Ferramenta de CDS de Saúde Sexual Reprodutiva Eletrônica no Hospital Infantil da Filadélfia
Viabilidade e Aceitabilidade de uma Ferramenta Eletrônica de Apoio à Decisão Clínica para Serviços de Saúde Sexual e Reprodutiva de Adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ferramenta SRH CDS será incorporada ao registro eletrônico de saúde (EHR) e será avaliada para incluir viabilidade (através da revisão do prontuário médico para dados de utilização do EHR), aceitabilidade clínica pediátrica e usabilidade da intervenção (usando pesquisas e entrevistas semiestruturadas) e aceitabilidade da abordagem por adolescentes e pais (usando pesquisas). Os resultados secundários incluem medidas de impacto clínico, incluindo solicitação (e os resultados) de exames laboratoriais, prescrição de anticoncepcionais e/ou profilaxia pré-exposição ao vírus da imunodeficiência humana (HIV), encaminhamentos para serviços adicionais de saúde para adolescentes e acompanhamento com aqueles Serviços.
Três grupos de participantes estarão envolvidos no estudo: 1) médicos (médicos assistentes, enfermeiros e residentes pediátricos), 2) seus pacientes adolescentes falantes de inglês e 3) seus pais em locais de atendimento primário incluídos.
Os primeiros 100 pacientes adolescentes para os quais a ferramenta CDS é usada serão abordados pessoalmente ou remotamente via mensagem de texto ou telefonema após a visita clínica para preencher uma breve pesquisa sobre a aceitabilidade do tratamento fornecido na visita, aceitabilidade desse tratamento , satisfação com os possíveis resultados do tratamento e se eles conversaram com seus pais sobre qualquer tratamento fornecido na consulta.
Da mesma forma, os pais dos primeiros 100 pacientes adolescentes serão abordados pessoalmente ou remotamente por mensagem de texto ou telefonema após a visita clínica para preencher uma breve pesquisa sobre a aceitabilidade da abordagem do fluxo de trabalho de atendimento ao adolescente (sem detalhes sobre o atendimento real fornecido) bem como quaisquer conversas sobre a visita ocorridas entre o pai e o adolescente após a visita. As informações de contato, incluindo número de telefone, de possíveis adolescentes e pais participantes serão obtidas do prontuário médico do adolescente. Além disso, os investigadores abordarão 50 médicos pediátricos pessoalmente ou remotamente por e-mail para concluir uma breve pesquisa e uma entrevista semiestruturada sobre a viabilidade, aceitabilidade e usabilidade da ferramenta CDS. Os médicos pediátricos são elegíveis se cuidarem de pacientes adolescentes e tiverem usado a ferramenta SRH CDS na prática.
Os resultados de pesquisas clínicas e entrevistas semiestruturadas garantirão que o design da ferramenta CDS atenda às necessidades dos médicos - garantindo um nível de usabilidade, funcionalidade e utilidade que apoie a prestação de serviços de saúde sexual e reprodutiva pelos médicos pediátricos a adolescentes.
As medidas de resultados secundários destinadas a avaliar o impacto clínico da ferramenta CDS incluem:
- Número de prescrições de contracepção ou profilaxia pré-exposição ao HIV escritas como resultado da ferramenta CDS,
- Número de testes de gonorreia, clamídia, sífilis, HIV e gravidez solicitados como resultado da ferramenta CDS,
- Número de testes positivos de gonorréia, clamídia, sífilis, HIV e gravidez solicitados como resultado da ferramenta CDS,
- E a porcentagem de adolescentes que fazem acompanhamento com sucesso na Divisão de Medicina do Adolescente.
Este estudo não apresenta mais do que um risco mínimo para os participantes do estudo, pois este é um estudo que visa avaliar a criação de uma ferramenta que ajude a melhorar a prestação atual de serviços de SSR prestados por meio da atenção primária pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adolescentes que atenderem aos seguintes critérios de inclusão serão elegíveis: ferramenta de apoio à decisão clínica de saúde sexual e reprodutiva (SRH CDS) é usada na visita de cuidados preventivos, idade de 13 anos ou mais, fala inglês
- Os pais que atenderem aos seguintes critérios de inclusão serão elegíveis: participar de uma consulta de cuidados preventivos com seu filho adolescente, ter 18 anos de idade ou mais, falar inglês, ter um smartphone, informações de contato pessoal disponíveis no registro eletrônico de saúde de seu filho (EHR )
- Os médicos que atenderem aos seguintes critérios de inclusão serão elegíveis: Usar a ferramenta SRH CDS em uma consulta de cuidados preventivos com um paciente adolescente
Critério de exclusão:
• Serão excluídos os sujeitos que não atenderem aos critérios de inclusão acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação da ferramenta CDS
Todos os participantes receberão intervenção e a viabilidade, aceitabilidade e usabilidade da intervenção serão avaliadas de cada grupo de coorte participante.
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A intervenção, chamada de ferramenta CDS de teste de STI, inclui a integração de instruções de diretrizes de teste de STI no registro eletrônico de saúde (EHR).
O prompt orienta os médicos a avaliar e responder amplamente aos comportamentos de saúde sexual dos adolescentes por meio de dados da pesquisa EHR.
Por meio da ferramenta CDS, os médicos serão solicitados a fornecer cuidados de saúde sexual abrangentes e baseados em evidências para adolescentes, incluindo, por exemplo: fornecer educação voltada para o paciente sobre tópicos de saúde sexual preventiva e facilitar a solicitação de exames laboratoriais de HIV e infecções sexualmente transmissíveis (DST). para melhorar a triagem preventiva anual baseada em risco e de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade de uma ferramenta de suporte à decisão clínica (CDS) de teste de infecção sexualmente transmissível (DST) entre os médicos, avaliada por meio de entrevistas qualitativas.
Prazo: 1 dia
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Entrevistas qualitativas serão realizadas com médicos pediátricos que usam a ferramenta CDS.
Esta entrevista será individual e fará perguntas que avaliam as atitudes em relação ao uso da ferramenta e feedback sobre como melhorá-la.
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1 dia
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Viabilidade de uma ferramenta de teste de infecção sexualmente transmissível (DST) de apoio à decisão clínica (CDS) entre os médicos, avaliada por meio de entrevistas qualitativas.
Prazo: 1 dia
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Entrevistas qualitativas serão realizadas com médicos pediátricos que usam a ferramenta CDS.
Esta entrevista será individual e fará perguntas que avaliam a viabilidade do uso consistente da ferramenta na prática e feedback sobre como melhorar o uso da ferramenta no encontro com o adolescente.
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1 dia
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Aceitabilidade de uma ferramenta de teste de infecção sexualmente transmissível (IST) para apoio à decisão clínica (CDS) entre adolescentes
Prazo: 1 dia
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Isso será medido por meio de uma pesquisa para adolescentes que se apresentaram para uma consulta de puericultura e preencheram o Questionário de Saúde do Adolescente (um rastreador de saúde usado como atendimento padrão em todas as consultas de puericultura).
A pesquisa consiste em 36 perguntas potenciais sobre a aceitabilidade de um questionário que faz parte de visitas padrão e de possíveis serviços de saúde reprodutiva que receberam durante a visita, atitudes em relação à privacidade de sua visita e discussões com seu provedor e feedback sobre discussões que ocorreram entre eles e um pai/responsável após a visita.
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1 dia
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Aceitabilidade de uma ferramenta de suporte à decisão clínica (CDS) para teste de infecção sexualmente transmissível (IST) entre pais de adolescentes
Prazo: 1 dia
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Isso será medido por meio de uma pesquisa para pais de adolescentes que estiveram presentes durante a consulta de puericultura de seus filhos.
A pesquisa consiste em 22 perguntas potenciais sobre a aceitabilidade de um questionário que inclui a medição de perspectivas sobre saúde sexual para adolescentes como parte do atendimento padrão, aceitabilidade de seus filhos receberem serviços confidenciais como parte do atendimento padrão e feedback sobre as discussões que ocorreram entre eles e seu filho após a visita.
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1 dia
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Usabilidade de ferramenta de apoio à decisão clínica (CDS) para teste de infecções sexualmente transmissíveis (IST) entre médicos avaliada pelo SUS.
Prazo: 1 dia
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é uma ferramenta validada de 10 itens usada para medir avaliações subjetivas de usabilidade.
Esta pesquisa será apresentada aos médicos pediatras que usam a ferramenta CDS de saúde sexual e reprodutiva (SSR) e eles serão solicitados a avaliar o quanto concordam/discordam com 10 afirmações relacionadas à usabilidade da ferramenta.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do impacto da ferramenta CDS no número de testes de infecções sexualmente transmissíveis/vírus da imunodeficiência humana (DST/HIV) solicitados.
Prazo: até 2 anos
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Isso será medido pela diferença nas métricas pré e pós-intervenção para o número de testes de gonorréia, clamídia e HIV solicitados como resultado da ferramenta CDS.
Essas métricas serão medidas por análises de dados pré e pós-intervenção fornecidas pelo Departamento de Biomedicina e Informática de Saúde (DBHI) do Hospital Infantil da Filadélfia (CHOP).
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até 2 anos
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Avaliação do impacto da ferramenta CDS no número de testes positivos para IST/HIV.
Prazo: até 2 anos
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Isso será medido pela diferença nas métricas pré e pós-intervenção para o número de testes positivos de DST/HIV como resultado da ferramenta CDS.
Essas métricas serão medidas por análises de dados pré e pós-intervenção fornecidas pelo Departamento de Biomedicina e Informática de Saúde (DBHI) do Hospital Infantil da Filadélfia (CHOP).
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian P. Jenssen, MD, Primary care pediatrician and researcher
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-018609
- K23MH119976 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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