빈혈 환자를 위한 보조 요법으로 PHY606 개발
연구 개요
상세 설명
여러 가지 이유로 빈혈, RBC 생산 감소 또는 순환하는 RBC 파괴 증가가 발생할 수 있습니다. 전자의 원인은 영양소의 호수, 골수 장애, 낮은 수준의 열대 호르몬, 감염성, 염증성 또는 악성 질환과 관련된 염증이고 후자는 혈관 내 용혈 또는 실혈입니다. 빈혈은 창백함(피부 또는 점막의 감소된 산소헤모글로빈), 피로, 어찔어찔함, 낮은 헤모글로빈과 관련된 쇠약의 징후를 특징으로 합니다.
철 결핍성 빈혈(IDA)은 주로 식품의 부적절한 철 섭취, 철 흡수 장애 및 혈액 손실로 인해 발생합니다. 성인 여성은 월경, 임신, 수유 및 철분 결핍으로 이어지는 낮은 칼로리 섭취로 인해 남성에 비해 IDA를 갖기 쉽습니다. 대만에서는 암 관련 및 만성 신장 질환도 에리스로포이에틴(EPO) 분비 부족으로 이어집니다. 장기 사용 EPO 및 그 파생 약물의 비용이 높습니다. 게다가 약물 내성, 종양 성장 위험 및 심혈관 질환이 모두 중요한 문제입니다. 그러나 철근 요법은 위장 장애, 근육통 및 피부 두드러기를 유발합니다. 또한 철분 보충은 박테리아 감염이나 말라리아가 흔한 지역에서 전염병 이환율을 증가시킬 수 있습니다.
식이활성화 개념을 바탕으로 연구자들은 당귀와 황기로 구성된 당귀북서탕(PHY606)을 건강한 사람과 빈혈 환자의 유전체학 및 대사체학 분야에서 조사하였다. 한편 연구자들은 PHY606이 면역 기능을 활성화하고 빈혈을 개선하며 빈혈 치료로 인한 부작용을 줄이는지 조사할 예정이다. 또한 Angelicae Sinensis Radix 및 Astragali Radix의 새로운 대사 산물은 면역 강화 및 조혈 기능을 포함하여 클리닉에서 벤치까지 테스트됩니다. TCM 이론에 따르면 연구자들은 현대 의학 및 분자 생명 공학을 통합하여 빈혈을 조사하고 임상 적용을 위한 증거 기반을 제공하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 암컷: Hb<11g/dL; 남성: Hb<13.5g/dL
- TCM에 대한 알레르기 반응이 없습니다
제외 기준:
- 20세 미만
- 약물 남용 또는 여전히 약물 남용 중
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 정신병적 장애
- 페이스메이커를 이용한 심부정맥
- 응고 장애 또는 혈소판 감소증(혈소판 < 15000/uL) 또는 간 기능 장애(> 2배 정상 범위)
- 중증 질환(심정지, 심부전, COPD, 위장관 출혈 등)
- 다른 임상 시험 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
밑줄 친 질병에 기초한 전통 서양 의학 치료
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실험적: PHY606
3개월 동안 PHY606 7.5gm BID
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Danggui Buxue Tang은 면역 조절 및 에너지 대사 증가를 통해 빈혈을 나타내는 잘 알려진 TCM 공식입니다.
다른 이름들:
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다른: 건강한 그룹
2일 동안 PHY606 7.5gm BID
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Danggui Buxue Tang은 면역 조절 및 에너지 대사 증가를 통해 빈혈을 나타내는 잘 알려진 TCM 공식입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한의학 설문지(CCMQ)의 헌법
기간: Day0, Day31, Day93 및 Day180에서 기준선 CCMQ에서 변경합니다.
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Day0, Day31, Day93 및 Day180에서 기준선 CCMQ에서 변경합니다.
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혈청 사이토카인
기간: Day0, Day31 및 Day93에서 베이스라인 혈청 사이토카인의 변화.
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혈액을 수집하고 혈청 사이토카인의 수준을 측정합니다.
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Day0, Day31 및 Day93에서 베이스라인 혈청 사이토카인의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 진단
기간: Day0 및 Day93에서 베이스라인 혀 진단으로부터의 변화.
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분석을 위해 혀 사진 사용
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Day0 및 Day93에서 베이스라인 혀 진단으로부터의 변화.
