Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnonhistoriallinen lisäkilpirauhashäiriöiden tutkimus

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tausta:

Lisäkilpirauhasen häiriöt ovat hyvin yleisiä väestössä, ja niihin kuuluvat lisäkilpirauhasen liikakasvu, puutos tai lisäkilpirauhashormonin (PTH) signaalin puutteet. PTH, lisäkilpirauhasten tärkein eritystuote, vastaa kalsiumfosfaattihomeostaasin säätelystä.

Tavoite:

i) Lisäkilpirauhasen häiriöiden syyn tutkiminen

ii) Kuvaa lisäkilpirauhasen ja vastaavien sairauksien kehitystä, luonnollista historiaa ja pitkittäissuuntauksia oireyhtymämuodoissa, kuten multippeli endokriininen neoplasia, hyperparatyreoosi-leukakasvain-oireyhtymä

Kelpoisuus:

6 kuukautta vanhemmat henkilöt, joilla on lisäkilpirauhasen vajaatoimintaa tai siihen liittyvää sairautta sairastava henkilö tai heillä on sen riski tai he ovat sukulaisia.

Design:

Osallistujat seulotaan heidän potilastietonsa tarkistamalla.

Lääkärit näkevät, testaavat ja hoitavat osallistujat heidän tilansa perusteella. Heidän vierailunsa voivat olla henkilökohtaisesti tai etäterveyden välityksellä.

Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet. He vastaavat fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä koskeviin kysymyksiin.

Osallistujat voivat antaa näytteitä, kuten sylkeä, verta, virtsaa tai ulostetta.

Osallistujat voivat antaa poskisolunäytteitä. He tekevät tämän poskipuikolla tai sylkemällä kuppiin.

Aikuiset osallistujat voivat antaa ihobiopsian. Tätä varten pieni pala ihoa poistetaan rei'itystyökalulla.

Osallistujat voivat ottaa lääketieteellisiä valokuvia.

Jos osallistujille tehdään leikkaus säännöllisen hoidon aikana joko NIH:ssa

tai toisessa sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla, tutkijat pyytävät osan jäännöksestä

kudosta.

Osallistujat ovat tutkimuksessa niin kauan kuin he ovat lääkärin vastaanotolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Potilaille, joilla on todettu, epäillään lisäkilpirauhasen vajaatoimintaa tai joilla on riski saada lisäkilpirauhasen vajaatoimintaa, tarjotaan heidän tilansa normaalit hoitotestit. Testauksen aikana saatuja tietoja käytetään tutkimukseen. Lisäksi voidaan kerätä näytteitä tutkimusta varten.

Tavoitteet:

  • Taudin syyn ja siihen liittyvien ilmenemismuotojen tutkiminen, mahdollisesti geneettinen osallistujilla, joilla on lisäkilpirauhasen ja siihen liittyviä sairauksia
  • Tunnistaa erilaisten lisäkilpirauhashäiriöiden ja niihin liittyvien ilmenemismuotojen biomarkkerit suorittamalla saatavilla olevien bionäytteiden molekyyliprofilointi
  • Kuvaamaan lisäkilpirauhasen ja siihen liittyvien sairauksien kehitystä, luonnollista historiaa ja pitkittäissuuntauksia, mukaan lukien näissä häiriöissä havaitut lisäkilpirauhasen ulkopuoliset ilmenemismuodot, esimerkiksi Zollinger-Ellisonin oireyhtymä, gastroentero-haiman neuroendokriiniset kasvaimet, munuais-, leuka-, aivolisäkkeen ja kohdun kasvaimet .
  • Tutkia lisäkilpirauhasen häiriöiden luonnollista historiaa ja niihin liittyviä ilmenemismuotoja raskauden aikana
  • Karakterioida sairastuvuutta ja kuolleisuutta osallistujilla, joilla on lisäkilpirauhasen ja siihen liittyviä sairauksia, ja tutkia sen yhteyttä lisäkilpirauhasen ulkopuolisiin ilmenemismuotoihin.
  • Pitkän aikavälin riskien ja hyödyn tutkiminen lisäkilpirauhasen ja siihen liittyvien lisäkilpirauhasen ulkopuolisten ilmenemismuotojen hoitotesteillä ja hoidolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Smita Jha, M.D.
  • Puhelinnumero: (301) 827-1930
  • Sähköposti: smita.jha@nih.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty lisäkilpirauhasen ja siihen liittyvien sairauksien kehittyminen.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla tiedetään olevan lisäkilpirauhasen tai siihen liittyvän häiriön tai joiden epäillään sairastavan sitä.
  • Ikä > = 6 kuukautta.

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  • Lapset <= 6 kuukautta
  • Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat tutkijoiden mielestä häiritä tutkimuksen tavoitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on vahvistettu lisäkilpirauhasen vajaatoiminta tai epäillään sen kehittymistä
Lisäkilpirauhasen häiriöt (ja siihen liittyvät sairaudet) arvioidaan ja niiden bionäytteet kerätään niiden häiriön molekyylisen allekirjoituksen ja kliinisen kirjon määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa taudin ja siihen liittyvien ilmenemismuotojen biomarkkerit suorittamalla saatavilla olevien bionäytteiden molekyyliprofilointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osallistujat käyvät läpi normaalit kliiniset arvioinnit tilastaan. Näissä arvioinneissa saadut tiedot säilytetään ensisijaisen tavoitteen tarkoituksiin, toissijaisten tavoitteiden analysointiin ja tulevaa tutkimusta varten. Tälle protokollalle ei ole pakollisia tutkimusmenetelmiä.
5 vuotta
Taudin syyn ja molekyylimekanismin tutkiminen, mahdollisesti geneettinen osallistujilla, joilla on tuntematon lisäkilpirauhasen ja siihen liittyvien sairauksien syy
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osallistujat käyvät läpi normaalit kliiniset arvioinnit tilastaan. Näissä arvioinneissa saadut tiedot säilytetään ensisijaisen tavoitteen tarkoituksiin, toissijaisten tavoitteiden analysointiin ja tulevaa tutkimusta varten. Tälle protokollalle ei ole pakollisia tutkimusmenetelmiä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Smita Jha, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10000344
  • 000344-DK

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen hyperparatyreoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa