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뇌졸중 급성기의 자세가 뇌혈류속도에 미치는 영향

2022년 9월 8일 업데이트: Simon Nichols, Sheffield Hallam University
뇌졸중 후 뇌의 혈관이 손상될 수 있으며 뇌의 혈류 조절 능력이 손상될 수 있습니다. 따라서 뇌는 자세 변화와 같은 문제가 발생하는 동안 건강한 수준의 혈류를 유지하는 능력이 저하될 수 있습니다. 연구에 따르면 뇌졸중 후 일찍 똑바로 앉아 있으면 뇌 혈류가 감소할 수 있습니다. 그러나 일어서는 것이 뇌의 혈류에 어떤 영향을 미치는지 조사한 연구는 없습니다. 이 연구에서는 경두개 도플러 초음파를 사용하여 급성 뇌졸중 환자가 일어설 때 뇌 혈류 속도가 어떻게 변화하는지 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

소개

임상 지침에서는 일부 뇌졸중 생존자들이 뇌졸중 후 초기에 침대 밖에서 앉거나 서거나 걷는 활동을 해야 한다고 권장합니다. 연구에 따르면 평평하게 누워 있는 것과 비교하여 똑바로 앉는 것이 뇌졸중 후 초기에 뇌 혈류를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 뇌졸중 후 초기에 서 있는 것이 뇌 혈류에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 앉은 자세에서 서 있는 자세로 전환하면 혈액이 머리에서 다리 쪽으로 이동하여 혈압과 뇌 혈류가 낮아질 수 있습니다. 건강한 개인의 경우, 뇌의 혈관은 확장(확대)하여 더 많은 혈액을 뇌로 전환함으로써 감소된 혈류와 혈압에 반응합니다. 뇌졸중 후 뇌의 혈관이 손상될 수 있으며 혈류 조절 능력이 손상될 수 있습니다. 이것은 뇌졸중 후 일찍 서 있으면 뇌 혈류가 너무 낮아져 뇌 손상을 악화시킬 수 있다는 우려를 제기합니다. 최근의 대규모 시험에서는 재활 활동(기립 포함)을 더 일찍(18.5시간 대 뇌졸중 후 22.4시간) 시작하면 뇌졸중 후 3개월 동안 측정한 신체 기능 회복이 더 나빠졌다고 보고했습니다. 기립으로 인한 뇌 혈류 감소가 이러한 부정적인 결과에 기여했을 수 있습니다. 그러나 뇌졸중 후 초기에 서 있는 것이 뇌 혈류에 미치는 영향은 아직 조사되지 않았습니다. 본 연구는 뇌졸중 발생 1-7일 이내에 경두개 도플러 초음파를 사용하여 측정한 뇌혈류 속도에 대한 기립의 영향을 조사할 것입니다.

참가자들

Royal Hallamshire 병원(영국 셰필드 소재)에 입원한 급성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자는 정보에 입각한 동의를 제공한 후 이 연구에 모집할 것입니다.

동원 프로토콜

참가자는 베개에 머리를 대고 병원 침대에서 반 누운 자세로 휴식을 취해야 합니다. 그런 다음 가볍고 편안한 헤드셋을 사용하여 경두개 도플러 초음파(TCD) 장치(Viasys Sonara, Viasys Healthcare Inc., USA)를 머리에 고정합니다. 심박수 모니터(Polar H10, Polar Electro, UK)는 전극이 내장된 탄성 스트랩을 사용하여 흉골 바로 아래 상체 주위에 장착됩니다. 그런 다음 혈압 커프(Dinamap, GE Heathcare Systems Inc., USA)를 왼쪽 팔의 상완 동맥 위에 끼웁니다. 그런 다음 참가자를 앙와위 자세(0˚)로 낮추고 기준선 뇌 혈류(CBF) 속도, 심박수 및 혈압(BP) 측정값을 5분간 휴식 후 기록합니다. CBF 속도, 심박수 및 BP는 반 누운 자세(30˚), 똑바로 앉은 자세(90˚) 및 서 있는 자세에서 평가됩니다. 참가자는 각 위치에서 3분을 보냅니다. 침대 옆 리모콘을 사용하여 침대 각도를 10초 동안(초당 ~3˚) 0˚에서 30˚로 늘립니다. 참가자는 첫 번째 전환(0˚에서 30˚) 동안 베개에서 머리를 들어 올릴 필요가 없습니다. 30˚에서 3분을 보낸 후 참가자는 의료진의 도움을 받아 다리를 병원 침대 가장자리에 걸고(발은 바닥에 닿음) 똑바로 앉은 자세(90˚)로 이동하라는 요청을 받습니다. 전문적인. 3분 동안 똑바로 앉은 후 참가자는 의료 전문가의 도움을 받아 서 있는 자세로 이동해야 합니다. 참가자는 앉은 자세와 서 있는 자세로 이동하는 데 필요한 만큼의 시간이 주어집니다. 3분 동안 서 있으면 참가자는 등받이가 있는 의자에 앉아 TCD 헤드셋, 심박수 스트랩 및 BP 커프를 제거해야 합니다. 이것은 연구 방문의 끝이 될 것이며, 그 이후에는 일상적인 치료 재활 활동이 정상적으로 계속될 것입니다. 동원 프로토콜 동안 CBF 속도와 심박수는 지속적으로 기록되는 반면 BP는 일시적 및 지연된 기립성 저혈압을 각각 측정하는 데 사용되는 시간 프레임에 따라 각 위치에서 1분과 3분에 측정됩니다. 현기증의 징후 또는 증상 및 운동, 인지 또는 감각 기능 저하가 기록됩니다. 이것은 실용적이고 관찰적인 연구이므로 연구 방문 시간은 표준화되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 뇌졸중 입원환자

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중의 하위 유형(첫 번째 또는 재발성)으로 진단된 성인(18세 이상) 환자.
  • 의학적으로 안정적이며 뇌졸중 전문의가 평가합니다.
  • 뇌졸중 증상 발생 후 7일 이내 가입 가능.
  • 독립적으로 앉을 수 있습니다.
  • 도움을 받거나 받지 않고 설 수 있습니다.
  • 연구 프로토콜을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하고 지침을 따를 수 있는 충분한 영어 이해력 및 인지 능력.

제외 기준:

  • 혈역학적 불안정성을 유발하는 자율신경계 장애 예. 순수 자율신경 부전, 파킨슨병, 다계통 위축, 샤이-드래거 증후군
  • 서 있을 때 하지 통증.
  • 서 있는 능력을 손상시키는 경직 또는 구축으로 인한 운동 범위 제한.
  • 정형외과 장애(예: 골절 또는 인대 파열) 예방 전체 체중 부하 활동을 예방합니다.
  • 휴식기 수축기 혈압 ≤100 mmHg 또는 ≥180 mmHg.
  • 이완기 혈압 ≤50 mmHg 또는 ≥120 mmHg.
  • 휴식 시 분당 120회 이상의 심각한 빈맥.
  • 안정 시 분당 40회 이하의 심각한 서맥.
  • 보조 산소를 사용하지 않고 말초 산소 포화도 ≤85%.
  • 기대 수명 < 6개월(말기 질환).
  • 현재 결과 측정에 영향을 미칠 가능성이 있는 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다(예: 혈압이나 혈관긴장도에 영향을 미치는 실험약).
  • 뇌졸중 발병 후 48시간 이내에 병원에서 퇴원하거나 본국으로 송환될 가능성이 높습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
평소 케어
평소 치료를 받고 있는 급성 뇌졸중 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 혈류 속도의 변화(cm/s^1)
기간: 1일차(14분 동안 측정)
양측 평균 중간 대뇌 동맥 속도의 절대 변화(cm/s^1)
1일차(14분 동안 측정)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 혈류 속도의 변화(%)
기간: 1일차(14분 동안 측정)
양측 평균 중대뇌 동맥 속도의 상대적 변화(%)
1일차(14분 동안 측정)
혈압의 변화
기간: 1일차(14분 동안 측정)
평균 동맥압의 절대 변화(mmHg)
1일차(14분 동안 측정)
심박수의 변화
기간: 1일차(14분 동안 측정)
심박수의 절대 변화(분당 박동수)
1일차(14분 동안 측정)
무능
기간: 1일차(연구 등록 시) 및 뇌졸중 후 3개월
수정된 순위 척도(0-5; 0 = 전혀 증상 없음, 5 = 심각한 장애)
1일차(연구 등록 시) 및 뇌졸중 후 3개월
기능적 독립성
기간: 1일차(연구 등록 시) 및 뇌졸중 후 3개월
Barthel 지수(0-100; <20 = 전적으로 의존적, 80-100 = 독립적)
1일차(연구 등록 시) 및 뇌졸중 후 3개월
부작용
기간: 뇌졸중 후 3개월
  1. 보조 뇌졸중.
  2. 폭포.
  3. 심혈관 사건.
  4. 죽음.
뇌졸중 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 종료일로부터 24개월 동안 프로토콜 및 보조금 신청을 개발하고 연구 결과를 발표하는 동안 데이터에 독점적으로 액세스할 수 있습니다.

이러한 목표가 예상보다 일찍 달성되면 24개월 전에 데이터에 액세스할 수 있습니다. 익명 데이터는 공개 액세스가 아닌 애플리케이션에 제공됩니다. 데이터에 대한 설명은 대학 오픈 액세스 저장소(SHURDA)에 게시됩니다.

데이터 공유는 신청 대상입니다. 민감한/개인 데이터는 사용할 수 없습니다.

우리 데이터의 모든 외부 사용자는 연구팀, 대학 및 사용자 자체 간의 데이터 공유 계약에 구속됩니다. 데이터는 그들의 연구가 비영리이며 그들의 연구 결과가 오픈 액세스 도메인에 게시된다는 조건으로 제공됩니다. 데이터 사용자는 직속 연구 팀 외부의 누구와도 데이터를 공유할 수 없습니다.

IPD 공유 기간

임상 연구 보고서:

IPD 공유 액세스 기준

데이터 공유 문의는 Simon Nichols 박사(s.j.nichols@shu.ac.uk)에게 보낼 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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