Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil zmęczenia i dyskomfortu – Inwentarz Objawy Sicca

5 października 2021 zaktualizowane przez: Fulden Sarı, Gazi University

Wiarygodność, ważność i międzykulturowa adaptacja tureckiej wersji profilu zmęczenia i dyskomfortu — Inwentarz objawów suchości u pacjentów ze Sjogrenem

Pierwotny zespół Sjögrena (pZS) jest przewlekłą, ogólnoustrojową chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się zaburzeniami czynności gruczołów łzowych i ślinianek. Chorobę można zaobserwować w zajęciu ogólnoustrojowym, dotykając dowolnego narządu. Może to spowodować zajęcie skóry, płuc i nerek, a także objawy, takie jak zapalenie naczyń i neuropatia. Pacjenci z PSS często zgłaszają zmęczenie jako ważny objaw do opanowania. Zmęczenie, definiowane jako przytłaczające uczucie zmęczenia, braku energii i wyczerpania, wiąże się ze złym stanem zdrowia i upośledzeniem funkcjonalnym.

Zmęczenie jest częstym objawem pSS. Objaw ten jest najważniejszą przyczyną utraty funkcji u pacjentów. Uważa się, że w wyniku zmęczenia w pZS dochodzi do obniżenia stanu zdrowia psychicznego związanego z poziomem aktywności fizycznej i jakości życia pacjentów, problemami ze snem, depresją i utratą zdolności do pracy. Zaproponowano kilka mechanizmów wyjaśniających występowanie zmęczenia u pacjentów ze sjogrenem, ale jego podłoże fizjologiczne nie zostało odpowiednio określone. Jest to zatem objaw złożony, wieloaspektowy i słabo poznany.

W badaniach populacyjnych około 20% zdrowych osób dorosłych zgłasza zmęczenie, a wskaźnik ten wzrasta do 60%-70% wśród pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi. Zmęczenie jest najczęstszym objawem pozawydzielniczym w pSS, a częstość występowania niesprawności zmęczeniowej wśród pacjentów z pSS ocenia się na około 70%.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu oceny zmęczenia u pacjentów z pierwotnym zespołem Sjögrena wykorzystuje się kwestionariusze, takie jak FACIT Fatigue Scale, Sjögren’s Syndrome EULAR Patient Reporting Index, Fatigue Severity Scale, Fatigue Multidimensional Assessment Scale oraz Short Form-36, które są stosowane również w wielu grupach chorobowych . Chociaż w badaniach wykazano znaczenie wpływu zmęczenia na pacjentów z pSS, większość stosowanych kwestionariuszy oceny zmęczenia nie jest specyficzna dla pSS. Z tego powodu Bowman i in. Opracowali Profil Zmęczenia i Dyskomfortu – Skalę Objawów Sikki (PROFAD-SSI) do wielowymiarowej oceny zmęczenia u pacjentów z pSS z uwzględnieniem objawów chorobowych. PROFAD-SSI jest oceniany od 0 do 7 w 8-punktowej skali Likerta. 19-punktowa skala ocenia pacjentów w 8 różnych wymiarach: zmęczenie somatyczne, zmęczenie psychiczne, bóle stawów, dysfunkcja naczyniowa, suchość w jamie ustnej, suchość oczu, suchość skóry i pochwy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym zespołem Sjögrena w wieku 18-85 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano pierwotny zespół Sjögrena
  • Pacjenci w wieku 18-65 lat
  • Bycie piśmiennym

Kryteria wyłączenia:

  • Mając zaburzenia poznawcze
  • Mając inne choroby reumatologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów
Osoby z pierwotnym zespołem Sjögrena
Pacjenci będą wypełniać wspomniane kwestionariusze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil Zmęczenia i Dyskomfortu – Inwentarz Symptomów Sicca
Ramy czasowe: 10 minut
Ocenia się go w zakresie od 0 do 7 w 8-stopniowej skali Likerta. 19-punktowa skala ocenia pacjentów w 8 różnych wymiarach: zmęczenie somatyczne, zmęczenie psychiczne, bóle stawów, dysfunkcja naczyniowa, suchość w jamie ustnej, suchość oczu, suchość skóry i pochwy.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj