Strumento CDS elettronico per la salute riproduttiva sessuale presso l'ospedale pediatrico di Filadelfia
Fattibilità e accettabilità di uno strumento elettronico di supporto alle decisioni cliniche per i servizi di salute sessuale e riproduttiva degli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo strumento SRH CDS sarà incorporato nella cartella clinica elettronica (EHR) e sarà valutato per includere la fattibilità (attraverso la revisione della cartella clinica per i dati sull'utilizzo dell'EHR), l'accettabilità del medico pediatrico e l'usabilità dell'intervento (utilizzando sondaggi e interviste semi-strutturate) e l'accettabilità dell'approccio da parte di adolescenti e genitori (utilizzando sondaggi). Gli esiti secondari includono misure di impatto clinico, tra cui l'ordinazione (e i risultati) di laboratori di screening, la prescrizione di contraccettivi e/o la profilassi pre-esposizione al virus dell'immunodeficienza umana (HIV), i rinvii a ulteriori servizi sanitari per adolescenti e il follow-up con quelli Servizi.
Tre coorti di partecipanti saranno coinvolte nello studio: 1) Clinici (medici curanti, infermieri e residenti pediatrici), 2) i loro pazienti adolescenti di lingua inglese e 3) i loro genitori nei centri di assistenza primaria inclusi.
I primi 100 pazienti adolescenti per i quali viene utilizzato lo strumento CDS saranno contattati di persona o da remoto tramite SMS o telefonata dopo la visita clinica per completare un breve sondaggio sull'accettabilità del trattamento fornito alla visita, accettabilità di quel trattamento , soddisfazione per i potenziali risultati del trattamento e se si sono impegnati in conversazioni con i loro genitori su qualsiasi trattamento fornito durante la visita.
Allo stesso modo, i genitori di quei primi 100 pazienti adolescenti saranno contattati di persona o da remoto tramite SMS o telefonata dopo la visita clinica per completare un breve sondaggio sull'accettabilità dell'approccio al flusso di lavoro dell'assistenza agli adolescenti (non alcuna specifica sull'attuale cura fornito) nonché eventuali conversazioni sulla visita intervenute tra il genitore e l'adolescente dopo la visita. Le informazioni di contatto, incluso il numero di telefono, per i potenziali partecipanti adolescenti e genitori saranno recuperate dalla cartella clinica dell'adolescente. Inoltre, gli investigatori contatteranno 50 medici pediatrici di persona o in remoto tramite e-mail per completare un breve sondaggio e un'intervista semi-strutturata sulla fattibilità, l'accettabilità e l'usabilità dello strumento CDS. I medici pediatrici sono idonei se si prendono cura di pazienti adolescenti e hanno utilizzato nella pratica lo strumento SRH CDS.
I risultati delle indagini cliniche e delle interviste semi-strutturate assicureranno che il design dello strumento CDS soddisfi le esigenze dei medici, garantendo un livello di usabilità, funzionalità e utilità che supporti la fornitura di servizi di assistenza sanitaria sessuale e riproduttiva agli adolescenti da parte dei medici pediatrici.
Le misure di esito secondarie volte a valutare l'impatto clinico dello strumento CDS includono:
- Numero di prescrizioni contraccettive o di profilassi pre-esposizione all'HIV scritte a seguito dello strumento CDS,
- Numero di gonorrea, clamidia, sifilide, HIV e test di gravidanza ordinati come risultato dello strumento CDS,
- Numero di test positivi per gonorrea, clamidia, sifilide, HIV e gravidanza ordinati come risultato dello strumento CDS,
- E la percentuale di adolescenti che seguono con successo la Divisione di Medicina dell'Adolescenza.
Questo studio non presenta altro che un rischio minimo per i partecipanti allo studio, poiché si tratta di uno studio volto a valutare la creazione di uno strumento che aiuti a migliorare l'attuale fornitura di servizi SRH forniti attraverso l'assistenza primaria pediatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno idonei i pazienti adolescenti che soddisfano i seguenti criteri di inclusione: Lo strumento di supporto alle decisioni cliniche sulla salute sessuale e riproduttiva (SRH CDS) viene utilizzato durante la visita di assistenza preventiva, età pari o superiore a 13 anni, lingua inglese
- Saranno idonei i genitori che soddisfano i seguenti criteri di inclusione: Partecipare a una visita di assistenza preventiva con il proprio figlio adolescente, avere almeno 18 anni di età, parlare inglese, avere uno smartphone, le informazioni di contatto personali sono disponibili nella cartella clinica elettronica del proprio figlio (EHR )
- Saranno idonei i medici che soddisfano i seguenti criteri di inclusione: Utilizzare lo strumento SRH CDS durante una visita di assistenza preventiva con un paziente adolescente
Criteri di esclusione:
• I soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Valutazione dello strumento CDS
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento e la fattibilità, l'accettabilità e l'usabilità dell'intervento saranno valutate da ciascun gruppo di coorte partecipante.
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L'intervento, chiamato STI Testing CDS tool, include l'integrazione dei prompt delle linee guida sui test STI nella cartella clinica elettronica (EHR).
Il prompt guida i medici a valutare e rispondere ampiamente ai comportamenti di salute sessuale degli adolescenti attraverso i dati del sondaggio EHR.
Attraverso lo strumento CDS, i medici saranno spinti a fornire un'assistenza sanitaria sessuale completa e basata sull'evidenza per gli adolescenti, tra cui, ad esempio: fornire un'educazione rivolta al paziente su argomenti di salute preventiva sessuale e facilitare l'ordinazione di test di laboratorio per l'HIV e le infezioni sessualmente trasmissibili (STI) migliorare sia lo screening preventivo annuale basato sul rischio che quello di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità di un'infezione a trasmissione sessuale (STI) che testa lo strumento di supporto alla decisione clinica (CDS) tra i medici valutata attraverso interviste qualitative.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Saranno condotte interviste qualitative con i medici pediatrici che utilizzano lo strumento CDS.
Questa intervista sarà individuale e porrà domande che valutano l'atteggiamento nei confronti dell'utilizzo dello strumento e feedback su come migliorare lo strumento.
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1 giorno
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Fattibilità di un test di infezione sessualmente trasmessa (STI) che testa lo strumento di supporto alla decisione clinica (CDS) tra i medici come valutato attraverso interviste qualitative.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Saranno condotte interviste qualitative con i medici pediatrici che utilizzano lo strumento CDS.
Questa intervista sarà individuale e porrà domande che valutano la fattibilità dell'uso coerente dello strumento nella pratica e feedback su come migliorare l'uso dello strumento all'interno dell'incontro adolescenziale.
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1 giorno
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Accettabilità di un'infezione a trasmissione sessuale (STI) che testa lo strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) tra gli adolescenti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questo sarà misurato attraverso un sondaggio per gli adolescenti che si sono presentati per una visita di assistenza all'infanzia sana e hanno completato il questionario sulla salute degli adolescenti (uno screening sanitario utilizzato come assistenza standard in tutte le visite di assistenza all'infanzia sana).
Il sondaggio consiste in 36 potenziali domande sull'accettabilità di un questionario che fa parte delle visite ai pozzi standard e sui potenziali servizi di salute riproduttiva che hanno ricevuto durante la loro visita, atteggiamenti nei confronti della privacy della loro visita e discussioni con il loro fornitore, e feedback sulle discussioni che si sono verificate tra loro e un genitore/tutore dopo la loro visita.
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1 giorno
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Accettabilità di un'infezione a trasmissione sessuale (STI) che testa lo strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) tra i genitori di adolescenti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questo sarà misurato attraverso un sondaggio per i genitori di adolescenti che erano presenti durante la visita di assistenza all'infanzia del loro bambino.
Il sondaggio consiste in 22 potenziali domande sull'accettabilità di un questionario che include la misurazione delle prospettive sull'assistenza sanitaria sessuale per gli adolescenti come parte dell'assistenza sanitaria standard, l'accettabilità del fatto che il loro bambino riceva servizi riservati come parte dell'assistenza sanitaria standard e il feedback sulle discussioni che si sono verificate tra loro e loro figlio dopo la loro visita.
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1 giorno
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Usabilità di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) per testare un'infezione a trasmissione sessuale (STI) tra i medici valutata dal SUS.
Lasso di tempo: 1 giorno
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La System Usability Scale (SUS) è uno strumento convalidato composto da 10 elementi utilizzato per misurare le valutazioni soggettive dell'usabilità.
Questo sondaggio verrà presentato ai medici pediatrici utilizzando lo strumento CDS per la salute riproduttiva sessuale (SRH) e verrà chiesto loro di valutare quanto sono d'accordo/in disaccordo con 10 affermazioni relative all'usabilità dello strumento.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'impatto dello strumento CDS sul numero di test per infezioni a trasmissione sessuale/virus dell'immunodeficienza umana (STI/HIV) ordinati.
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Questo sarà misurato dalla differenza nelle metriche pre e post intervento per il numero di gonorrea, clamidia e test HIV ordinati come risultato dello strumento CDS.
Queste metriche saranno misurate mediante analisi dei dati pre e post intervento fornite dal Dipartimento di informatica biomedica e sanitaria (DBHI) del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
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fino a 2 anni
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Valutazione dell'impatto dello strumento CDS sul numero di test IST/HIV positivi.
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Questo sarà misurato dalla differenza nelle metriche pre e post intervento per il numero di test STI/HIV positivi come risultato dello strumento CDS.
Queste metriche saranno misurate mediante analisi dei dati pre e post intervento fornite dal Dipartimento di informatica biomedica e sanitaria (DBHI) del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
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fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian P. Jenssen, MD, Primary care pediatrician and researcher
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-018609
- K23MH119976 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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