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Naturgeschichtliche Untersuchung von Nebenschilddrüsenerkrankungen

16. September 2026 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Hintergrund:

Erkrankungen der Nebenschilddrüse sind in der Allgemeinbevölkerung sehr häufig und umfassen Störungen des Nebenschilddrüsenüberschusses, -mangels oder -defekte bei der Signalübertragung von Parathormon (PTH). PTH, das Hauptsekretionsprodukt der Nebenschilddrüsen, ist für die Regulation der Calcium-Phosphat-Homöostase verantwortlich.

Zielsetzung:

i) Um die Ursache von Erkrankungen der Nebenschilddrüse zu untersuchen

ii) Beschreibung der Entwicklung, des natürlichen Verlaufs und der Längstrends von Nebenschilddrüsen- und verwandten Erkrankungen, die bei syndromalen Präsentationen wie multipler endokriner Neoplasie, Hyperparathyreoidismus-Kiefertumor-Syndrom beobachtet werden

Teilnahmeberechtigung:

Personen im Alter von 6 Monaten älter, die eine Nebenschilddrüsenerkrankung oder eine verwandte Erkrankung haben, ein Risiko dafür haben oder mit einer Person verwandt sind.

Design:

Die Teilnehmer werden mit einer Überprüfung ihrer Krankenakten überprüft.

Die Teilnehmer werden von Ärzten auf der Grundlage ihres Zustands gesehen, getestet und behandelt. Ihre Besuche können persönlich oder über Telemedizin erfolgen.

Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus. Sie beantworten Fragen zu ihrer körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit.

Die Teilnehmer können Proben wie Speichel, Blut, Urin oder Stuhl abgeben.

Die Teilnehmer können Wangenzellenproben geben. Sie tun dies mit einem Wangenabstrich oder durch Spucken in eine Tasse.

Erwachsene Teilnehmer können eine Hautbiopsie durchführen. Dazu wird mit einem Stanzwerkzeug ein kleines Stückchen Haut entfernt.

Die Teilnehmer können medizinische Fotos machen lassen.

Wenn die Teilnehmer im Rahmen ihrer regulären Betreuung operiert werden, entweder beim NIH

oder in einem anderen Krankenhaus oder einer anderen Arztpraxis fragen die Forscher nach einem Teil der Reste

Gewebe.

Die Teilnehmer werden an der Studie teilnehmen, solange sie von ihrem Arzt gesehen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

Patienten mit bestätigten, vermuteten oder gefährdeten Nebenschilddrüsenerkrankungen werden Standarduntersuchungen für ihren Zustand zur Verfügung gestellt. Die während des Tests gewonnenen Daten werden für Forschungszwecke verwendet. Zusätzlich können Proben für Forschungszwecke gesammelt werden.

Ziele:

  • Untersuchung der Ursache der Krankheit und der damit verbundenen Manifestationen, möglicherweise genetisch bei Teilnehmern mit Nebenschilddrüsen- und verwandten Störungen
  • Identifizierung von Biomarkern der verschiedenen Nebenschilddrüsenerkrankung(en) und damit verbundenen Manifestationen durch molekulare Profilerstellung verfügbarer Bioproben
  • Beschreibung der Evolution, des natürlichen Verlaufs und der Längstrends von Nebenschilddrüsen- und verwandten Erkrankungen, einschließlich der damit verbundenen extraparathyroidalen Manifestationen, die bei diesen Erkrankungen beobachtet werden, z. B. Zollinger-Ellison-Syndrom, gastroentero-pankreatische neuroendokrine Tumoren, Nieren-, Kiefer-, Hypophysen- und Uterustumoren .
  • Untersuchung des natürlichen Verlaufs von Nebenschilddrüsenerkrankungen und damit verbundenen Manifestationen während der Schwangerschaft
  • Charakterisierung der Morbidität und Mortalität bei Teilnehmern mit Nebenschilddrüsen- und verwandten Erkrankungen und Untersuchung ihrer Assoziation mit extraparathyreoidalen Manifestationen.
  • Untersuchung der langfristigen Risiken und Vorteile mit Standard-Versorgungstests und Therapie für Nebenschilddrüsen- und damit verbundene extraparathyreoidale Manifestationen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bestätigter, vermuteter oder gefährdeter Nebenschilddrüsenerkrankung und verwandten Erkrankungen.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Probanden, von denen bekannt ist, dass sie vermutet werden oder bei denen das Risiko besteht, dass sie eine Nebenschilddrüsen- oder eine verwandte Störung haben.
  • Alter >= 6 Monate.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Kinder <= 6 Monate
  • Patienten mit Erkrankungen, die nach Ansicht der Prüfärzte die Studienziele beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit bestätigter, vermuteter oder gefährdeter Nebenschilddrüsenerkrankung
Nebenschilddrüsen (und verwandte Erkrankungen) werden bewertet und ihre Bioproben gesammelt, um die molekulare Signatur und das klinische Spektrum ihrer Erkrankung zu definieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Biomarkern der Krankheit und der damit verbundenen Manifestationen durch molekulare Profilerstellung verfügbarer Bioproben
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Teilnehmer werden standardmäßigen klinischen Bewertungen für ihren Zustand unterzogen. Daten, die während dieser Bewertungen gewonnen werden, werden für Zwecke des primären Ziels, zur Analyse sekundärer Ziele und für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt. Es gibt keine obligatorischen Studienverfahren für dieses Protokoll.
5 Jahre
Um die Ursache und den molekularen Mechanismus der Krankheit zu untersuchen, möglicherweise genetisch bei Teilnehmern mit unbekannter Ursache der Nebenschilddrüse und verwandten Störungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Teilnehmer werden standardmäßigen klinischen Bewertungen für ihren Zustand unterzogen. Daten, die während dieser Bewertungen gewonnen werden, werden für Zwecke des primären Ziels, zur Analyse sekundärer Ziele und für zukünftige Forschungszwecke aufbewahrt. Es gibt keine obligatorischen Studienverfahren für dieses Protokoll.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Smita Jha, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Januar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Januar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

15. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10000344
  • 000344-DK

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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