Электронный инструмент CDS для сексуального и репродуктивного здоровья в Детской больнице Филадельфии
Осуществимость и приемлемость электронного инструмента поддержки принятия клинических решений для подростков, оказывающих услуги в области сексуального и репродуктивного здоровья
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инструмент SRH CDS будет встроен в электронную медицинскую карту (EHR) и будет оцениваться на предмет осуществимости (посредством анализа медицинской карты на наличие данных об использовании EHR), приемлемости для педиатра и удобства использования вмешательства (с использованием опросов и полуструктурированных интервью). , а также приемлемость подхода подростками и родителями (использование опросов). Вторичные исходы включают меры клинического воздействия, в том числе заказ (и результаты) скрининговых лабораторий, назначение противозачаточных средств и/или доконтактную профилактику вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), направления в дополнительные медицинские службы для подростков и последующее наблюдение за теми, кто услуги.
В исследовании будут участвовать три когорты участников: 1) клиницисты (лечащие врачи, практикующие медсестры и педиатрические резиденты), 2) их англоговорящие пациенты-подростки и 3) их родители в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
С первыми 100 пациентами-подростками, для которых используется инструмент CDS, свяжутся лично или удаленно с помощью текстового сообщения или телефонного звонка после клинического визита, чтобы заполнить краткий опрос о приемлемости лечения, предоставленного во время визита, приемлемости этого лечения. , удовлетворенность потенциальными результатами лечения, и участвовали ли они в каких-либо беседах со своими родителями о каком-либо лечении, предоставленном во время визита.
Аналогичным образом, родители этих первых 100 пациентов-подростков свяжутся лично или удаленно с помощью текстового сообщения или телефонного звонка после посещения клиники, чтобы заполнить краткий опрос о приемлемости подхода к рабочему процессу ухода за подростками (без каких-либо подробностей о фактическом уходе). при условии), а также любые разговоры о посещении, произошедшие между родителем и подростком после свидания. Контактная информация, включая номер телефона, потенциальных участников-подростков и родителей будет извлечена из медицинской карты подростка. Кроме того, исследователи обратятся к 50 педиатрам лично или удаленно по электронной почте, чтобы заполнить краткий опрос и полуструктурированное интервью о возможности, приемлемости и удобстве использования инструмента CDS. Педиатрические клиницисты имеют право на участие, если они ухаживают за пациентами-подростками и использовали на практике инструмент CDS СРЗ.
Результаты опросов клиницистов и полуструктурированных интервью гарантируют, что дизайн инструмента CDS отвечает потребностям клиницистов, обеспечивая уровень удобства использования, функциональности и полезности, который поддерживает педиатрические клиницисты в оказании услуг по охране сексуального и репродуктивного здоровья подросткам.
Вторичные показатели результатов, направленные на оценку клинического воздействия инструмента CDS, включают:
- Количество рецептов на противозачаточные средства или доконтактную профилактику ВИЧ, выписанных в результате использования инструмента CDS,
- Количество тестов на гонорею, хламидиоз, сифилис, ВИЧ и беременность, заказанных в результате использования инструмента CDS,
- Количество положительных тестов на гонорею, хламидиоз, сифилис, ВИЧ и беременность, заказанных в результате использования инструмента CDS,
- И процент подростков, успешно прошедших лечение в отделении подростковой медицины.
Это исследование представляет не более чем минимальный риск для участников исследования, поскольку это исследование направлено на оценку создания инструмента, который поможет улучшить текущее предоставление услуг СРЗ, предоставляемых педиатрической первичной медико-санитарной помощью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты-подростки, соответствующие следующим критериям включения, будут иметь право на участие: инструмент поддержки принятия клинических решений в области сексуального и репродуктивного здоровья (СРЗ CDS), используемый на профилактическом визите, возраст 13 лет и старше, знание английского языка.
- Родители, отвечающие следующим критериям включения, будут иметь право на участие: посещают профилактический визит со своим ребенком-подростком, им исполнилось 18 лет, они говорят по-английски, имеют смартфон, личная контактная информация доступна в электронной медицинской карте их ребенка (EHR). )
- Клиницисты, отвечающие следующим критериям включения, будут иметь право на участие: использовать инструмент CDS СРЗ во время профилактического визита к пациенту-подростку;
Критерий исключения:
• Субъекты, не соответствующие вышеуказанным критериям включения, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка инструмента CDS
Все участники получат вмешательство, и осуществимость, приемлемость и удобство использования вмешательства будут оцениваться в каждой когортной группе участников.
|
Вмешательство, названное инструментом CDS для тестирования на ИППП, включает в себя интеграцию подсказок с рекомендациями по тестированию на ИППП в электронную медицинскую карту (EHR).
Подсказка помогает клиницистам оценить и широко отреагировать на поведение подростков в отношении сексуального здоровья с помощью данных опроса EHR.
С помощью инструмента CDS клиницистам будет предложено предоставить комплексную и основанную на фактических данных помощь в области сексуального здоровья для подростков, в том числе, например: проведение обучения пациентов по вопросам профилактики сексуального здоровья и содействие в заказе лабораторных анализов на ВИЧ и инфекции, передающиеся половым путем (ИППП). улучшить как основанный на оценке риска, так и рутинный ежегодный профилактический скрининг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость инструмента поддержки принятия клинических решений (CDS) для тестирования инфекций, передающихся половым путем (ИППП), среди клиницистов по оценке с помощью качественных интервью.
Временное ограничение: 1 день
|
Качественные интервью будут проводиться с детскими клиницистами, использующими инструмент CDS.
Это интервью будет проводиться один на один, и в нем будут задаваться вопросы, оценивающие отношение к использованию инструмента и отзывы о том, как его улучшить.
|
1 день
|
|
Осуществимость инструмента поддержки принятия клинических решений (CDS) для тестирования на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), среди клиницистов по оценке с помощью качественных интервью.
Временное ограничение: 1 день
|
Качественные интервью будут проводиться с детскими клиницистами, использующими инструмент CDS.
Это интервью будет проводиться один на один, и в нем будут задаваться вопросы, которые оценивают возможность последовательного использования инструмента на практике, а также отзывы о том, как улучшить использование инструмента во время встречи с подростком.
|
1 день
|
|
Приемлемость инструмента поддержки принятия клинических решений (CDS) для тестирования на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), среди подростков
Временное ограничение: 1 день
|
Это будет измеряться с помощью опроса подростков, которые явились на прием к врачу и заполнили Анкету здоровья подростков (опросник здоровья, используемый в качестве стандартного ухода во время всех визитов по уходу за ребенком).
Опрос состоит из 36 возможных вопросов о приемлемости части анкеты стандартных посещений скважин и потенциальных услугах по охране репродуктивного здоровья, которые они получили во время своих посещений, отношении к конфиденциальности их посещения и обсуждений с их поставщиком, а также отзывов об обсуждениях, которые произошли между ними и родитель/опекун после их визита.
|
1 день
|
|
Приемлемость инструмента поддержки принятия клинических решений (CDS) для тестирования на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), среди родителей подростков
Временное ограничение: 1 день
|
Это будет измеряться с помощью опроса родителей подростков, которые присутствовали во время визита их ребенка к врачу.
Опрос состоит из 22 возможных вопросов о приемлемости анкеты, включающей оценку взглядов на сексуальное здоровье подростков в рамках стандартного медицинского ухода, приемлемости получения их ребенком конфиденциальных услуг в рамках стандартного медицинского ухода и отзывов об обсуждениях, которые произошли между ними и своего ребенка после их визита.
|
1 день
|
|
Удобство использования инструмента поддержки принятия клинических решений (CDS) при тестировании на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), среди врачей по оценке SUS.
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала юзабилити системы (SUS) — это проверенный инструмент из 10 пунктов, используемый для измерения субъективных оценок удобства использования.
Этот опрос будет представлен педиатрам, использующим инструмент CDS по сексуальному и репродуктивному здоровью (СРЗ), и им будет предложено оценить, насколько они согласны/не согласны с 10 утверждениями, касающимися удобства использования этого инструмента.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния инструмента CDS на количество заказанных тестов на инфекции, передающиеся половым путем/вирус иммунодефицита человека (ИППП/ВИЧ).
Временное ограничение: до 2 лет
|
Это будет измеряться разницей в показателях до и после вмешательства для количества тестов на гонорею, хламидиоз и ВИЧ, заказанных в результате использования инструмента CDS.
Эти показатели будут измеряться с помощью анализа данных до и после вмешательства, предоставленного Департаментом биомедицинской и медицинской информатики (DBHI) Детской больницы Филадельфии (CHOP).
|
до 2 лет
|
|
Оценка влияния инструмента CDS на количество положительных тестов на ИППП/ВИЧ.
Временное ограничение: до 2 лет
|
Это будет измеряться разницей в показателях до и после вмешательства для количества положительных тестов на ИППП/ВИЧ в результате применения инструмента СДУ.
Эти показатели будут измеряться с помощью анализа данных до и после вмешательства, предоставленного Департаментом биомедицинской и медицинской информатики (DBHI) Детской больницы Филадельфии (CHOP).
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Brian P. Jenssen, MD, Primary care pediatrician and researcher
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-018609
- K23MH119976 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .