Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het profiel van vermoeidheid en ongemak - Sicca-symptomeninventarisatie

5 oktober 2021 bijgewerkt door: Fulden Sarı, Gazi University

Betrouwbaarheid, validiteit en interculturele aanpassing van de Turkse versie van het profiel van vermoeidheid en ongemak - Sicca-symptomeninventarisatie bij Sjögren-patiënten

Het primaire syndroom van Sjögren (pSS) is een chronische, systemische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door aandoeningen van de traan- en speekselklieren. De ziekte kan worden gezien in systemische betrokkenheid door elk orgaan aan te tasten. Het kan leiden tot betrokkenheid van huid, longen en nieren, evenals symptomen zoals vasculitis en neuropathie. Patiënten met PSS melden vermoeidheid vaak als een belangrijk symptoom om mee om te gaan. Vermoeidheid, gedefinieerd als een overweldigend gevoel van vermoeidheid, gebrek aan energie en uitputting, wordt in verband gebracht met een slechte gezondheid en functionele beperkingen.

Vermoeidheid is een veel voorkomend symptoom van pSS. Dit symptoom is de belangrijkste oorzaak van functieverlies bij patiënten. Aangenomen wordt dat als gevolg van vermoeidheid bij pSS, een afname van de geestelijke gezondheid gerelateerd is aan het niveau van fysieke activiteit en kwaliteit van leven bij patiënten, slaapproblemen, depressie en verlies van arbeidsvermogen. Er zijn verschillende mechanismen voorgesteld om het optreden van vermoeidheid bij sjögren-patiënten te verklaren, maar de onderliggende fysiologische basis is niet voldoende gedefinieerd. Daarom is het een complex, veelzijdig en slecht begrepen symptoom.

In populatie-gebaseerde onderzoeken meldt ongeveer 20% van de gezonde volwassenen vermoeidheid, en dit percentage stijgt tot 60% -70% bij patiënten met auto-immuunziekten. Vermoeidheid is het meest voorkomende niet-exocriene symptoom bij pSS, en de prevalentie van vermoeidheidsbeperking bij patiënten met pSS is naar verluidt ongeveer 70%.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om vermoeidheid bij patiënten met het primaire syndroom van Sjögren te evalueren, worden vragenlijsten gebruikt zoals FACIT Fatigue Scale, Sjögren's Syndrome EULAR Patient Reporting Index, Fatigue Severity Scale, Fatigue Multidimensional Assessment Scale en Short Form-36, die ook bij veel ziektegroepen worden gebruikt. . Hoewel het belang van het effect van vermoeidheid op pSS-patiënten in onderzoeken is aangetoond, zijn de meeste gebruikte vragenlijsten voor het beoordelen van vermoeidheid niet pSS-specifiek. Om deze reden hebben Bowman et al. Ze ontwikkelden het Fatigue and Discomfort Profile - Sikka Symptomen Schaal (PROFAD-SSI) om multidimensionale vermoeidheid te beoordelen bij patiënten met pSS, rekening houdend met ziektesymptomen. PROFAD-SSI wordt gescoord van 0 tot 7 op een 8-punts Likertschaal. De schaal met 19 items evalueert patiënten in 8 verschillende dimensies: somatische vermoeidheid, mentale vermoeidheid, artralgie, vasculaire disfunctie, droge mond, droge ogen, huid- en vaginale droogheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkoen
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met het primaire syndroom van Sjögren in de leeftijd van 18-85 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met het primaire syndroom van Sjögren
  • Patiënten tussen de 18 en 65 jaar
  • Geletterd zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen hebben
  • Een andere reumatologische ziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten groep
Personen met het primaire syndroom van Sjögren
Ander: Patiënten groep
Patiënten vullen de genoemde vragenlijsten in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het profiel van vermoeidheid en ongemak - Sicca-symptomeninventarisatie
Tijdsspanne: 10 minuten
Het wordt gescoord tussen 0-7 op een 8-punts Likertschaal. De schaal met 19 items evalueert patiënten in 8 verschillende dimensies: somatische vermoeidheid, mentale vermoeidheid, artralgie, vasculaire disfunctie, droge mond, droge ogen, huid- en vaginale droogheid.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 206

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren