Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk seksuell reproduktiv helse CDS-verktøy ved barnesykehuset i Philadelphia

20. februar 2024 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Gjennomførbarhet og aksept av et elektronisk verktøy for klinisk beslutningsstøtte for seksuelle og reproduktive helsetjenester for ungdom

Mange studier viser at tidlig oppdagelse av seksuell aktivitet hos ungdom kan forbedre helsebehandlingen deres, og at barneleger i primærhelsetjenesten vil dra nytte av støtte for å adressere ungdomshelse, inkludert seksuell og reproduktiv helse. Hovedmålet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og brukbarheten til et verktøy for klinisk beslutningsstøtte for seksuell og reproduktiv helse (SRH) i den elektroniske helsejournalen (EPJ) blant klinikere, ungdomspasienter og deres foreldre. . Sekundære mål inkluderer vurdering av CDS-verktøyets innvirkning på kliniske tiltak. SRH CDS-verktøyet vil bli integrert i klinisk praksis og evaluert gjennom en enarmet prospektiv kohortstudie av primærhelsepersonell, ungdomspasienter og foreldre. SRH CDS-verktøyet som vil støtte pediatriske klinikere ved å tilby evidensbasert seksuell helserelatert screening, behandling og henvisninger, etter behov.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

SRH CDS-verktøyet vil være innebygd i den elektroniske helsejournalen (EPJ) og vil bli evaluert for å inkludere gjennomførbarhet (gjennom journalgjennomgang for EPJ-bruksdata), barnelegers akseptabilitet og brukbarhet av intervensjonen (ved hjelp av undersøkelser og semistrukturerte intervjuer) , og ungdom og foreldre aksepterer tilnærmingen (ved hjelp av undersøkelser). De sekundære resultatene inkluderer mål på klinisk effekt, inkludert bestilling (og resultatene) av screeninglaboratorier, forskrivning av prevensjon og/eller human immunsviktvirus (HIV) pre-eksponeringsprofylakse, henvisninger til ytterligere ungdomshelsetjenester og oppfølging med de tjenester.

Tre kohorter av deltakere vil være involvert i studien: 1) klinikere (behandlende leger, sykepleiere og pediatriske beboere), 2) deres engelsktalende ungdomspasienter og 3) deres foreldre ved inkludert primærhelsetjeneste.

De første 100 ungdomspasientene som CDS-verktøyet brukes for, vil bli kontaktet personlig eller eksternt via tekstmelding eller telefon etter det kliniske besøket for å fullføre en kort undersøkelse om akseptabiliteten av behandlingen gitt ved besøket, aksept av den behandlingen , tilfredshet med potensielle behandlingsresultater, og om de deltok i noen samtaler med foreldrene sine om behandling gitt ved besøket.

Tilsvarende vil foreldre til de første 100 ungdomspasientene bli kontaktet personlig eller eksternt via tekstmelding eller telefonsamtale etter det kliniske besøket for å fullføre en kort undersøkelse om akseptabiliteten av tilnærmingen til ungdomsomsorgens arbeidsflyt (ikke noen spesifikke opplysninger om den faktiske omsorgen gitt) samt eventuelle samtaler om besøket som fant sted mellom forelder og ungdom etter besøket. Kontaktinformasjon, inkludert telefonnummer, for potensielle ungdoms- og foreldredeltakere vil bli hentet fra ungdommens journal. I tillegg vil etterforskere henvende seg til 50 pediatriske klinikere personlig eller eksternt via e-post for å fullføre en kort undersøkelse og semistrukturert intervju om gjennomførbarheten, akseptabiliteten og brukbarheten til CDS-verktøyet. Barneleger er kvalifisert hvis de har omsorg for ungdomspasienter og har brukt SRH CDS-verktøyet i praksis.

Resultater fra klinikerundersøkelser og semistrukturerte intervjuer vil sikre at CDS-verktøydesignet møter klinikeres behov – og sikrer et nivå av brukervennlighet, funksjonalitet og nytte som støtter pediatriske klinikeres levering av seksuelle og reproduktive helsetjenester til ungdom.

Sekundære utfallsmål rettet mot å vurdere den kliniske effekten av CDS-verktøyet inkluderer:

  • Antall prevensjons- eller HIV-pre-eksponeringsprofylakse resepter skrevet som et resultat av CDS-verktøyet,
  • Antall gonoré-, klamydia-, syfilis-, HIV- og graviditetstester bestilt som et resultat av CDS-verktøyet,
  • Antall positive gonoré-, klamydia-, syfilis-, HIV- og graviditetstester bestilt som et resultat av CDS-verktøyet,
  • Og prosentandelen av ungdommer som har fulgt opp med ungdomsmedisinavdelingen.

Denne studien utgjør ikke mer enn minimal risiko for studiedeltakerne, siden dette er en studie som har som mål å vurdere etableringen av et verktøy som bidrar til å forbedre dagens levering av SRH-tjenester som tilbys gjennom pediatrisk primærhelsetjeneste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdomspasienter som oppfyller følgende inklusjonskriterier vil være kvalifisert: Verktøyet for seksuell og reproduktiv helse klinisk beslutningsstøtte (SRH CDS) brukes ved det forebyggende omsorgsbesøket, 13 år eller eldre, engelsktalende
  • Foreldre som oppfyller følgende inklusjonskriterier vil være kvalifisert: Delta på et forebyggende omsorgsbesøk med deres ungdomsbarn, er 18 år eller eldre, engelsktalende, har en smarttelefon, personlig kontaktinformasjon er tilgjengelig i barnets elektroniske helsejournal (EPJ). )
  • Klinikere som oppfyller følgende inklusjonskriterier vil være kvalifisert: Bruk SRH CDS-verktøyet ved et forebyggende behandlingsbesøk med en ungdomspasient

Ekskluderingskriterier:

• Emner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CDS-verktøyevaluering
Alle deltakere vil motta intervensjon og gjennomførbarhet, akseptabilitet og brukbarhet av intervensjon vil bli vurdert fra hver deltakerkohortgruppe.
Intervensjonen, kalt STI Testing CDS-verktøyet, inkluderer integrering av retningslinjer for STI-testing i den elektroniske helsejournalen (EPJ). Spørsmålet veileder klinikere til å vurdere og bredt svare på ungdommens seksuelle helseatferd gjennom EPJ-undersøkelsesdata. Gjennom CDS-verktøyet vil klinikere bli bedt om å gi omfattende og evidensbasert seksuell helsehjelp til tenåringer, inkludert for eksempel: gi pasientrettet opplæring om seksuelle forebyggende helseemner og tilrettelegge for bestilling av laboratorietester for HIV og seksuelt overførbare infeksjoner (STI). å forbedre både risikobasert og rutinemessig årlig forebyggende screening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabiliteten av en seksuelt overførbar infeksjon (STI) testende verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) blant klinikere, vurdert gjennom kvalitative intervjuer.
Tidsramme: 1 dag
Det vil bli gjennomført kvalitative intervjuer med barneleger som bruker CDS-verktøyet. Dette intervjuet vil være en-til-en og stille spørsmål som vurderer holdninger til bruk av verktøyet og tilbakemelding på hvordan verktøyet kan forbedres.
1 dag
Gjennomførbarheten av en seksuelt overførbar infeksjon (STI) testende verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) blant klinikere, vurdert gjennom kvalitative intervjuer.
Tidsramme: 1 dag
Det vil bli gjennomført kvalitative intervjuer med barneleger som bruker CDS-verktøyet. Dette intervjuet vil være en-til-en og stille spørsmål som vurderer muligheten for konsekvent bruk av verktøyet i praksis og tilbakemelding på hvordan man kan forbedre bruken av verktøyet i ungdomsmøtet.
1 dag
Akseptabilitet av en seksuelt overførbar infeksjon (STI) testing av klinisk beslutningsstøtte (CDS) verktøy blant ungdom
Tidsramme: 1 dag
Dette vil bli målt gjennom en undersøkelse for ungdom som stilte opp for et brønnbarnevernbesøk og fullførte Adolescent Health Questionnaire (en helsescreener som brukes som standard omsorg i alle brønnpleiebesøk). Undersøkelsen består av 36 potensielle spørsmål om aksept av en spørreskjemadel av standard brønnbesøk og om potensielle reproduktive helsetjenester de mottok under besøket, holdninger til personvernet ved besøket og diskusjoner med leverandøren, og tilbakemeldinger på diskusjoner som har skjedd mellom dem og en forelder/foresatt etter besøket.
1 dag
Akseptabilitet av en seksuelt overførbar infeksjon (STI) testing av klinisk beslutningsstøtte (CDS) verktøy blant foreldre til ungdom
Tidsramme: 1 dag
Dette vil bli målt gjennom en undersøkelse for foreldre til ungdom som var tilstede under barnets brønnvernbesøk. Undersøkelsen består av 22 potensielle spørsmål om aksept av et spørreskjema som inkluderer måling av perspektiver på seksuell helsehjelp for tenåringer som en del av standard godt omsorg, aksept av at deres barn mottar konfidensielle tjenester som en del av standard godt omsorg, og tilbakemeldinger på diskusjoner som fant sted mellom dem og barnet deres etter besøket.
1 dag
Brukbarheten av en seksuelt overførbar infeksjon (STI) testing av klinisk beslutningsstøtte (CDS)-verktøyet blant klinikere, vurdert av SUS.
Tidsramme: 1 dag
System Usability Scale (SUS) er et validert 10-elements verktøy som brukes til å måle subjektive vurderinger av brukervennlighet. Denne undersøkelsen vil bli presentert for pediatriske klinikere som bruker CDS-verktøyet seksuell reproduktiv helse (SRH), og de vil bli bedt om å vurdere hvor enig/uenig de er i 10 påstander knyttet til verktøyets brukervennlighet.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av CDS-verktøyets innvirkning på antall tester for seksuelt overførbar infeksjon/humant immunsviktvirus (STI/HIV) bestilt.
Tidsramme: opptil 2 år
Dette vil bli målt ved forskjellen i pre- og post-intervensjonsverdier for antall gonoré-, klamydia- og HIV-tester bestilt som et resultat av CDS-verktøyet. Disse beregningene vil bli målt av dataanalyse før og etter intervensjon levert av Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Department of Biomedical and Health Informatics (DBHI).
opptil 2 år
Vurdering av CDS-verktøyets innvirkning på antall positive STI/HIV-tester.
Tidsramme: opptil 2 år
Dette vil bli målt ved forskjellen i pre- og post-intervensjonsmålinger for antall positive STI/HIV-tester som et resultat av CDS-verktøyet. Disse beregningene vil bli målt av dataanalyse før og etter intervensjon levert av Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) Department of Biomedical and Health Informatics (DBHI).
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian P. Jenssen, MD, Primary care pediatrician and researcher

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-018609
  • K23MH119976 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere