Os efeitos da postura na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral durante a fase aguda do AVC
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução
As diretrizes clínicas recomendam que alguns sobreviventes de AVC se envolvam em atividades sentadas, em pé e andando fora da cama logo após o AVC. Estudos descobriram que, em comparação com a posição deitada, a posição sentada reduz o fluxo sanguíneo cerebral logo após o AVC. No entanto, nenhuma pesquisa foi feita para descobrir como ficar em pé afeta o fluxo sanguíneo cerebral logo após o AVC. A transição de sentar para ficar em pé faz com que o sangue se mova da cabeça para as pernas, o que pode diminuir a pressão sanguínea e o fluxo sanguíneo cerebral. Em indivíduos saudáveis, os vasos sanguíneos no cérebro respondem à redução do fluxo sanguíneo e da pressão sanguínea dilatando (alargando), desviando mais sangue para o cérebro. Após um acidente vascular cerebral, os vasos sanguíneos do cérebro podem ser danificados e sua capacidade de controlar o fluxo sanguíneo pode ser prejudicada. Isso levanta a preocupação de que ficar de pé logo após um derrame pode fazer com que o fluxo sanguíneo cerebral caia muito, o que pode piorar a lesão cerebral. Um estudo recente em grande escala relatou que iniciar as atividades de reabilitação (incluindo ficar de pé) mais cedo (18,5 horas versus 22,4 horas após o AVC) resultou em pior recuperação da função física medida três meses após o AVC. A diminuição do fluxo sanguíneo cerebral, causada por ficar de pé, pode ter contribuído para esse resultado negativo. No entanto, os efeitos de ficar em pé no fluxo sanguíneo cerebral logo após o AVC ainda não foram investigados. Este estudo investigará os efeitos de ficar em pé na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral, medido por ultrassom Doppler transcraniano, dentro de 1 a 7 dias após o início do AVC.
participantes
Pessoas com AVC isquêmico ou hemorrágico agudo internadas no Royal Hallamshire Hospital (Sheffield, Inglaterra) serão recrutadas para este estudo após o consentimento informado.
Protocolo de Mobilização
Os participantes serão solicitados a descansar em posição semi-reclinada em sua cama de hospital, com a cabeça apoiada em um travesseiro. Um dispositivo de ultrassom Doppler transcraniano (TCD) (Viasys Sonara, Viasys Healthcare Inc., EUA) será então fixado na cabeça usando um fone de ouvido leve e confortável. Um monitor de frequência cardíaca (Polar H10, Polar Electro, Reino Unido) será então colocado ao redor da parte superior do tronco, diretamente abaixo do esterno, usando uma cinta elástica contendo eletrodos embutidos. Um manguito de pressão arterial (Dinamap, GE Heathcare Systems Inc., EUA) será então colocado no braço esquerdo, sobre a artéria braquial. Os participantes serão então abaixados para uma posição supina (0˚) e as medidas de velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBF) basal, frequência cardíaca e pressão arterial (PA) serão registradas após cinco minutos de descanso. A velocidade do CBF, a frequência cardíaca e a PA serão então avaliadas nas seguintes posições: semi-reclinado (30˚), sentado ereto (90˚) e em pé. Os participantes passarão três minutos em cada posição. Um controle remoto de cabeceira será usado para aumentar o ângulo da cama de 0˚ a 30˚ em um período de 10 segundos (~3˚ por segundo); o participante não será obrigado a levantar a cabeça do travesseiro durante a primeira transição (0˚ a 30˚). Após três minutos a 30˚, o participante será solicitado a passar para a posição sentada ereta (90˚) com as pernas penduradas na beirada do leito hospitalar (pés em contato com o chão), com auxílio de um profissional de saúde. profissional. Após três minutos sentado ereto, o participante será solicitado a ficar em pé, com auxílio de um profissional de saúde. Os participantes terão o tempo que precisarem para se moverem para as posições sentada e em pé. Após três minutos de pé, os participantes serão solicitados a se sentar em uma cadeira com encosto enquanto o fone de ouvido TCD, a cinta de frequência cardíaca e o manguito de PA são removidos. Este será o fim da visita do estudo e as atividades habituais de reabilitação continuarão normalmente a partir de então. Durante o protocolo de mobilização, a velocidade do CBF e a frequência cardíaca serão registradas continuamente, enquanto a PA será medida no primeiro e no terceiro minuto em cada posição de acordo com os intervalos de tempo usados para medir a hipotensão ortostática transitória e tardia, respectivamente. Sinais ou sintomas de tontura e deterioração da função motora, cognitiva ou sensorial serão registrados. Como este é um estudo observacional pragmático, a hora do dia da visita do estudo não será padronizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥18 anos) diagnosticados com qualquer subtipo de AVC (primeiro ou recorrente).
- Clinicamente estável, avaliado por um médico especialista em AVC.
- Capaz de ser inscrito dentro de 7 dias após o início dos sintomas de AVC.
- Capaz de sentar-se de forma independente.
- Capaz de ficar em pé com ou sem ajuda.
- Compreensão suficiente da língua inglesa e capacidade cognitiva para entender o protocolo do estudo, dar consentimento informado e seguir as instruções.
Critério de exclusão:
- Distúrbio do sistema nervoso autônomo causando instabilidade hemodinâmica, por ex. insuficiência autonômica pura, doença de Parkinson, atrofia de múltiplos sistemas e síndrome de Shy-Drager
- Dor nos membros inferiores ao ficar de pé.
- Amplitude de movimento restrita devido a espasticidade ou contratura prejudicando a capacidade de ficar de pé.
- Comprometimento ortopédico (ex. fratura óssea ou ruptura ligamentar) impedindo atividades de sustentação de peso total.
- Pressão arterial sistólica em repouso ≤100 mmHg ou ≥180 mmHg.
- Pressão arterial diastólica em repouso ≤50 mmHg ou ≥120 mmHg.
- Taquicardia significativa ≥120 batimentos por minuto em repouso.
- Bradicardia significativa ≤40 batimentos por minuto em repouso.
- Saturação periférica de oxigênio ≤85% sem uso de oxigênio suplementar.
- Expectativa de vida <6 meses (doença terminal).
- Atualmente participando de outro ensaio clínico que provavelmente afetará as medidas de resultado (por exemplo, droga experimental que afeta a pressão sanguínea ou o tônus dos vasos sanguíneos).
- Provavelmente receberá alta do hospital ou será repatriado dentro de 48 horas após o início do AVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cuidados usuais
Pacientes com AVC agudo recebendo cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (cm/s^1)
Prazo: Dia 1 (medido durante um período de 14 minutos)
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Alteração absoluta na velocidade média bilateral da artéria cerebral média (cm/s^1)
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Dia 1 (medido durante um período de 14 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (%)
Prazo: Dia 1 (medido durante um período de 14 minutos)
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Alteração relativa na velocidade média bilateral da artéria cerebral média (%)
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Dia 1 (medido durante um período de 14 minutos)
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Dia 1 (medido durante um período de 14 minutos)
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Mudança absoluta na pressão arterial média (mmHg)
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Dia 1 (medido durante um período de 14 minutos)
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Dia 1 (medido durante um período de 14 minutos)
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Mudança absoluta na frequência cardíaca (batidas por minuto)
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Dia 1 (medido durante um período de 14 minutos)
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Incapacidade
Prazo: Dia 1 (na inscrição no estudo) e 3 meses após o AVC
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Escala de Rankin modificada (0-5; 0 = nenhum sintoma, 5 = incapacidade grave)
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Dia 1 (na inscrição no estudo) e 3 meses após o AVC
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Independência funcional
Prazo: Dia 1 (na inscrição no estudo) e 3 meses após o AVC
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Índice de Barthel (0-100; <20 = totalmente dependente, 80-100 = independente)
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Dia 1 (na inscrição no estudo) e 3 meses após o AVC
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Eventos adversos
Prazo: 3 meses pós-AVC
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3 meses pós-AVC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH21782
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Teremos acesso exclusivo aos dados por 24 meses após a data final do estudo, enquanto desenvolvemos um protocolo e solicitação de subsídio, e publicamos nossas descobertas.
Os dados estarão acessíveis antes de 24 meses, caso esses objetivos sejam alcançados antes do esperado. Os dados anonimizados serão fornecidos no aplicativo, em vez de serem oferecidos acesso aberto. Uma descrição dos dados será colocada no repositório de acesso aberto da Universidade (SHURDA).
A partilha de dados estará sujeita a um requerimento. Nenhum dado sensível/pessoal será disponibilizado.
Todos os usuários externos de nossos dados estarão vinculados a um acordo de compartilhamento de dados entre a equipe de pesquisa, a Universidade e o próprio usuário. Os dados serão fornecidos com a condição de que sua pesquisa não tenha fins lucrativos e que suas descobertas sejam publicadas em um domínio de acesso aberto. Os usuários de dados não terão permissão para compartilhar os dados com ninguém fora de sua equipe de pesquisa imediata.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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