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맥박 진단
기간: Day0 및 Day93에서 기준 맥박 진단에서 변경.
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펄스 감지기를 사용하여 피사체의 왼쪽 및 오른쪽 맥박의 리듬 데이터를 감지합니다.
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Day0 및 Day93에서 기준 맥박 진단에서 변경.
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빈혈 혈액 검사
기간: 0일, 31일 및 93일에 기준선 빈혈 혈액으로부터의 변화.
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혈액을 채취하여 페리틴(ng/mL), TIBC(ug/dL), 트랜스페린(mg/dL)의 수치를 측정합니다.
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0일, 31일 및 93일에 기준선 빈혈 혈액으로부터의 변화.
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유전자형
기간: 0일, 31일 및 93일에 기준선 유전자형으로부터의 변화.
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혈액을 수집하고 마이크로어레이 분석으로 유전자형을 분석합니다.
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0일, 31일 및 93일에 기준선 유전자형으로부터의 변화.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 치료-피로의 기능적 평가(FACIT-F)
기간: Day0, Day31, Day93 및 Day180에서 기준선 FACIT-F 점수로부터의 변화.
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Day0, Day31, Day93 및 Day180에서 기준선 FACIT-F 점수로부터의 변화.
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 0일, 31일, 93일 및 180일에 기준선 PSQI 점수에서 변경.
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0일, 31일, 93일 및 180일에 기준선 PSQI 점수에서 변경.
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 0일, 31일, 93일 및 180일에 기준선 SF-36 점수에서 변경.
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0일, 31일, 93일 및 180일에 기준선 SF-36 점수에서 변경.
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백혈구(WBC)
기간: 0일, 31일 및 93일에 기준선 WBC에서 변경합니다.
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혈액을 채취하여 WBC 값을 측정합니다(x 10^3/ul).
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0일, 31일 및 93일에 기준선 WBC에서 변경합니다.
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적혈구(RBC)
기간: 0일, 31일 및 93일에 기준 RBC에서 변화.
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혈액을 채취하여 RBC 값을 측정합니다(x 10^6/ul).
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0일, 31일 및 93일에 기준 RBC에서 변화.
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헤모글로빈(Hb)
기간: 0일, 31일 및 93일에 기준선 헤모글로빈에서 변화.
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혈액을 채취하여 헤모글로빈 값(gm/dL)을 측정합니다.
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0일, 31일 및 93일에 기준선 헤모글로빈에서 변화.
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헤마토크리트(Hct)
기간: 0일, 31일 및 93일에 기준선 헤마토크리트로부터의 변화.
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혈액을 채취하여 헤마토크릿(%) 값을 측정합니다.
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0일, 31일 및 93일에 기준선 헤마토크리트로부터의 변화.
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적혈구 용적 분포 폭(RDW)
기간: 0일, 31일 및 93일에 기준선 RDW에서 변경.
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혈액을 채취하여 RDW 값(%)을 측정합니다.
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0일, 31일 및 93일에 기준선 RDW에서 변경.
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혈소판
기간: 0일, 31일 및 93일에 베이스라인 혈소판 변화.
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혈액을 채취하여 혈소판 수치를 측정합니다(x 10^3/ul).
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0일, 31일 및 93일에 베이스라인 혈소판 변화.
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평균 미립자 용적(MCV)
기간: 0일, 31일 및 93일에 기준선 MCV에서 변경합니다.
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혈액을 채취하고 MCV(fl) 값을 측정합니다.
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0일, 31일 및 93일에 기준선 MCV에서 변경합니다.
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평균 미립자 헤모글로빈(MCH)
기간: 0일, 31일 및 93일에 기준선 MCH로부터의 변화.
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혈액을 채취하여 MCH(pg) 값을 측정합니다.
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0일, 31일 및 93일에 기준선 MCH로부터의 변화.
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평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC)
기간: 0일, 31일 및 93일에 베이스라인 MCHC로부터의 변화.
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혈액을 채취하여 MCHC 값(g/dL)을 측정합니다.
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0일, 31일 및 93일에 베이스라인 MCHC로부터의 변화.
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평균 혈소판 용적(MPV)
기간: 0일, 31일 및 93일에 기준선 MPV에서 변경합니다.
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혈액을 수집하고 MPV(fl)의 값을 측정합니다.
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0일, 31일 및 93일에 기준선 MPV에서 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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