Electronic Sexual Reproductive Health CDS Tool på Children's Hospital of Philadelphia
Gennemførligheden og acceptabelheden af et elektronisk værktøj til klinisk beslutningsstøtte til seksuelle og reproduktive sundhedstjenester for unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SRH CDS-værktøjet vil blive indlejret i den elektroniske patientjournal (EPJ) og vil blive evalueret for at inkludere gennemførlighed (gennem journalgennemgang for EPJ-brugsdata), pædiatrisk klinikers accept og anvendelighed af interventionen (ved hjælp af undersøgelser og semistrukturerede interviews) , og unges og forældrenes accept af tilgangen (ved hjælp af undersøgelser). De sekundære resultater omfatter målinger af klinisk effekt, herunder bestilling (og resultaterne) af screeningslaboratorier, ordination af prævention og/eller human immundefektvirus (HIV) præ-eksponeringsprofylakse, henvisninger til yderligere ungdomssundhedstjenester og opfølgning med de tjenester.
Tre kohorter af deltagere vil blive involveret i undersøgelsen: 1) klinikere (behandlende læger, sygeplejersker og pædiatriske beboere), 2) deres engelsktalende unge patienter og 3) deres forældre på inkluderede primære plejesteder.
De første 100 unge patienter, som CDS-værktøjet bruges til, vil blive kontaktet personligt eller eksternt via sms eller telefonopkald efter det kliniske besøg for at udfylde en kort undersøgelse om accept af den behandling, der blev givet ved besøget, accept af den behandling , tilfredshed med potentielle behandlingsresultater, og hvis de engagerede sig i nogen samtaler med deres forældre om enhver behandling, der blev givet ved besøget.
Tilsvarende vil forældre til de første 100 unge patienter blive kontaktet personligt eller eksternt via sms eller telefonopkald efter det kliniske besøg for at udfylde en kort undersøgelse om accept af tilgangen til ungdomspleje workflow (ikke nogen specifikationer om den faktiske pleje forudsat) samt eventuelle samtaler om besøget, der fandt sted mellem forælderen og den unge efter besøget. Kontaktoplysninger, herunder telefonnummer, til potentielle unge og forældredeltagere vil blive hentet fra den unges journal. Derudover vil efterforskere henvende sig til 50 pædiatriske klinikere personligt eller eksternt via e-mail for at gennemføre en kort undersøgelse og semistruktureret interview om gennemførligheden, acceptabiliteten og anvendeligheden af CDS-værktøjet. Pædiatriske klinikere er berettigede, hvis de tager sig af unge patienter og har brugt SRH CDS-værktøjet i praksis.
Resultater fra klinikerundersøgelser og semistrukturerede interviews vil sikre, at CDS-værktøjsdesignet opfylder klinikernes behov - hvilket sikrer et niveau af brugervenlighed, funktionalitet og anvendelighed, der understøtter pædiatriske klinikeres levering af seksuel og reproduktiv sundhedspleje til unge.
Sekundære resultatmål, der har til formål at vurdere CDS-værktøjets kliniske effekt omfatter:
- Antal præventions- eller HIV-præ-eksponeringsprofylakse-recepter skrevet som et resultat af CDS-værktøjet,
- Antal gonoré-, klamydia-, syfilis-, HIV- og graviditetstests bestilt som et resultat af CDS-værktøjet,
- Antal positive gonoré-, klamydia-, syfilis-, HIV- og graviditetstests bestilt som et resultat af CDS-værktøjet,
- Og procentdelen af teenagere, der med succes følger op med afdelingen for ungdomsmedicin.
Denne undersøgelse udgør ikke mere end en minimal risiko for deltagerne i undersøgelsen, da dette er en undersøgelse, der har til formål at vurdere oprettelsen af et værktøj, der hjælper med at forbedre den nuværende levering af SRH-tjenester leveret gennem pædiatrisk primærpleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge patienter, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil være berettigede: Seksuel og reproduktiv sundhed klinisk beslutningsstøtte (SRH CDS) værktøj bruges ved det forebyggende plejebesøg, i alderen 13 år eller ældre, engelsktalende
- Forældre, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil være berettigede: Deltag i et forebyggende plejebesøg med deres unge barn, er 18 år eller ældre, engelsktalende, har en smartphone, personlige kontaktoplysninger er tilgængelige i deres barns elektroniske sygejournal (EPJ). )
- Klinikere, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil være berettigede: Brug SRH CDS-værktøjet ved et forebyggende plejebesøg med en teenagerpatient
Ekskluderingskriterier:
• Emner, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CDS-værktøjsevaluering
Alle deltagere vil modtage intervention og gennemførlighed, acceptabilitet og anvendelighed af intervention vil blive vurderet fra hver deltagerkohortegruppe.
|
Interventionen, kaldet STI Testing CDS-værktøjet, omfatter integration af retningslinjer for STI-testning i den elektroniske patientjournal (EPJ).
Prompten guider klinikere til at vurdere og bredt reagere på unges seksuelle sundhedsadfærd gennem EPJ-undersøgelsesdata.
Gennem CDS-værktøjet vil klinikere blive bedt om at yde omfattende og evidensbaseret seksuel sundhedspleje til teenagere, herunder f.eks.: give patientvendt undervisning om seksuelt forebyggende sundhedsemner og lette bestilling af hiv og seksuelt overførte infektioner (STI) laboratorietests at forbedre både risikobaseret og rutinemæssig årlig forebyggende screening.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af en seksuelt overført infektion (STI) test værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS) blandt klinikere vurderet gennem kvalitative interviews.
Tidsramme: 1 dag
|
Kvalitative interviews vil blive gennemført med pædiatriske klinikere, der bruger CDS-værktøjet.
Dette interview vil være en-til-en og stille spørgsmål, der vurderer holdninger til brugen af værktøjet og feedback på, hvordan værktøjet kan forbedres.
|
1 dag
|
|
Gennemførligheden af en seksuelt overført infektion (STI) test værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS) blandt klinikere vurderet gennem kvalitative interviews.
Tidsramme: 1 dag
|
Kvalitative interviews vil blive gennemført med pædiatriske klinikere, der bruger CDS-værktøjet.
Dette interview vil være en-til-en og stille spørgsmål, der vurderer gennemførligheden af konsekvent at bruge værktøjet i praksis og feedback på, hvordan man kan forbedre brugen af værktøjet i den unges møde.
|
1 dag
|
|
Acceptabilitet af en seksuelt overført infektion (STI) test værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS) blandt unge
Tidsramme: 1 dag
|
Dette vil blive målt gennem en undersøgelse for teenagere, der stillede op til et plejebesøg og udfyldte ungdomssundhedsspørgeskemaet (en sundhedsscreener, der bruges som standardpleje ved alle brøndplejebesøg).
Undersøgelsen består af 36 potentielle spørgsmål om accept af en spørgeskemadel af standard brøndbesøg og potentielle reproduktive sundhedsydelser, de modtog under deres besøg, holdninger til privatlivets fred ved deres besøg og diskussioner med deres udbyder, & feedback på diskussioner, der fandt sted mellem dem og en forælder/værge efter deres besøg.
|
1 dag
|
|
Acceptabilitet af en seksuelt overført infektion (STI) test værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS) blandt forældre til teenagere
Tidsramme: 1 dag
|
Dette vil blive målt gennem en undersøgelse for forældre til unge, der var til stede under deres barns plejebesøg.
Undersøgelsen består af 22 potentielle spørgsmål om accept af et spørgeskema, der inkluderer måling af perspektiver på seksuel sundhedspleje for teenagere som en del af standard pleje, accept af, at deres barn modtager fortrolige ydelser som en del af standard pleje, og feedback på diskussioner, der fandt sted mellem dem og deres barn efter deres besøg.
|
1 dag
|
|
Anvendelighed af en seksuelt overført infektion (STI) test værktøj til klinisk beslutningsstøtte (CDS) blandt klinikere som vurderet af SUS.
Tidsramme: 1 dag
|
System Usability Scale (SUS) er et valideret værktøj med 10 elementer, der bruges til at måle subjektive vurderinger af brugervenlighed.
Denne undersøgelse vil blive præsenteret for pædiatriske klinikere, der bruger værktøjet seksuel reproduktiv sundhed (SRH) CDS, og de vil blive bedt om at vurdere, hvor meget de er enige/uenige i 10 udsagn relateret til værktøjets anvendelighed.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af CDS-værktøjets indvirkning på antallet af bestilte test af seksuelt overført infektion/humant immundefektvirus (STI/HIV).
Tidsramme: op til 2 år
|
Dette vil blive målt ved forskellen i præ- og post-interventionsmålinger for antallet af gonoré-, klamydia- og HIV-tests bestilt som et resultat af CDS-værktøjet.
Disse målinger vil blive målt ved hjælp af dataanalyse før og efter indgreb leveret af Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Department of Biomedical and Health Informatics (DBHI).
|
op til 2 år
|
|
Vurdering af CDS-værktøjets indvirkning på antallet af positive STI/HIV-tests.
Tidsramme: op til 2 år
|
Dette vil blive målt ved forskellen i præ- og post-intervention-metrikker for antallet af positive STI/HIV-tests som et resultat af CDS-værktøjet.
Disse målinger vil blive målt ved hjælp af dataanalyse før og efter indgreb leveret af Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Department of Biomedical and Health Informatics (DBHI).
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian P. Jenssen, MD, Primary care pediatrician and researcher
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-018609
- K23MH119976 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .