CDS-tool voor elektronische seksuele reproductieve gezondheid in het kinderziekenhuis van Philadelphia
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een elektronische tool ter ondersteuning van klinische beslissingen voor seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten voor adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De SRH CDS-tool zal worden ingebed in het elektronische patiëntendossier (EPD) en zal worden geëvalueerd op haalbaarheid (door middel van beoordeling van medische dossiers voor EPD-gebruiksgegevens), aanvaardbaarheid voor pediatrische clinici en bruikbaarheid van de interventie (met behulp van enquêtes en semi-gestructureerde interviews) en acceptatie van de aanpak door adolescenten en ouders (met behulp van enquêtes). De secundaire uitkomsten omvatten maatregelen van klinische impact, waaronder het bestellen (en de resultaten) van screeningslaboratoria, het voorschrijven van anticonceptie en/of profylaxe vóór blootstelling aan het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), verwijzingen naar aanvullende gezondheidsdiensten voor adolescenten en follow-up daarvan. Diensten.
Er zullen drie cohorten deelnemers bij het onderzoek worden betrokken: 1) clinici (behandelende artsen, verpleegkundig specialisten en pediatrische assistenten), 2) hun Engelssprekende adolescente patiënten en 3) hun ouders op de opgenomen eerstelijnszorglocaties.
De eerste 100 adolescente patiënten voor wie de CDS-tool wordt gebruikt, zullen persoonlijk of op afstand worden benaderd via sms of telefoontje na het klinische bezoek om een korte enquête in te vullen over de aanvaardbaarheid van de tijdens het bezoek verstrekte behandeling, de aanvaardbaarheid van die behandeling , tevredenheid met mogelijke behandelingsresultaten, en of ze met hun ouder(s) hebben gesproken over een behandeling die tijdens het bezoek is gegeven.
Evenzo zullen de ouders van die eerste 100 adolescente patiënten persoonlijk of op afstand worden benaderd via sms of telefoontje na het klinische bezoek om een korte enquête in te vullen over de aanvaardbaarheid van de aanpak van de workflow voor adolescentenzorg (geen details over de daadwerkelijke zorg verstrekt) evenals eventuele gesprekken over het bezoek die na het bezoek tussen de ouder en de adolescent plaatsvonden. Contactgegevens, inclusief telefoonnummer, voor potentiële adolescenten en ouderdeelnemers zullen worden opgehaald uit het medisch dossier van de adolescent. Daarnaast zullen onderzoekers 50 pediatrische clinici persoonlijk of op afstand via e-mail benaderen voor een korte enquête en een semigestructureerd interview over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de CDS-tool. Pediatrische clinici komen in aanmerking als ze adolescente patiënten verzorgen en de SRH CDS-tool in de praktijk hebben gebruikt.
Resultaten van clinici-enquêtes en semi-gestructureerde interviews zullen ervoor zorgen dat het ontwerp van de CDS-tool voldoet aan de behoeften van clinici - waardoor een niveau van bruikbaarheid, functionaliteit en bruikbaarheid wordt gegarandeerd dat pediatrische clinici ondersteuning bieden bij het verlenen van seksuele en reproductieve gezondheidszorg aan adolescenten.
Secundaire uitkomstmaten gericht op het beoordelen van de klinische impact van de CDS-tool zijn onder meer:
- Aantal anticonceptie- of HIV pre-exposure profylaxe-voorschriften geschreven als resultaat van de CDS-tool,
- Aantal bestelde gonorroe-, chlamydia-, syfilis-, hiv- en zwangerschapstesten als resultaat van de CDS-tool,
- Aantal positieve gonorroe-, chlamydia-, syfilis-, hiv- en zwangerschapstesten besteld als resultaat van de CDS-tool,
- En het percentage adolescenten dat met succes wordt opgevolgd door de afdeling Adolescent Medicine.
Deze studie vormt niet meer dan een minimaal risico voor de deelnemers aan de studie, aangezien dit een studie is die tot doel heeft de totstandkoming van een tool te beoordelen die helpt bij het verbeteren van de huidige levering van SRG-diensten die worden geleverd via pediatrische eerstelijnszorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescente patiënten die aan de volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking: Seksuele en reproductieve gezondheid Clinical Decision Support (SRH CDS)-tool wordt gebruikt bij het preventieve zorgbezoek, leeftijd 13 jaar of ouder, Engelssprekend
- Ouders die voldoen aan de volgende inclusiecriteria komen in aanmerking: Bezoek preventief zorg met hun adolescent kind, zijn 18 jaar of ouder, Engels sprekend, hebben een smartphone, persoonlijke contactgegevens zijn beschikbaar in het elektronisch patiëntendossier (EPD) van hun kind )
- Clinici die aan de volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking: Gebruik de SRH CDS-tool bij een preventief zorgbezoek bij een adolescente patiënt
Uitsluitingscriteria:
• Proefpersonen die niet voldoen aan bovenstaande inclusiecriteria worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CDS-toolevaluatie
Alle deelnemers krijgen interventie en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de interventie zullen worden beoordeeld vanuit elke deelnemerscohortgroep.
|
De interventie, de CDS-tool voor soa-testen genoemd, omvat het integreren van richtlijnen voor soa-testen in het elektronische medische dossier (EPD).
De prompt helpt clinici om het seksuele gezondheidsgedrag van adolescenten te beoordelen en er breed op te reageren door middel van EPD-enquêtegegevens.
Via de CDS-tool worden clinici ertoe aangezet om alomvattende en op bewijzen gebaseerde seksuele gezondheidszorg voor tieners te bieden, waaronder bijvoorbeeld: het geven van patiëntgericht onderwijs over seksuele preventieve gezondheidsthema's en het vergemakkelijken van het bestellen van laboratoriumtests voor HIV en seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's). om zowel op risico gebaseerde als routinematige jaarlijkse preventieve screening te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van een hulpmiddel voor het testen van seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) onder clinici, zoals beoordeeld door middel van kwalitatieve interviews.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met pediatrische clinici die de CDS-tool gebruiken.
Dit interview zal één-op-één zijn en vragen stellen die de houding ten opzichte van het gebruik van de tool beoordelen en feedback geven over hoe de tool kan worden verbeterd.
|
1 dag
|
|
Haalbaarheid van een seksueel overdraagbare infectie (SOA) testende tool voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) onder clinici zoals beoordeeld door middel van kwalitatieve interviews.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met pediatrische clinici die de CDS-tool gebruiken.
Dit interview zal een-op-een zijn en vragen stellen die de haalbaarheid beoordelen van het consequent gebruiken van de tool in de praktijk en feedback geven over hoe het gebruik van de tool binnen de ontmoeting met de adolescent kan worden verbeterd.
|
1 dag
|
|
Aanvaardbaarheid van een seksueel overdraagbare aandoening (soa) testtool voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) bij adolescenten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dit zal worden gemeten door middel van een enquête onder adolescenten die zich hebben aangemeld voor een bezoek aan de kinderopvang en de Adolescent Health Questionnaire hebben ingevuld (een gezondheidsscreener die standaard wordt gebruikt bij alle bezoeken aan de kinderopvang).
De enquête bestaat uit 36 mogelijke vragen over de aanvaardbaarheid van een vragenlijst die deel uitmaakt van standaard bronbezoeken en van mogelijke reproductieve gezondheidsdiensten die ze tijdens hun bezoek ontvingen, houding ten opzichte van privacy van hun bezoek en discussies met hun zorgverlener, en feedback over discussies die plaatsvonden tussen hen en een ouder/verzorger na hun bezoek.
|
1 dag
|
|
Aanvaardbaarheid van een seksueel overdraagbare aandoening (soa) testen tool voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) onder ouders van adolescenten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dit wordt gemeten door middel van een enquête onder ouders van jongeren die aanwezig waren bij het bezoek aan de opvang van hun kind.
De enquête bestaat uit 22 mogelijke vragen over de aanvaardbaarheid van een vragenlijst die het meten van de perspectieven op seksuele gezondheidszorg voor tieners als onderdeel van de standaardzorg omvat, de aanvaardbaarheid van hun kind dat vertrouwelijke diensten ontvangt als onderdeel van de standaardzorg, en feedback over discussies die plaatsvonden tussen hen en hun kind na hun bezoek.
|
1 dag
|
|
Bruikbaarheid van een seksueel overdraagbare infectie (soa)-test voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) onder artsen, zoals beoordeeld door de SUS.
Tijdsspanne: 1 dag
|
De System Usability Scale (SUS) is een gevalideerde tool met 10 items die wordt gebruikt voor het meten van subjectieve beoordelingen van bruikbaarheid.
Dit onderzoek zal worden voorgelegd aan kinderartsen die gebruik maken van het CDS-instrument voor seksuele reproductieve gezondheid (SRH). Zij zullen worden gevraagd aan te geven in hoeverre zij het eens/oneens zijn met 10 uitspraken over de bruikbaarheid van het instrument.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de impact van de CDS-tool op het aantal bestelde tests voor seksueel overdraagbare aandoeningen/humaan immunodeficiëntievirus (soa/hiv).
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van het verschil in pre- en post-interventiestatistieken voor het aantal bestelde gonorroe-, chlamydia- en hiv-tests als resultaat van de CDS-tool.
Deze statistieken zullen worden gemeten door gegevensanalyse voor en na de interventie, geleverd door de afdeling Biomedical and Health Informatics (DBHI) van het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
|
tot 2 jaar
|
|
Beoordeling van de impact van de CDS-tool op het aantal positieve soa/hiv-testen.
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Dit wordt gemeten aan de hand van het verschil in pre- en postinterventiestatistieken voor het aantal positieve soa/hiv-testen als resultaat van de CDS-tool.
Deze statistieken zullen worden gemeten door gegevensanalyse voor en na de interventie, geleverd door de afdeling Biomedical and Health Informatics (DBHI) van het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian P. Jenssen, MD, Primary care pediatrician and researcher
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-018609
- K23MH119976 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .