- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04975087
피로와 불편감의 프로필 - 건선 증상 목록
피로와 불편함 프로필의 터키어 버전의 신뢰성, 타당성 및 교차 문화적 적응 - Sjogren 환자의 Sicca 증상 목록
원발성 쇼그렌 증후군(pSS)은 눈물샘과 침샘의 장애를 특징으로 하는 만성 전신 자가면역 질환입니다. 이 질병은 모든 장기에 영향을 미쳐 전신 침범으로 볼 수 있습니다. 피부, 폐 및 신장 침범뿐만 아니라 혈관염 및 신경병증과 같은 증상을 유발할 수 있습니다. PSS 환자는 종종 피로를 관리해야 할 중요한 증상으로 보고합니다. 압도적인 피로감, 에너지 부족 및 탈진으로 정의되는 피로는 열악한 건강 및 기능 장애와 관련이 있습니다.
피로는 pSS의 일반적인 증상입니다. 이 증상은 환자의 기능 상실의 가장 중요한 원인입니다. pSS의 피로로 인해 환자의 신체 활동 수준 및 삶의 질과 관련된 정신 건강 저하, 수면 장애, 우울증 및 작업 능력 상실로 생각됩니다. 쇼그렌 환자들 사이에서 피로의 발생을 설명하기 위해 몇 가지 기전이 제안되었지만, 근본적인 생리적 기초는 적절하게 정의되지 않았습니다. 따라서 복잡하고 다면적이며 잘 이해되지 않는 증상입니다.
인구 기반 연구에서 건강한 성인의 약 20%가 피로를 경험한다고 보고했으며 이 비율은 자가면역 질환 환자의 경우 60~70%로 증가합니다. 피로는 PSS에서 가장 흔한 비외분비 증상이며, PSS 환자의 피로장애 유병률은 약 70%로 보고되고 있다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Çankaya, Ankara, 칠면조
- Gazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 쇼그렌 증후군 진단
- 18-65세 사이의 환자
- 글을 읽고
제외 기준:
- 인지 장애
- 다른 류마티스 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 그룹
원발성 쇼그렌 증후군이 있는 개인
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환자는 언급된 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로와 불편함의 프로필 - 건선 증상 목록
기간: 10 분
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8점 리커트 척도에서 0-7 사이로 점수가 매겨집니다.
19개 항목 척도는 신체 피로, 정신 피로, 관절통, 혈관 기능 장애, 구강 건조, 안구 건조, 피부 및 질 건조 등 8가지 차원에서 환자를 평가합니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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