Outil CDS électronique sur la santé sexuelle et reproductive à l'hôpital pour enfants de Philadelphie
Faisabilité et acceptabilité d'un outil électronique d'aide à la décision clinique pour les services de santé sexuelle et reproductive des adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'outil SRH CDS sera intégré au dossier de santé électronique (DSE) et sera évalué pour inclure la faisabilité (par l'examen des dossiers médicaux pour les données d'utilisation du DSE), l'acceptabilité des cliniciens pédiatriques et la facilité d'utilisation de l'intervention (à l'aide d'enquêtes et d'entretiens semi-structurés) , et l'acceptabilité de l'approche par les adolescents et les parents (à l'aide d'enquêtes). Les résultats secondaires comprennent des mesures de l'impact clinique, y compris la commande (et les résultats) de laboratoires de dépistage, la prescription de contraception et/ou de prophylaxie pré-exposition au virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'orientation vers d'autres services de santé pour adolescents et le suivi avec ceux prestations de service.
Trois cohortes de participants seront impliquées dans l'étude : 1) les cliniciens (médecins traitants, infirmières praticiennes et résidents en pédiatrie), 2) leurs patients adolescents anglophones et 3) leurs parents dans les sites de soins primaires inclus.
Les 100 premiers patients adolescents pour lesquels l'outil CDS est utilisé seront approchés en personne ou à distance par SMS ou appel téléphonique après la visite clinique pour remplir une brève enquête sur l'acceptabilité du traitement fourni lors de la visite, l'acceptabilité de ce traitement , satisfaction à l'égard des résultats potentiels du traitement et s'ils ont engagé des conversations avec leurs parents au sujet de tout traitement fourni lors de la visite.
De même, les parents de ces 100 premiers patients adolescents seront approchés en personne ou à distance par SMS ou par téléphone après la visite clinique pour répondre à une brève enquête sur l'acceptabilité de l'approche du flux de travail des soins aux adolescents (pas de détails sur les soins réels fournies) ainsi que toute conversation sur la visite qui a eu lieu entre le parent et l'adolescent après la visite. Les coordonnées, y compris le numéro de téléphone, des adolescents et parents participants potentiels seront extraites du dossier médical de l'adolescent. De plus, les enquêteurs contacteront 50 cliniciens pédiatriques en personne ou à distance par e-mail pour répondre à un bref sondage et à un entretien semi-structuré sur la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilisabilité de l'outil CDS. Les cliniciens pédiatriques sont éligibles s'ils s'occupent de patients adolescents et ont utilisé l'outil SSR CDS dans la pratique.
Les résultats des enquêtes auprès des cliniciens et des entretiens semi-structurés garantiront que la conception de l'outil CDS répond aux besoins des cliniciens - garantissant un niveau de convivialité, de fonctionnalité et d'utilité qui soutient la prestation par les cliniciens pédiatriques de services de soins de santé sexuelle et reproductive aux adolescents.
Les critères de jugement secondaires visant à évaluer l'impact clinique de l'outil CDS comprennent :
- Nombre de prescriptions de contraception ou de prophylaxie pré-exposition au VIH rédigées grâce à l'outil CDS,
- Nombre de tests de gonorrhée, de chlamydia, de syphilis, de VIH et de grossesse commandés à la suite de l'outil CDS,
- Nombre de tests positifs pour la gonorrhée, la chlamydia, la syphilis, le VIH et la grossesse commandés grâce à l'outil CDS,
- Et, le pourcentage d'adolescents qui ont suivi avec succès la Division de médecine de l'adolescence.
Cette étude ne présente qu'un risque minimal pour les participants à l'étude, car il s'agit d'une étude visant à évaluer la création d'un outil qui aide à améliorer la prestation actuelle des services de SSR fournis par le biais des soins primaires pédiatriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brian P. Jenssen, MD
- Numéro de téléphone: 215-554-4390
- E-mail: jenssenb@chop.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gabrielle DiFiore, MPH
- Numéro de téléphone: 516-320-0193
- E-mail: difioreg@chop.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adolescents qui répondent aux critères d'inclusion suivants seront éligibles : l'outil d'aide à la décision clinique en matière de santé sexuelle et reproductive (SSR CDS) est utilisé lors de la visite de soins préventifs, âgés de 13 ans ou plus, anglophones
- Les parents qui répondent aux critères d'inclusion suivants seront éligibles : Assister à une visite de soins préventifs avec leur enfant adolescent, être âgé de 18 ans ou plus, être anglophone, posséder un téléphone intelligent, les coordonnées personnelles sont disponibles dans le dossier de santé électronique de leur enfant (DSE )
- Les cliniciens qui répondent aux critères d'inclusion suivants seront éligibles : Utiliser l'outil SRH CDS lors d'une visite de soins préventifs avec un patient adolescent
Critère d'exclusion:
• Les sujets qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de l'outil CDS
Tous les participants recevront une intervention et la faisabilité, l'acceptabilité et la facilité d'utilisation de l'intervention seront évaluées à partir de chaque groupe de cohorte de participants.
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L'intervention, appelée outil CDS de dépistage des ITS, comprend l'intégration d'invites de directives de dépistage des ITS dans le dossier de santé électronique (DSE).
L'invite guide les cliniciens pour évaluer et répondre largement aux comportements de santé sexuelle des adolescents grâce aux données d'enquête du DSE.
Grâce à l'outil CDS, les cliniciens seront invités à fournir des soins de santé sexuelle complets et fondés sur des données probantes pour les adolescents, notamment : fournir une éducation aux patients sur les sujets de santé sexuelle préventive et faciliter la commande de tests de laboratoire pour le VIH et les infections sexuellement transmissibles (IST). améliorer le dépistage préventif annuel fondé sur le risque et de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité d'un outil d'aide à la décision clinique (CDS) de dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) parmi les cliniciens, telle qu'évaluée au moyen d'entretiens qualitatifs.
Délai: Un jour
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Des entretiens qualitatifs seront menés avec des pédiatres cliniciens qui utilisent l'outil CDS.
Cette entrevue sera individuelle et posera des questions qui évaluent les attitudes à l'égard de l'utilisation de l'outil et des commentaires sur la façon d'améliorer l'outil.
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Un jour
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Faisabilité d'un outil d'aide à la décision clinique (CDS) pour le dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) parmi les cliniciens, évaluée au moyen d'entretiens qualitatifs.
Délai: Un jour
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Des entretiens qualitatifs seront menés avec des pédiatres cliniciens qui utilisent l'outil CDS.
Cet entretien sera individuel et posera des questions qui évaluent la faisabilité d'utiliser systématiquement l'outil dans la pratique et des commentaires sur la façon d'améliorer l'utilisation de l'outil lors de la rencontre avec l'adolescent.
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Un jour
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Acceptabilité d'un outil d'aide à la décision clinique (CDS) pour le dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) chez les adolescents
Délai: Un jour
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Cela sera mesuré par une enquête auprès des adolescents qui se sont présentés pour une visite de garde d'enfants en bonne santé et ont rempli le questionnaire sur la santé des adolescents (un outil de dépistage de la santé utilisé comme soins standard lors de toutes les visites de garde d'enfants en bonne santé).
L'enquête se compose de 36 questions potentielles sur l'acceptabilité d'un questionnaire faisant partie des visites de puits standard et des services de santé reproductive potentiels qu'ils ont reçus lors de leur visite, les attitudes à l'égard de la confidentialité de leur visite et des discussions avec leur fournisseur, et des commentaires sur les discussions qui ont eu lieu entre eux et un parent/tuteur après leur visite.
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Un jour
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Acceptabilité d'un outil d'aide à la décision clinique (CDS) pour le dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) chez les parents d'adolescents
Délai: Un jour
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Cela sera mesuré au moyen d'un sondage auprès des parents d'adolescents qui étaient présents lors de la visite de santé de leur enfant à la garderie.
L'enquête se compose de 22 questions potentielles sur l'acceptabilité d'un questionnaire qui comprend la mesure des perspectives sur les soins de santé sexuelle pour les adolescents dans le cadre des soins de santé standard, l'acceptabilité de leur enfant recevant des services confidentiels dans le cadre des soins de santé standard et des commentaires sur les discussions qui ont eu lieu entre eux et leur enfant après leur visite.
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Un jour
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Utilisabilité d'un outil d'aide à la décision clinique (CDS) de test des infections sexuellement transmissibles (IST) parmi les cliniciens, telle qu'évaluée par le SUS.
Délai: Un jour
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L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) est un outil validé en 10 éléments utilisé pour mesurer les évaluations subjectives de l'utilisabilité.
Cette enquête sera présentée aux cliniciens pédiatriques utilisant l'outil CDS sur la santé sexuelle et reproductive (SSR) et il leur sera demandé d'évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord/pas d'accord avec 10 énoncés liés à la convivialité de l'outil.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'impact de l'outil CDS sur le nombre de tests d'infections sexuellement transmissibles/virus de l'immunodéficience humaine (IST/VIH) commandés.
Délai: jusqu'à 2 ans
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Cela sera mesuré par la différence entre les paramètres pré- et post-intervention pour le nombre de tests de gonorrhée, de chlamydia et de VIH commandés à la suite de l'outil CDS.
Ces paramètres seront mesurés par des analyses de données pré- et post-intervention fournies par le Département d'informatique biomédicale et de santé (DBHI) de l'Hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP).
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jusqu'à 2 ans
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Évaluation de l'impact de l'outil CDS sur le nombre de tests IST/VIH positifs.
Délai: jusqu'à 2 ans
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Cela sera mesuré par la différence entre les paramètres pré- et post-intervention pour le nombre de tests positifs pour les IST/VIH à la suite de l'outil CDS.
Ces paramètres seront mesurés par des analyses de données pré- et post-intervention fournies par le Département d'informatique biomédicale et de santé (DBHI) de l'Hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP).
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian P. Jenssen, MD, Primary care pediatrician and researcher
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-018609
- K23MH119976 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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