Elektroniczne narzędzie CDS dotyczące zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii
Wykonalność i dopuszczalność elektronicznego narzędzia wspomagania decyzji klinicznych dla usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego młodzieży
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Narzędzie SRH CDS zostanie wbudowane w elektroniczną dokumentację medyczną (EHR) i zostanie ocenione pod kątem wykonalności (poprzez przegląd dokumentacji medycznej pod kątem danych dotyczących wykorzystania EHR), akceptowalności i użyteczności interwencji przez lekarza pediatrę (za pomocą ankiet i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów) oraz akceptowalność tego podejścia przez młodzież i rodziców (za pomocą ankiet). Drugorzędne wyniki obejmują miary wpływu klinicznego, w tym zamawianie (i wyniki) badań przesiewowych w laboratoriach, przepisywanie antykoncepcji i/lub profilaktyki przedekspozycyjnej ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV), skierowania do dodatkowych placówek opieki zdrowotnej dla nastolatków oraz kontynuacja tych usługi.
W badaniu wezmą udział trzy kohorty uczestników: 1) klinicyści (lekarze prowadzący, pielęgniarki i rezydenci pediatrzy), 2) ich anglojęzyczni nastoletni pacjenci oraz 3) ich rodzice w uwzględnionych ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Pierwszych 100 nastoletnich pacjentów, dla których narzędzie CDS jest używane, zostanie poproszonych osobiście lub zdalnie przez SMS lub telefon po wizycie klinicznej w celu wypełnienia krótkiej ankiety na temat akceptowalności leczenia przeprowadzonego na wizycie, akceptowalności tego leczenia , zadowolenie z potencjalnych wyników leczenia oraz czy rozmawiali z rodzicem (rodzicami) na temat jakiegokolwiek leczenia zastosowanego podczas wizyty.
Podobnie rodzice tych pierwszych 100 nastoletnich pacjentów zostaną poproszeni osobiście lub zdalnie za pośrednictwem wiadomości tekstowej lub rozmowy telefonicznej po wizycie klinicznej w celu wypełnienia krótkiej ankiety na temat akceptowalności podejścia do przebiegu pracy w opiece nad młodzieżą (bez żadnych szczegółów dotyczących faktycznej opieki pod warunkiem), a także wszelkie rozmowy na temat wizyty, które miały miejsce między rodzicem a nastolatkiem po wizycie. Informacje kontaktowe, w tym numer telefonu, dla potencjalnego nastolatka i rodzica zostaną pobrane z dokumentacji medycznej nastolatka. Ponadto badacze zwrócą się osobiście lub zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej do 50 lekarzy pediatrów, aby wypełnić krótką ankietę i częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat wykonalności, akceptowalności i użyteczności narzędzia CDS. Klinicyści pediatrzy są uprawnieni, jeśli opiekują się nastoletnimi pacjentami i stosowali w praktyce narzędzie SRH CDS.
Wyniki ankiet klinicystów i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów zapewnią, że projekt narzędzia CDS spełnia potrzeby klinicystów - zapewniając poziom użyteczności, funkcjonalności i przydatności, który wspiera świadczenie przez pediatrów usług opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego młodzieży.
Wtórne mierniki wyników mające na celu ocenę wpływu klinicznego narzędzia CDS obejmują:
- Liczba recept na antykoncepcję lub profilaktykę przedekspozycyjną HIV wypisanych w wyniku działania narzędzia CDS,
- Liczba rzeżączki, chlamydii, kiły, HIV i testów ciążowych zleconych w wyniku zastosowania narzędzia CDS,
- Liczba dodatnich testów na rzeżączkę, chlamydię, kiłę, HIV i ciążę zleconych w wyniku zastosowania narzędzia CDS,
- Oraz odsetek nastolatków, którzy z powodzeniem kontynuują leczenie w Oddziale Medycyny Młodzieży.
Niniejsze badanie przedstawia nie więcej niż minimalne ryzyko dla uczestników badania, ponieważ jest to badanie mające na celu ocenę stworzenia narzędzia, które pomaga ulepszyć obecne świadczenie usług opieki zdrowotnej świadczonych w ramach podstawowej opieki pediatrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku nastoletnim, którzy spełniają następujące kryteria włączenia, będą kwalifikowani: Narzędzie wspomagania decyzji klinicznych w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego (SRH CDS) jest używane podczas wizyty profilaktycznej, wiek 13 lat lub starszy, anglojęzyczny
- Kwalifikują się rodzice, którzy spełniają następujące kryteria włączenia: uczestniczą w wizycie profilaktycznej z dorastającym dzieckiem, mają ukończone 18 lat, mówią po angielsku, mają smartfon, osobiste dane kontaktowe są dostępne w elektronicznej dokumentacji medycznej ich dziecka (EHR )
- Klinicyści, którzy spełniają następujące kryteria włączenia, będą uprawnieni: Korzystać z narzędzia SRH CDS podczas wizyty profilaktycznej z pacjentem dorastającym
Kryteria wyłączenia:
• Osoby, które nie spełniają powyższych kryteriów włączenia, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena narzędzia CDS
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję, a wykonalność, akceptowalność i użyteczność interwencji zostaną ocenione z każdej grupy kohortowej uczestników.
|
Interwencja, zwana narzędziem STI Testing CDS, obejmuje integrację wskazówek dotyczących testów STI z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR).
Monit prowadzi klinicystów do oceny i szerokiego reagowania na zachowania seksualne nastolatków za pomocą danych z ankiety EHR.
Dzięki narzędziu CDS klinicyści zostaną poproszeni o zapewnienie nastolatkom kompleksowej i opartej na dowodach opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia seksualnego, w tym na przykład: zapewnienie skierowanej do pacjenta edukacji w zakresie zagadnień związanych z profilaktyką seksualną oraz ułatwienie zamawiania testów laboratoryjnych na obecność wirusa HIV i zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) usprawnienie zarówno rutynowych, jak i opartych na ryzyku, corocznych profilaktycznych badań przesiewowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność narzędzia do wspomagania decyzji klinicznych (CDS) testującego infekcje przenoszone drogą płciową wśród klinicystów, oceniana na podstawie wywiadów jakościowych.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z klinicystami pediatrycznymi, którzy korzystają z narzędzia CDS.
Ta rozmowa będzie miała charakter jeden na jeden i będzie zawierała pytania oceniające nastawienie do korzystania z narzędzia oraz informacje zwrotne na temat tego, jak je ulepszyć.
|
1 dzień
|
|
Wykonalność narzędzia do wspomagania decyzji klinicznych (CDS) do testowania infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) wśród klinicystów, oceniana na podstawie wywiadów jakościowych.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z klinicystami pediatrycznymi, którzy korzystają z narzędzia CDS.
Ten wywiad będzie miał charakter jeden na jeden i będzie zawierał pytania oceniające wykonalność konsekwentnego używania narzędzia w praktyce oraz informacje zwrotne na temat tego, jak poprawić wykorzystanie narzędzia podczas spotkania z nastolatkiem.
|
1 dzień
|
|
Akceptowalność narzędzia do wspomagania decyzji klinicznych (CDS) testującego infekcje przenoszone drogą płciową (STI) wśród nastolatków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie to zmierzone za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród nastolatków, którzy zgłosili się na wizytę w placówce opieki nad dzieckiem zdrowym i wypełnili Kwestionariusz Zdrowia Młodzieży (badanie stanu zdrowia stosowane jako standardowa opieka podczas wszystkich wizyt w placówce opieki nad dzieckiem).
Ankieta składa się z 36 potencjalnych pytań dotyczących akceptowalności kwestionariuszowej części standardowych wizyt w studni i potencjalnych usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, które otrzymali podczas wizyty, stosunku do prywatności ich wizyty i rozmów z ich dostawcą oraz informacji zwrotnych na temat dyskusji, które miały miejsce między nimi a rodzica/opiekuna po wizycie.
|
1 dzień
|
|
Akceptowalność narzędzia do wspomagania decyzji klinicznych (CDS) testującego infekcje przenoszone drogą płciową (STI) wśród rodziców nastolatków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie to zmierzone za pomocą ankiety dla rodziców nastolatków, którzy byli obecni podczas wizyty ich dziecka w opiece nad dzieckiem.
Ankieta składa się z 22 potencjalnych pytań dotyczących akceptowalności kwestionariusza, który obejmuje pomiar perspektyw opieki zdrowotnej nastolatków w ramach standardowej opieki zdrowotnej, akceptację korzystania przez ich dziecko z poufnych usług w ramach standardowej opieki zdrowotnej oraz informacje zwrotne na temat dyskusji, które miały miejsce między nimi a ich dziecko po wizycie.
|
1 dzień
|
|
Użyteczność narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych (CDS) w zakresie infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) wśród klinicystów, zgodnie z oceną SUS.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Użyteczności Systemu (SUS) to sprawdzone, 10-elementowe narzędzie służące do pomiaru subiektywnych ocen użyteczności.
Ankieta ta zostanie zaprezentowana lekarzom pediatrycznym korzystającym z narzędzia CDS dotyczącego zdrowia reprodukcyjnego i płciowego (SRH) i zostaną oni poproszeni o ocenę, w jakim stopniu zgadzają się/nie zgadzają się z 10 stwierdzeniami dotyczącymi użyteczności narzędzia.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu narzędzia CDS na liczbę zlecanych badań w kierunku infekcji przenoszonych drogą płciową/wirusa niedoboru odporności (STI/HIV).
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Będzie to mierzone różnicą wskaźników przed i po interwencji dotyczących liczby testów na rzeżączkę, chlamydię i HIV zleconych w wyniku zastosowania narzędzia CDS.
Wskaźniki te będą mierzone za pomocą analiz danych przed i po interwencji dostarczonych przez Departament Informatyki Biomedycznej i Zdrowia (DBHI) Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP).
|
do 2 lat
|
|
Ocena wpływu narzędzia CDS na liczbę pozytywnych testów STI/HIV.
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Będzie to mierzone różnicą wskaźników przed i po interwencji dotyczących liczby pozytywnych testów na obecność chorób przenoszonych drogą płciową/HIV w wyniku zastosowania narzędzia CDS.
Wskaźniki te będą mierzone za pomocą analiz danych przed i po interwencji dostarczonych przez Departament Informatyki Biomedycznej i Zdrowia (DBHI) Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP).
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian P. Jenssen, MD, Primary care pediatrician and researcher
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-018609
- K23MH119976 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .