 år	Deltakerne vil gjennomgå standard kliniske evalueringer for deres tilstand. Data innhentet under disse evalueringene vil bli beholdt for formålet med hovedmålet, for analyse av sekundære mål og for fremtidig forskning. Det er ingen obligatoriske studieprosedyrer for denne protokollen.	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Smita Jha, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

22. januar 2031

Studiet fullført (Antatt)

22. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene