Elektronický nástroj CDS sexuálního reprodukčního zdraví v Dětské nemocnici ve Filadelfii
Proveditelnost a přijatelnost elektronického nástroje na podporu klinického rozhodování pro služby sexuálního a reprodukčního zdraví dospívajících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nástroj SRH CDS bude začleněn do elektronického zdravotního záznamu (EHR) a bude vyhodnocen tak, aby zahrnoval proveditelnost (prostřednictvím kontroly lékařských záznamů pro data o využití EHR), přijatelnost pediatrického lékaře a použitelnost intervence (pomocí průzkumů a polostrukturovaných rozhovorů) a přijatelnost přístupu adolescenty a rodiči (pomocí průzkumů). Sekundární výsledky zahrnují měření klinického dopadu, včetně objednávání (a výsledků) screeningových laboratoří, předepisování antikoncepce a/nebo preexpoziční profylaxe virem lidské imunodeficience (HIV), doporučení k dalším zdravotnickým službám pro mladistvé a následné sledování služby.
Do studie budou zapojeny tři kohorty účastníků: 1) kliničtí lékaři (ošetřující lékaři, zdravotní sestry a dětští rezidenti), 2) jejich anglicky mluvící dospívající pacienti a 3) jejich rodiče na zahrnutých místech primární péče.
Prvních 100 dospívajících pacientů, u kterých je nástroj CDS použit, bude po klinické návštěvě osloveno osobně nebo na dálku prostřednictvím textové zprávy nebo telefonátu za účelem vyplnění krátkého průzkumu přijatelnosti léčby poskytnuté na návštěvě, přijatelnosti této léčby spokojenost s potenciálními výsledky léčby a zda se zapojili do rozhovorů se svými rodiči o jakékoli léčbě poskytnuté na návštěvě.
Podobně budou rodiče těchto prvních 100 dospívajících pacientů po klinické návštěvě osloveni osobně nebo na dálku prostřednictvím textové zprávy nebo telefonního hovoru, aby dokončili krátký průzkum přijatelnosti přístupu k pracovnímu postupu péče o dospívající (bez konkrétních informací o skutečné péči za předpokladu), stejně jako jakékoli rozhovory o návštěvě, ke kterým došlo mezi rodičem a dospívajícím po návštěvě. Kontaktní údaje, včetně telefonního čísla, pro potenciální dospívající a rodiče účastníků budou získány z lékařského záznamu dospívajícího. Kromě toho vyšetřovatelé osloví 50 dětských lékařů osobně nebo na dálku prostřednictvím e-mailu, aby dokončili krátký průzkum a polostrukturovaný rozhovor o proveditelnosti, přijatelnosti a použitelnosti nástroje CDS. Pediatričtí lékaři jsou způsobilí, pokud pečují o dospívající pacienty a v praxi použili nástroj SRH CDS.
Výsledky lékařských průzkumů a polostrukturovaných rozhovorů zajistí, že návrh nástroje CDS splňuje potřeby lékařů – zajistí úroveň použitelnosti, funkčnosti a užitečnosti, která podporuje poskytování služeb sexuální a reprodukční zdravotní péče dětskými lékaři dospívajícím.
Sekundární výsledná opatření zaměřená na posouzení klinického dopadu nástroje CDS zahrnují:
- Počet receptů antikoncepce nebo pre-expoziční profylaxe HIV napsaných jako výsledek nástroje CDS,
- Počet testů na kapavku, chlamydie, syfilis, HIV a těhotenské testy objednané jako výsledek nástroje CDS,
- Počet pozitivních testů na kapavku, chlamydie, syfilis, HIV a těhotenské testy objednané jako výsledek nástroje CDS,
- A procento dospívajících, kteří úspěšně pokračují v divizi dorostového lékařství.
Tato studie představuje pro účastníky studie pouze minimální riziko, protože se jedná o studii zaměřenou na posouzení vytvoření nástroje, který pomáhá zlepšit současné poskytování služeb SRH poskytovaných prostřednictvím pediatrické primární péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající pacienti, kteří splňují následující kritéria pro zařazení, budou způsobilí: Nástroj na podporu klinického rozhodování o sexuálním a reprodukčním zdraví (SRH CDS) se používá při návštěvě preventivní péče, věk 13 let nebo starší, anglicky mluvící
- Rodiče, kteří splňují následující kritéria pro zařazení, budou způsobilí: zúčastnit se preventivní péče se svým dospívajícím dítětem, je jim 18 let nebo více, mluví anglicky, mají chytrý telefon, osobní kontaktní údaje jsou k dispozici v elektronickém zdravotním záznamu jejich dítěte (EHR )
- Klinici, kteří splňují následující kritéria pro zařazení, budou způsobilí: Použijte nástroj SRH CDS při preventivní návštěvě u dospívajícího pacienta
Kritéria vyloučení:
• Subjekty, které nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení nástroje CDS
Všichni účastníci obdrží intervenci a proveditelnost, přijatelnost a použitelnost intervence bude posouzena z každé kohortové skupiny účastníků.
|
Intervence, nazývaná nástroj STI Testing CDS, zahrnuje integraci pokynů pro testování STI do elektronického zdravotního záznamu (EHR).
Výzva vede lékaře k tomu, aby zhodnotili sexuální chování adolescentů a široce na něj reagovali prostřednictvím údajů z průzkumu EHR.
Prostřednictvím nástroje CDS budou lékaři vyzváni, aby poskytovali komplexní a na důkazech podloženou péči o sexuální zdraví pro dospívající, včetně například: poskytování vzdělávání pacientům o tématech sexuálního preventivního zdraví a usnadnění objednávání laboratorních testů na HIV a pohlavně přenosné infekce (STI). zlepšit jak rizikový, tak rutinní každoroční preventivní screening.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost nástroje pro podporu klinického rozhodování (CDS) pro testování sexuálně přenosných infekcí (STI) mezi klinickými lékaři, jak byla hodnocena prostřednictvím kvalitativních rozhovorů.
Časové okno: 1 den
|
Kvalitativní rozhovory budou vedeny s dětskými lékaři, kteří používají nástroj CDS.
Tento pohovor bude individuální a bude klást otázky, které posoudí postoje k používání nástroje a zpětnou vazbu, jak nástroj zlepšit.
|
1 den
|
|
Proveditelnost nástroje pro podporu klinického rozhodování (CDS) pro testování sexuálně přenosných infekcí (STI) mezi klinickými lékaři, jak bylo hodnoceno prostřednictvím kvalitativních rozhovorů.
Časové okno: 1 den
|
Kvalitativní rozhovory budou vedeny s dětskými lékaři, kteří používají nástroj CDS.
Tento rozhovor bude individuální a bude klást otázky, které posoudí proveditelnost konzistentního používání nástroje v praxi, a zpětnou vazbu, jak zlepšit používání nástroje v rámci setkání s dospívajícími.
|
1 den
|
|
Přijatelnost nástroje klinické podpory rozhodování (CDS) pro testování sexuálně přenosných infekcí (STI) mezi adolescenty
Časové okno: 1 den
|
To bude měřeno prostřednictvím průzkumu u dospívajících, kteří se dostavili na návštěvu v péči o dítě a vyplnili dotazník o zdraví dospívajících (zdravotní screener používaný jako standardní péče při všech návštěvách v péči o děti v nemocnici).
Průzkum se skládá z 36 potenciálních otázek o přijatelnosti dotazníkové části standardních návštěv studny a potenciálních služeb reprodukčního zdraví, které obdrželi během návštěvy, o postojích k soukromí jejich návštěvy a diskusích s poskytovatelem a zpětné vazbě na diskuse, které mezi nimi proběhly a rodič/opatrovník po jejich návštěvě.
|
1 den
|
|
Přijatelnost nástroje klinické podpory rozhodování (CDS) pro testování sexuálně přenosných infekcí (STI) mezi rodiči dospívajících
Časové okno: 1 den
|
To bude měřeno prostřednictvím průzkumu pro rodiče dospívajících, kteří byli přítomni během návštěvy péče o dítě u svého dítěte.
Průzkum se skládá z 22 potenciálních otázek o přijatelnosti dotazníku, který zahrnuje měření pohledů na sexuální péči pro dospívající jako součást standardní zdravotní péče, přijatelnost toho, že jejich dítě dostává důvěrné služby jako součást standardní zdravotní péče, a zpětnou vazbu o diskuzích, které mezi nimi proběhly a jejich dítě po jejich návštěvě.
|
1 den
|
|
Použitelnost nástroje pro podporu klinického rozhodování (CDS) pro testování sexuálně přenosných infekcí (STI) mezi klinickými lékaři podle hodnocení SUS.
Časové okno: 1 den
|
System Usability Scale (SUS) je ověřený 10položkový nástroj používaný k měření subjektivních hodnocení použitelnosti.
Tento průzkum bude předložen dětským lékařům pomocí nástroje CDS sexuálního reprodukčního zdraví (SRH) a budou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí/nesouhlasí s 10 tvrzeními týkajícími se použitelnosti nástroje.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení vlivu nástroje CDS na počet objednaných testů na sexuálně přenosnou infekci/virus lidské imunodeficience (STI/HIV).
Časové okno: do 2 let
|
To bude měřeno rozdílem v metrikách před a po intervenci pro počet testů na kapavku, chlamydie a HIV objednaných jako výsledek nástroje CDS.
Tyto metriky budou měřeny analýzou dat před a po intervenci, kterou poskytuje oddělení biomedicínské a zdravotnické informatiky (DBHI) Dětské nemocnice ve Filadelfii (CHOP).
|
do 2 let
|
|
Posouzení vlivu nástroje CDS na počet pozitivních testů STI/HIV.
Časové okno: do 2 let
|
To bude měřeno rozdílem v metrikách před a po intervenci pro počet pozitivních testů STI/HIV jako výsledek nástroje CDS.
Tyto metriky budou měřeny analýzou dat před a po intervenci, kterou poskytuje oddělení biomedicínské a zdravotnické informatiky (DBHI) Dětské nemocnice ve Filadelfii (CHOP).
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian P. Jenssen, MD, Primary care pediatrician and researcher
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-018609
- K23MH119976 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .