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피로와 불편감의 프로필 - 건선 증상 목록

2021년 10월 5일 업데이트: Fulden Sarı, Gazi University

피로와 불편함 프로필의 터키어 버전의 신뢰성, 타당성 및 교차 문화적 적응 - Sjogren 환자의 Sicca 증상 목록

원발성 쇼그렌 증후군(pSS)은 눈물샘과 침샘의 장애를 특징으로 하는 만성 전신 자가면역 질환입니다. 이 질병은 모든 장기에 영향을 미쳐 전신 침범으로 볼 수 있습니다. 피부, 폐 및 신장 침범뿐만 아니라 혈관염 및 신경병증과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. PSS 환자는 종종 피로를 관리해야 할 중요한 증상으로 보고합니다. 압도적인 피로감, 에너지 부족 및 탈진으로 정의되는 피로는 열악한 건강 및 기능 장애와 관련이 있습니다.

피로는 pSS의 일반적인 증상입니다. 이 증상은 환자의 기능 상실의 가장 중요한 원인입니다. pSS의 피로로 인해 환자의 신체 활동 수준 및 삶의 질과 관련된 정신 건강 저하, 수면 장애, 우울증 및 작업 능력 상실로 생각됩니다. 쇼그렌 환자들 사이에서 피로의 발생을 설명하기 위해 몇 가지 기전이 제안되었지만, 근본적인 생리적 기초는 적절하게 정의되지 않았습니다. 따라서 복잡하고 다면적이며 잘 이해되지 않는 증상입니다.

인구 기반 연구에서 건강한 성인의 약 20%가 피로를 경험한다고 보고했으며 이 비율은 자가면역 질환 환자의 경우 60~70%로 증가합니다. 피로는 PSS에서 가장 흔한 비외분비 증상이며, PSS 환자의 피로장애 유병률은 약 70%로 보고되고 있다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

원발성 쇼그렌 증후군 환자의 피로도를 평가하기 위해 FACIT Fatigue Scale, Sjögren's Syndrome EULAR Patient Reporting Index, Fatigue Severity Scale, Fatigue Multidimensional Assessment Scale, Short Form-36 등 많은 질병군에서 사용되는 설문지를 사용한다. . pSS 환자에 대한 피로 효과의 중요성이 연구에서 입증되었지만 사용된 대부분의 피로 평가 설문지는 pSS에 특정하지 않습니다. 이러한 이유로 Bowman et al. 그들은 질병 증상을 고려하여 pSS 환자의 다차원 피로를 평가하기 위해 피로 및 불편 프로파일 - Sikka 증상 척도(PROFAD-SSI)를 개발했습니다. PROFAD-SSI는 8점 리커트 척도에서 0에서 7까지 점수가 매겨집니다. 19개 항목 척도는 신체 피로, 정신 피로, 관절통, 혈관 기능 장애, 구강 건조, 안구 건조, 피부 및 질 건조 등 8가지 차원에서 환자를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 칠면조
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18-85세 사이의 원발성 쇼그렌 증후군 환자

설명

포함 기준:

  • 원발성 쇼그렌 증후군 진단
  • 18-65세 사이의 환자
  • 글을 읽고

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 다른 류마티스 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 그룹
원발성 쇼그렌 증후군이 있는 개인
환자는 언급된 설문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로와 불편함의 프로필 - 건선 증상 목록
기간: 10 분
8점 리커트 척도에서 0-7 사이로 점수가 매겨집니다. 19개 항목 척도는 신체 피로, 정신 피로, 관절통, 혈관 기능 장애, 구강 건조, 안구 건조, 피부 및 질 건조 등 8가지 차원에서 환자를 평가합니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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