Electronic Sexual Reproductive Health CDS Tool på Children's Hospital of Philadelphia
Genomförbarhet och acceptans av ett elektroniskt verktyg för kliniskt beslutsstöd för sexuella och reproduktiva hälsotjänster för ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SRH CDS-verktyget kommer att vara inbäddat i den elektroniska journalen (EHR) och kommer att utvärderas för att inkludera genomförbarhet (genom journalgranskning för EPJ-användningsdata), pediatrisk läkares acceptans och användbarhet av interventionen (med hjälp av undersökningar och semistrukturerade intervjuer) , och tonåringar och föräldrars acceptans av tillvägagångssättet (med hjälp av undersökningar). De sekundära resultaten inkluderar mått på klinisk påverkan, inklusive beställning (och resultaten) av screeninglaboratorier, förskrivning av preventivmedel och/eller humant immunbristvirus (HIV) före exponeringsprofylax, remisser till ytterligare ungdomsvård och uppföljning med dessa tjänster.
Tre kohorter av deltagare kommer att vara involverade i studien: 1) läkare (behandlande läkare, sjuksköterskor och pediatriska boende), 2) deras engelsktalande tonårspatienter och 3) deras föräldrar på inkluderade primärvårdsplatser.
De första 100 tonårspatienterna för vilka CDS-verktyget används kommer att kontaktas personligen eller på distans via sms eller telefonsamtal efter det kliniska besöket för att fylla i en kort undersökning om acceptansen av behandlingen som ges vid besöket, acceptansen av den behandlingen , tillfredsställelse med potentiella behandlingsresultat och om de engagerade sig i några samtal med sina föräldrar om någon behandling som gavs vid besöket.
På samma sätt kommer föräldrar till de första 100 tonårspatienterna att kontaktas personligen eller på distans via sms eller telefonsamtal efter det kliniska besöket för att fylla i en kort undersökning om acceptansen av tillvägagångssättet för ungdomsvårdens arbetsflöde (inte några detaljer om den faktiska vården tillhandahålls) samt eventuella samtal om besöket som inträffade mellan föräldern och ungdomen efter besöket. Kontaktinformation, inklusive telefonnummer, för potentiella ungdomar och föräldrar kommer att hämtas från ungdomens journal. Dessutom kommer utredarna att kontakta 50 pediatriska läkare personligen eller på distans via e-post för att fylla i en kort undersökning och semistrukturerad intervju om genomförbarheten, acceptansen och användbarheten av CDS-verktyget. Barnläkare är behöriga om de tar hand om ungdomar och har använt SRH CDS-verktyget i praktiken.
Resultat från klinikundersökningar och semistrukturerade intervjuer kommer att säkerställa att CDS-verktygets design möter klinikers behov – vilket säkerställer en nivå av användbarhet, funktionalitet och användbarhet som stödjer barnläkares leverans av sexuella och reproduktiva hälsovårdstjänster till ungdomar.
Sekundära utfallsmått som syftar till att bedöma den kliniska effekten av CDS-verktyget inkluderar:
- Antal preventivmedel eller hiv-pre-exponeringsprofylaxrecept som skrivits som ett resultat av CDS-verktyget,
- Antal gonorré-, klamydia-, syfilis-, HIV- och graviditetstest som beställts som ett resultat av CDS-verktyget,
- Antal positiva gonorré-, klamydia-, syfilis-, HIV- och graviditetstester som beställts som ett resultat av CDS-verktyget,
- Och andelen ungdomar som framgångsrikt följer upp med avdelningen för ungdomsmedicin.
Denna studie utgör inte mer än minimal risk för studiedeltagare, eftersom detta är en studie som syftar till att bedöma skapandet av ett verktyg som hjälper till att förbättra den nuvarande leveransen av SRH-tjänster som tillhandahålls genom pediatrisk primärvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brian P. Jenssen, MD
- Telefonnummer: 215-554-4390
- E-post: jenssenb@chop.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gabrielle DiFiore, MPH
- Telefonnummer: 516-320-0193
- E-post: difioreg@chop.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomspatienter som uppfyller följande inklusionskriterier kommer att vara berättigade: Verktyget för sexuell och reproduktiv hälsa klinisk beslutsstöd (SRH CDS) används vid besöket i förebyggande vård, 13 år eller äldre, engelsktalande
- Föräldrar som uppfyller följande inklusionskriterier kommer att vara berättigade: delta i ett förebyggande vårdbesök med sitt tonårsbarn, är 18 år eller äldre, engelsktalande, har en smartphone, personlig kontaktinformation finns tillgänglig i deras barns elektroniska journal (EPJ) )
- Kliniker som uppfyller följande inklusionskriterier kommer att vara berättigade: Använd SRH CDS-verktyget vid ett förebyggande vårdbesök med en tonårspatient
Exklusions kriterier:
• Ämnen som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CDS-verktygsutvärdering
Alla deltagare kommer att få intervention och genomförbarheten, acceptansen och användbarheten av interventionen kommer att bedömas från varje deltagande kohortgrupp.
|
Interventionen, som kallas STI Testing CDS-verktyget, inkluderar integrering av riktlinjer för STI-testning i den elektroniska patientjournalen (EHR).
Uppmaningen vägleder läkare att bedöma och i stort sett svara på ungdomars sexuella hälsobeteenden genom EHR-undersökningsdata.
Genom CDS-verktyget kommer läkare att uppmanas att tillhandahålla omfattande och evidensbaserad sexuell hälsovård för tonåringar, inklusive till exempel: tillhandahålla patientinriktad utbildning om sexuellt förebyggande hälsoämnen och underlätta beställning av laboratorietester för hiv och sexuellt överförbara infektioner (STI). att förbättra både riskbaserad och rutinmässig årlig förebyggande screening.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten av en sexuellt överförbar infektion (STI) testande verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) bland kliniker som bedömts genom kvalitativa intervjuer.
Tidsram: 1 dag
|
Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med barnläkare som använder CDS-verktyget.
Denna intervju kommer att vara en-till-en och ställa frågor som bedömer attityder till att använda verktyget och feedback om hur verktyget kan förbättras.
|
1 dag
|
|
Genomförbarheten av en sexuellt överförbar infektion (STI) testande verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) bland läkare, utvärderat genom kvalitativa intervjuer.
Tidsram: 1 dag
|
Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med barnläkare som använder CDS-verktyget.
Den här intervjun kommer att vara en-till-en och ställa frågor som bedömer genomförbarheten av att konsekvent använda verktyget i praktiken och feedback om hur man kan förbättra användningen av verktyget under ungdomens möte.
|
1 dag
|
|
Acceptans av en sexuellt överförbar infektion (STI) testande verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) bland ungdomar
Tidsram: 1 dag
|
Detta kommer att mätas genom en undersökning för ungdomar som presenterade sig för ett besök i brunnsvården och fyllde i Adolescent Health Questionnaire (en hälsoundersökning som används som standardvård vid alla besök i brunnsvården).
Undersökningen består av 36 potentiella frågor om acceptansen av en enkätdel av vanliga brunnsbesök och om potentiella reproduktiva hälsotjänster som de fick under sitt besök, attityder till integritet av deras besök och diskussioner med sin leverantör, & feedback på diskussioner som förekommit mellan dem och en förälder/vårdnadshavare efter sitt besök.
|
1 dag
|
|
Acceptans av en sexuellt överförbar infektion (STI) testande verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) bland föräldrar till ungdomar
Tidsram: 1 dag
|
Detta kommer att mätas genom en undersökning för föräldrar till ungdomar som var närvarande under deras barns brunnsvårdsbesök.
Undersökningen består av 22 potentiella frågor om acceptansen av ett frågeformulär som inkluderar att mäta perspektiv på sexuell vård för tonåringar som en del av standardvården, acceptansen av att deras barn får konfidentiella tjänster som en del av standardvården, och feedback på diskussioner som förekommit mellan dem och sitt barn efter besöket.
|
1 dag
|
|
Användbarhet av en sexuellt överförbar infektion (STI) testande verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) bland läkare enligt bedömningen av SUS.
Tidsram: 1 dag
|
System Usability Scale (SUS) är ett validerat 10-objekt som används för att mäta subjektiva bedömningar av användbarhet.
Den här undersökningen kommer att presenteras för pediatriska läkare som använder CDS-verktyget för sexuell reproduktiv hälsa (SRH) och de kommer att bli ombedda att betygsätta hur mycket de håller med/inte håller med om 10 påståenden relaterade till verktygets användbarhet.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av CDS-verktygets inverkan på antalet beställda tester för sexuellt överförbara infektioner/humant immunbristvirus (STI/HIV).
Tidsram: upp till 2 år
|
Detta kommer att mätas genom skillnaden i pre- och post-interventionsmått för antalet gonorré-, klamydia- och HIV-tester som beställts som ett resultat av CDS-verktyget.
Dessa mätvärden kommer att mätas av dataanalyser före och efter intervention som tillhandahålls av Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Department of Biomedical and Health Informatics (DBHI).
|
upp till 2 år
|
|
Bedömning av CDS-verktygets inverkan på antalet positiva STI/HIV-tester.
Tidsram: upp till 2 år
|
Detta kommer att mätas genom skillnaden i mätvärden före och efter intervention för antalet positiva STI/HIV-tester som ett resultat av CDS-verktyget.
Dessa mätvärden kommer att mätas av dataanalyser före och efter intervention som tillhandahålls av Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Department of Biomedical and Health Informatics (DBHI).
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brian P. Jenssen, MD, Primary care pediatrician and researcher
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-018609
- K23MH119976 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .