Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroninen seksuaalisen lisääntymisterveyden CDS-työkalu Philadelphian lastensairaalassa

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Elektronisen kliinisen päätöksenteon tukityökalun toteutettavuus ja hyväksyttävyys nuorten seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluihin

Monet tutkimukset osoittavat, että nuorten seksuaalisen toiminnan varhainen havaitseminen voi parantaa heidän terveydenhoitoaan ja että perusterveydenhuollon lastenlääkärit hyötyisivät nuorten terveyden, mukaan lukien seksuaali- ja lisääntymisterveyden, tukemisesta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen (SRH) kliinisen päätöksenteon tukityökalun (CDS) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) kliinikoiden, nuorten potilaiden ja heidän vanhempiensa keskuudessa. . Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu CDS-työkalun kliinisiin mittauksiin kohdistuvan vaikutuksen arviointi. SRH CDS -työkalu sisällytetään kliiniseen käytäntöön, ja sitä arvioidaan yksihaaraisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla, johon osallistuu perusterveydenhuollon kliinikkoja, nuoria potilaita ja vanhempia. SRH CDS -työkalu, joka tukee lastenlääkäreitä tarjoamalla näyttöön perustuvia seksuaaliterveyteen liittyviä seulontoja, hoitoa ja lähetteitä tarpeen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SRH CDS -työkalu upotetaan sähköiseen sairauskertomukseen (EHR), ja se arvioidaan niin, että se sisältää toteutettavuuden (EHR:n käyttötietojen potilastietojen tarkastelun kautta), lastenlääkärin hyväksyttävyyden ja toimenpiteen käytettävyyden (käyttämällä tutkimuksia ja puolistrukturoituja haastatteluja) , sekä teini-ikäisten ja vanhempien hyväksyntä lähestymistapaan (kyselyiden avulla). Toissijaisia ​​tuloksia ovat kliinisen vaikutuksen mittaaminen, mukaan lukien seulontalaboratorioiden tilaaminen (ja tulokset), ehkäisyn ja/tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn määrääminen, lähetteet muihin nuorten terveydenhuoltopalveluihin ja seuranta näiden kanssa. palvelut.

Tutkimukseen osallistuu kolme kohorttia osallistujia: 1) Kliinikot (hoitolääkärit, sairaanhoitajat ja lapsipotilaat), 2) heidän englanninkieliset nuoret potilaansa ja 3) heidän vanhempansa mukana olevissa perusterveydenhuollossa.

Ensimmäiset 100 nuorta potilasta, joille CDS-työkalua käytetään, otetaan yhteyttä henkilökohtaisesti tai etänä tekstiviestillä tai puhelimitse kliinisen käynnin jälkeen lyhyen kyselyn tekemiseksi käynnillä tarjotun hoidon hyväksyttävyydestä ja hoidon hyväksyttävyydestä. , tyytyväisyys mahdollisiin hoitotuloksiin ja jos he keskustelivat vanhempiensa kanssa käynnillä tarjotusta hoidosta.

Samoin näiden 100 ensimmäisen teini-ikäisen potilaan vanhempiin otetaan yhteyttä henkilökohtaisesti tai etänä tekstiviestillä tai puhelimitse kliinisen käynnin jälkeen, jotta he suorittavat lyhyen kyselyn nuorten hoidon työnkulkumallin hyväksyttävyydestä (ei tarkempia tietoja varsinaisesta hoidosta). tarjotaan) sekä mahdolliset vierailua koskevat keskustelut, jotka tapahtuivat vanhemman ja nuoren välillä vierailun jälkeen. Mahdollisten nuorten ja vanhempien yhteystiedot, mukaan lukien puhelinnumero, haetaan nuoren sairauskertomuksesta. Lisäksi tutkijat ottavat yhteyttä 50 lastenlääkäriin henkilökohtaisesti tai etänä sähköpostitse suorittaakseen lyhyen kyselyn ja puolistrukturoidun haastattelun CDS-työkalun toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä. Lastenklinikot ovat kelpoisia, jos he hoitavat nuoria potilaita ja ovat käyttäneet SRH CDS -työkalua käytännössä.

Kliinikoiden kyselyiden ja puolistrukturoitujen haastattelujen tulokset varmistavat, että CDS-työkalun suunnittelu vastaa kliinikoiden tarpeita – varmistaen käytettävyyden, toiminnallisuuden ja hyödyllisyyden tason, joka tukee lastenlääkäreiden seksuaali- ja lisääntymisterveyspalvelujen tarjoamista nuorille.

CDS-työkalun kliinisen vaikutuksen arvioimiseen tähtääviä toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat:

  • CDS-työkalun tuloksena kirjoitettujen ehkäisy- tai HIV-altistusta edeltävien profylaksimääräysten määrä,
  • CDS-työkalun tuloksena tilattujen tippuri-, klamydia-, syfilis-, HIV- ja raskaustestien määrä,
  • CDS-työkalun tuloksena tilattujen positiivisten tippuri-, klamydia-, syfilis-, HIV- ja raskaustestien määrä,
  • Ja niiden nuorten prosenttiosuus, jotka seuraavat onnistuneesti nuorten lääketieteen osastoa.

Tämä tutkimus aiheuttaa vain minimaalisen riskin tutkimukseen osallistuville, sillä tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sellaisen työkalun luomista, joka auttaa parantamaan nykyistä lasten perusterveydenhuollon SRH-palvelujen tarjoamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret potilaat, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, ovat tukikelpoisia: Ennaltaehkäisevällä hoitokäynnillä käytetään seksuaali- ja lisääntymisterveyden kliinisen päätöksen tukityökalua (SRH CDS), 13-vuotiaat tai vanhemmat, englanninkieliset
  • Vanhemmat, jotka täyttävät seuraavat mukaanottokriteerit, ovat tukikelpoisia: osallistuvat teini-ikäisen lapsensa kanssa ennaltaehkäisevään hoitoon, ovat vähintään 18-vuotiaita, puhuvat englantia, heillä on älypuhelin, henkilökohtaiset yhteystiedot löytyvät lapsen sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR). )
  • Kliinikot, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, ovat kelvollisia: Käytä SRH CDS -työkalua teini-ikäisen potilaan ennaltaehkäisevällä hoitokäynnillä

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CDS-työkalun arviointi
Kaikki osallistujat saavat interventiota, ja interventioiden toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys arvioidaan jokaiselta osallistujakohorttiryhmältä.
Interventio, jota kutsutaan STI Testing CDS -työkaluksi, sisältää STI-testauksen ohjekehotteiden integroimisen sähköiseen sairauskertomukseen (EHR). Ohje opastaa kliinikot arvioimaan nuorten seksuaaliterveyskäyttäytymistä ja reagoimaan siihen laajasti EHR-kyselytietojen avulla. CDS-työkalun avulla lääkäreitä kehotetaan tarjoamaan kattavaa ja näyttöön perustuvaa seksuaaliterveyshuoltoa teini-ikäisille, mukaan lukien esimerkiksi potilaskohtaisen koulutuksen tarjoaminen seksuaalisen ehkäisyn aiheista ja helpottamaan HIV:n ja sukupuolitautien (STI) laboratoriotestien tilaamista. parantaa sekä riskiperusteista että rutiininomaista vuosittaista ennaltaehkäisevää seulontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) testaustyökalun (CDS) hyväksyttävyys kliinikkojen keskuudessa arvioituna kvalitatiivisten haastattelujen avulla.
Aikaikkuna: 1 päivä
Kvalitatiiviset haastattelut suoritetaan CDS-työkalua käyttävien lastenlääkäreiden kanssa. Tämä haastattelu on henkilökohtainen ja kysyy kysymyksiä, jotka arvioivat asenteita työkalun käyttöön ja palautetta työkalun parantamisesta.
1 päivä
Seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) testaustyökalun kliinisen päätöksenteon tukityökalun (CDS) toteutettavuus kliinikoiden keskuudessa arvioituna kvalitatiivisten haastattelujen avulla.
Aikaikkuna: 1 päivä
Kvalitatiiviset haastattelut suoritetaan CDS-työkalua käyttävien lastenlääkäreiden kanssa. Tämä haastattelu on henkilökohtainen ja siinä esitetään kysymyksiä, jotka arvioivat työkalun johdonmukaisen käytön toteutettavuutta käytännössä ja palautetta työkalun käytön parantamisesta nuorten kohtaamisessa.
1 päivä
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) testaustyökalun kliinisen päätöksenteon tukityökalu (CDS) hyväksyttävyys nuorten keskuudessa
Aikaikkuna: 1 päivä
Tätä mitataan kyselyllä nuorille, jotka ilmoittautuivat hyvin lastenhoitokäynnille ja täyttivät nuorten terveyskyselyn (terveysseulonta, jota käytetään normaalina hoitona kaikissa lastenhoitokäynneissä). Kysely koostuu 36 potentiaalisesta kysymyksestä tavallisten kaivokäyntien kyselylomakkeen hyväksyttävyydestä ja mahdollisista lisääntymisterveyspalveluista, joita he saivat vierailunsa aikana, asenteita vierailunsa ja palveluntarjoajan kanssa käytyjen keskustelujen yksityisyyttä kohtaan sekä palautteesta heidän välillään käydyistä keskusteluista ja vanhempi/huoltaja vierailunsa jälkeen.
1 päivä
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) testaustyökalun (CDS) hyväksyttävyys nuorten vanhempien keskuudessa
Aikaikkuna: 1 päivä
Tätä mitataan kyselyllä, joka koskee lastensa lastenhoitokäynnillä paikalla olleiden nuorten vanhempia. Kysely koostuu 22 mahdollisesta kysymyksestä sellaisen kyselyn hyväksyttävyydestä, joka sisältää näkökulmien mittaamisen teini-ikäisten seksuaaliterveydenhuoltoon osana tavanomaista hyvinvointia, heidän lapsensa hyväksyttävyyttä luottamuksellisten palveluiden osana normaalia hyvinvointia sekä palautetta heidän välillään käydyistä keskusteluista ja lapsensa vierailun jälkeen.
1 päivä
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) testaustyökalun (CDS) käytettävyys kliinikoiden keskuudessa SUS:n arvioimana.
Aikaikkuna: 1 päivä
System Usability Scale (SUS) on validoitu 10 kohdan työkalu, jota käytetään subjektiivisten käytettävyyden arvioiden mittaamiseen. Tämä kysely esitellään seksuaalisen lisääntymisterveyden (SRH) CDS-työkalua käyttäville lastenlääkäreille, ja heitä pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he ovat samaa/eri mieltä 10 työkalun käytettävyyteen liittyvästä väitteestä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio CDS-työkalun vaikutuksesta sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden/ihmisen immuunikatovirus (STI/HIV) -testien määrään.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Tämä mitataan CDS-työkalun tuloksena tilattujen tippuri-, klamydia- ja HIV-testien lukumäärän erolla ennen ja jälkeen interventiota. Näitä mittareita mitataan ennen interventiota ja sen jälkeistä data-analytiikkaa, jonka tarjoaa Philadelphian Children's Hospital (CHOP) Biomedical and Health Informatics (DBHI) -osasto.
jopa 2 vuotta
Arvio CDS-työkalun vaikutuksesta positiivisten STI/HIV-testien määrään.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Tämä mitataan CDS-työkalun tuloksena saatujen positiivisten STI/HIV-testien lukumäärän erolla ennen ja jälkeen interventiota. Näitä mittareita mitataan ennen interventiota ja sen jälkeistä data-analytiikkaa, jonka tarjoaa Philadelphian Children's Hospital (CHOP) Biomedical and Health Informatics (DBHI) -osasto.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian P. Jenssen, MD, Primary care pediatrician and researcher

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-018609
  • K23MH119976 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa