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副甲状腺疾患の自然史研究

バックグラウンド:

副甲状腺障害は一般集団で非常に一般的であり、副甲状腺ホルモン (PTH) シグナル伝達の過剰、欠乏、または欠陥の障害が含まれます。 副甲状腺の主な分泌産物である PTH は、リン酸カルシウムの恒常性の調節に関与しています。

目的:

i) 副甲状腺疾患の原因を究明する

ii) 多発性内分泌腫瘍、副甲状腺機能亢進症-顎腫瘍症候群などの症候性症状に見られる副甲状腺および関連障害の進化、自然史、および経時的傾向を説明する

資格:

副甲状腺または関連疾患を患っている、またはその危険性がある、またはその関係にある 6 か月以上の人。

デザイン:

参加者は、医療記録のレビューによりスクリーニングされます。

参加者は、その状態に基づいて医師によって診察、検査、および治療されます。 彼らの訪問は、直接または遠隔医療を介して行われます。

参加者はアンケートに回答します。 彼らは、身体的、精神的、社会的健康に関する質問に答えます。

参加者は、唾液、血液、尿、便などのサンプルを提供する場合があります。

参加者は頬細胞サンプルを提供する場合があります。 彼らは、頬の綿棒を使用するか、カップに唾を吐き出してこれを行います.

大人の参加者は、皮膚生検を行うことができます。 このために、パンチツールで皮膚を少し取り除きます。

参加者は医療写真を撮影することがあります。

参加者がNIHのいずれかで通常のケアの過程で手術を受けた場合

または別の病院や診療所で、研究者は残り物の一部を求めます

組織。

参加者は、医師の診察を受けている限り、研究に参加します。

調査の概要

詳細な説明

調査の説明:

副甲状腺障害が確認された、疑われる、または発症するリスクのある患者には、その状態の標準治療検査が提供されます。 テスト中に得られたデータは研究に使用されます。 さらに、研究のためにサンプルを収集することもあります。

目的:

  • 病気の原因とそれに関連する症状を調査するため、副甲状腺および関連する障害を持つ参加者の遺伝的可能性があります
  • 利用可能な生体試料の分子プロファイリングを実行することにより、さまざまな副甲状腺疾患および関連する症状のバイオマーカーを特定する
  • 副甲状腺および関連疾患の進化、自然経過、経時的傾向、およびこれらの疾患で見られる関連する副甲状腺外症状を含む、例えば、ゾリンジャー・エリソン症候群、胃腸膵臓神経内分泌腫瘍、腎臓、顎、下垂体および子宮の腫瘍などを説明すること.
  • 妊娠中の副甲状腺疾患および関連症状の自然史を調査する
  • 副甲状腺および関連障害のある参加者の罹患率と死亡率を特徴付け、副甲状腺外症状との関連性を調査すること。
  • 副甲状腺および関連する副甲状腺外症状に対する標準治療の検査と治療による長期的なリスクと利点を調査すること。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Smita Jha, M.D.
  • 電話番号:(301) 827-1930
  • メールsmita.jha@nih.gov

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
          • メールccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-副甲状腺および関連障害を発症することが確認された、疑われる、またはリスクのある患者。

説明

  • 包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  • -副甲状腺または関連障害を有することが知られている、有することが疑われる、または発症するリスクがある被験者。
  • 年齢 >= 6 か月。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

  • 子供 <= 6 ヶ月
  • -研究者の意見では、研究の目的を妨げる可能性のある状態の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
副甲状腺障害が確認された、疑われる、または発症するリスクのある患者
副甲状腺(および関連する障害)が評価され、その生体試料が収集されて、その障害の分子的特徴と臨床スペクトルが定義されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利用可能な生体試料の分子プロファイリングを実行することにより、疾患および関連する症状のバイオマーカーを特定する
時間枠:5年
参加者は、自分の状態について標準的な臨床評価を受けます。 これらの評価中に取得されたデータは、主要な目的、二次的な目的の分析、および将来の研究のために保持されます。 このプロトコルには必須の研究手順はありません。
5年
副甲状腺および関連疾患の原因が不明な参加者の遺伝的可能性がある、疾患の原因および分子メカニズムを調査すること
時間枠:5年
参加者は、自分の状態について標準的な臨床評価を受けます。 これらの評価中に取得されたデータは、主要な目的、二次的な目的の分析、および将来の研究のために保持されます。 このプロトコルには必須の研究手順はありません。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Smita Jha, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月30日

一次修了 (推定)

2031年1月22日

研究の完了 (推定)

2031年1月22日

試験登録日

最初に提出

2021年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月20日

最初の投稿 (実際)

2021年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月19日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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