- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04975087
El Perfil de Fatiga y Malestar - Inventario de Síntomas Sicca
Confiabilidad, validez y adaptación transcultural de la versión turca del perfil de fatiga y malestar - Inventario de síntomas sicca en pacientes con Sjogren
El síndrome de Sjögren primario (SSp) es una enfermedad autoinmune sistémica crónica caracterizada por trastornos de las glándulas lagrimales y salivales. La enfermedad se puede ver en la afectación sistémica al afectar a cualquier órgano. Puede provocar afectación de la piel, los pulmones y los riñones, así como síntomas como vasculitis y neuropatía. Los pacientes con PSS a menudo informan que la fatiga es un síntoma importante que hay que controlar. La fatiga, definida como una sensación abrumadora de cansancio, falta de energía y agotamiento, se asocia con mala salud y deterioro funcional.
La fatiga es un síntoma común del SSp. Este síntoma es la causa más importante de pérdida de función en los pacientes. Se piensa que como consecuencia de la fatiga en el SSp, disminución de la salud mental relacionada con el nivel de actividad física y calidad de vida de los pacientes, problemas de sueño, depresión y pérdida de la capacidad de trabajo. Se han propuesto varios mecanismos para explicar la aparición de fatiga entre los pacientes de sjogren, pero su base fisiológica subyacente no se ha definido adecuadamente. Por lo tanto, es un síntoma complejo, multifacético y poco comprendido.
En estudios basados en la población, aproximadamente el 20 % de los adultos sanos informan que experimentan fatiga, y esta tasa aumenta al 60 %-70 % entre los pacientes con trastornos autoinmunes. La fatiga es el síntoma no exocrino más común en el SSp y se ha informado que la prevalencia de la discapacidad por fatiga entre los pacientes con SSp es de aproximadamente el 70 %.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con el síndrome de Sjögren primario
- Pacientes entre las edades de 18-65
- estar alfabetizado
Criterio de exclusión:
- Tener trastornos cognitivos
- Tener otras enfermedades reumatológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes
Individuos con síndrome de Sjögren primario
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Los pacientes completarán los cuestionarios mencionados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el Perfil de Fatiga y Malestar - Inventario de Síntomas Sicca
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se puntúa entre 0 y 7 en una escala tipo Likert de 8 puntos.
La escala de 19 ítems evalúa a los pacientes en 8 dimensiones diferentes: fatiga somática, fatiga mental, artralgia, disfunción vascular, sequedad oral, sequedad ocular, sequedad cutánea y vaginal.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Fatiga
- Síndrome de Sjogren
Otros números de identificación del estudio
- 206
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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