- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04974086
필라델피아 어린이 병원의 전자 성 생식 건강 CDS 도구
청소년 성 및 생식 건강 서비스를 위한 전자 임상 결정 지원 도구의 타당성 및 수용 가능성
연구 개요
상세 설명
SRH CDS 도구는 전자 건강 기록(EHR)에 내장되며 타당성(EHR 활용 데이터에 대한 의료 기록 검토를 통해), 소아과 임상의 수용 가능성 및 개입의 유용성(설문 조사 및 반구조적 인터뷰 사용)을 포함하도록 평가됩니다. , 접근 방식의 청소년 및 부모 수용성(설문 조사 사용). 2차 결과에는 선별 검사실의 주문(및 결과), 피임 및/또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 노출 전 예방 처방, 추가 청소년 건강 서비스에 대한 소개, 후속 조치를 포함한 임상 영향 측정이 포함됩니다. 서비스.
세 집단의 참가자가 연구에 참여하게 됩니다: 1) 임상의(주치의, 전문간호사, 소아과 레지던트), 2) 영어를 사용하는 청소년 환자, 3) 포함된 1차 진료 현장의 부모.
CDS 도구를 사용하는 청소년 환자의 선착순 100명은 임상 방문 후 직접 또는 원격으로 문자 또는 전화로 연락하여 방문 시 제공되는 치료의 수용 가능성, 해당 치료의 수용 가능성에 대한 간략한 설문 조사를 완료합니다. , 잠재적 치료 결과에 대한 만족도, 방문 시 제공된 치료에 대해 부모와 대화에 참여했는지 여부.
유사하게, 처음 100명의 청소년 환자의 부모는 임상 방문 후 문자 메시지 또는 전화를 통해 대면 또는 원격으로 접근하여 청소년 관리 워크플로우에 대한 접근 방식의 수용 가능성에 대한 간단한 설문 조사를 완료합니다(실제 치료에 대한 세부 사항은 아님). 제공된) 및 방문 후 부모와 청소년 사이에 발생한 방문에 대한 모든 대화. 잠재적인 청소년 및 부모 참여자의 전화번호를 포함한 연락처 정보는 청소년의 의료 기록에서 검색됩니다. 또한 조사관은 50명의 소아 임상의에게 직접 또는 이메일을 통해 원격으로 접근하여 CDS 도구의 타당성, 수용 가능성 및 유용성에 대한 간단한 설문 조사 및 반구조화된 인터뷰를 완료합니다. 소아 임상의는 청소년 환자를 돌보고 실제로 SRH CDS 도구를 사용한 경험이 있는 경우 자격이 있습니다.
임상의 설문조사 및 반구조화 인터뷰의 결과는 CDS 도구 설계가 임상의의 요구를 충족하도록 보장하여 소아 임상의가 청소년에게 성 및 생식 건강 관리 서비스를 제공하는 것을 지원하는 유용성, 기능 및 유용성을 보장합니다.
CDS 도구의 임상적 영향을 평가하기 위한 이차 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
- CDS 도구의 결과로 작성된 피임 또는 HIV 노출 전 예방 처방의 수,
- CDS 도구의 결과로 지시된 임질, 클라미디아, 매독, HIV 및 임신 검사의 수,
- CDS 도구의 결과로 지시된 양성 임질, 클라미디아, 매독, HIV 및 임신 검사의 수,
- 그리고 성공적으로 청소년 의학과에 후속 조치를 취하는 청소년의 비율.
이 연구는 소아 1차 진료를 통해 제공되는 SRH 서비스의 현재 전달을 개선하는 데 도움이 되는 도구의 생성을 평가하기 위한 연구이기 때문에 연구 참여자에게 최소한의 위험만을 제시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다음 포함 기준을 충족하는 청소년 환자는 자격이 있습니다. 성 및 생식 건강 임상 의사 결정 지원(SRH CDS) 도구는 예방 진료 방문 시 사용되며, 13세 이상, 영어 사용 가능
- 다음 포함 기준을 충족하는 부모는 자격이 있습니다. 청소년 자녀와 함께 예방 진료 방문에 참석하고, 18세 이상이며, 영어를 사용하고, 스마트폰을 가지고 있고, 자녀의 전자 건강 기록(EHR)에서 개인 연락처 정보를 사용할 수 있습니다. )
- 다음 포함 기준을 충족하는 임상의는 자격이 있습니다. 청소년 환자와의 예방 치료 방문에서 SRH CDS 도구를 사용합니다.
제외 기준:
• 위의 포함 기준을 충족하지 않는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CDS 도구 평가
모든 참가자는 중재를 받게 되며 각 참가자 코호트 그룹에서 중재의 타당성, 수용 가능성 및 유용성을 평가합니다.
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STI 테스트 CDS 도구라고 하는 개입에는 STI 테스트 지침 프롬프트를 전자 건강 기록(EHR)에 통합하는 것이 포함됩니다.
프롬프트는 임상의가 EHR 설문조사 데이터를 통해 청소년의 성 건강 행동을 평가하고 광범위하게 대응하도록 안내합니다.
CDS 도구를 통해 임상의는 예를 들어 성 예방 건강 주제에 대한 환자 대면 교육 제공 및 HIV 및 성병 감염(STI) 실험실 테스트 촉진을 포함하여 십대를 위한 종합적이고 증거 기반의 성 건강 관리를 제공하도록 유도할 것입니다. 위험 기반 및 일상적인 연간 예방 검진을 모두 개선합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰를 통해 평가된 임상의 사이에서 성병 감염(STI) 테스트 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구의 수용 가능성.
기간: 1 일
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CDS 도구를 사용하는 소아 임상의와 질적 인터뷰를 실시합니다.
이 인터뷰는 일대일로 진행되며 도구 사용에 대한 태도와 도구 개선 방법에 대한 피드백을 평가하는 질문을 합니다.
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1 일
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질적 인터뷰를 통해 평가된 임상 의사 사이의 성병 감염(STI) 테스트 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구의 타당성.
기간: 1 일
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CDS 도구를 사용하는 소아 임상의와 질적 인터뷰를 실시합니다.
이 인터뷰는 일대일로 이루어지며 청소년 만남 내에서 도구 사용을 개선하는 방법에 대한 피드백과 실제로 도구를 지속적으로 사용하는 타당성을 평가하는 질문을 합니다.
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1 일
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청소년 사이에서 성병(STI) 테스트 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구의 수용 가능성
기간: 1 일
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이는 웰케어 방문을 위해 제출하고 청소년 건강 설문지(모든 웰케어 방문에서 표준 케어로 사용되는 건강 스크리너)를 완료한 청소년을 위한 설문조사를 통해 측정됩니다.
설문 조사는 표준 우물 방문의 설문지 부분과 방문 중에 받은 잠재적인 생식 건강 서비스의 수용 가능성, 방문의 프라이버시에 대한 태도 및 제공자와의 토론, 그들과 그들 사이에 발생한 토론에 대한 피드백에 대한 36개의 잠재적 질문으로 구성됩니다. 방문 후 부모/보호자.
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1 일
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청소년 부모의 성병(STI) 테스트 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구 수용 가능성
기간: 1 일
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이는 자녀의 건강보육 방문 시 동석한 청소년의 부모를 대상으로 설문조사를 통해 측정하게 됩니다.
이 설문 조사는 표준 건강 관리의 일부로 십대를 위한 성 건강 관리에 대한 관점 측정, 표준 건강 관리의 일부인 기밀 서비스를 받는 자녀의 수용 가능성, 그들과 그들 사이에 발생한 토론에 대한 피드백을 포함하는 설문지의 수용 가능성에 대한 22개의 잠재적 질문으로 구성됩니다. 방문 후 자녀.
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1 일
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SUS에서 평가한 임상의 사이에서 성병(STI) 테스트 임상 결정 지원(CDS) 도구의 유용성.
기간: 1 일
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SUS(시스템 사용성 척도)는 사용성에 대한 주관적인 평가를 측정하는 데 사용되는 검증된 10개 항목 도구입니다.
이 설문 조사는 성 재생산 건강(SRH) CDS 도구를 사용하는 소아 임상의에게 제공되며 도구의 유용성과 관련된 10가지 진술에 얼마나 동의/동의하지 않는지 평가하도록 요청됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주문된 성병/인체 면역결핍 바이러스(STI/HIV) 검사 수에 대한 CDS 도구의 영향 평가.
기간: 최대 2년
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이것은 CDS 도구의 결과로 지시된 임질, 클라미디아 및 HIV 테스트 수에 대한 개입 전후 메트릭의 차이로 측정됩니다.
이러한 메트릭은 필라델피아 어린이 병원(CHOP) 생물의학 및 건강 정보학부(DBHI)에서 제공하는 개입 전후 데이터 분석을 통해 측정됩니다.
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최대 2년
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양성 STI/HIV 테스트 수에 대한 CDS 도구의 영향 평가.
기간: 최대 2년
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이것은 CDS 도구의 결과로 긍정적인 STI/HIV 테스트의 수에 대한 개입 전후 메트릭의 차이로 측정됩니다.
이러한 메트릭은 필라델피아 어린이 병원(CHOP) 생물의학 및 건강 정보학부(DBHI)에서 제공하는 개입 전후 데이터 분석을 통해 측정됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian P. Jenssen, MD, Primary care pediatrician and researcher
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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