- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04975087
A fáradtság és kényelmetlenség profilja – Sicca tünetek leltár
A fáradtság és kényelmetlenség profiljának török verziójának megbízhatósága, érvényessége és kultúrák közötti adaptációja – Sicca Tünetegyüttes Sjogren betegeknél
A primer Sjögren-szindróma (pSS) egy krónikus, szisztémás autoimmun betegség, amelyet a könnymirigyek és a nyálmirigyek rendellenességei jellemeznek. A betegség bármely szervet érintő szisztémás érintettségben észlelhető. Ez a bőr, a tüdő és a vese érintettségéhez, valamint olyan tünetekhez vezethet, mint a vasculitis és a neuropathia. A PSS-ben szenvedő betegek gyakran számolnak be a fáradtságról, mint a kezelendő tünetről. A fáradtság, amelyet a fáradtság, az energiahiány és a kimerültség elsöprő érzéseként határoznak meg, rossz egészségi állapottal és funkcionális károsodással jár.
A fáradtság a pSS gyakori tünete. Ez a tünet a betegek funkcióvesztésének legfontosabb oka. Úgy gondolják, hogy a pSS-ben jelentkező fáradtság, a betegek fizikai aktivitási szintjével és életminőségével összefüggő mentális egészség romlása, alvásproblémák, depresszió és munkaképesség-csökkenés eredménye. Számos mechanizmust javasoltak a sjogren-betegek fáradtság előfordulásának magyarázatára, de ennek fiziológiai alapját nem határozták meg megfelelően. Ezért ez egy összetett, sokrétű és rosszul értelmezhető tünet.
A populációalapú vizsgálatok szerint az egészséges felnőttek körülbelül 20%-a számolt be fáradtságról, és ez az arány 60-70%-ra emelkedik az autoimmun betegségekben szenvedő betegek körében. A fáradtság a leggyakoribb nem exokrin tünet a pSS-ben, és a pSS-ben szenvedő betegek körében a fáradtság fogyatékosság prevalenciája körülbelül 70%.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Pulyka
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer Sjögren-szindrómával diagnosztizálták
- 18-65 év közötti betegek
- Az írástudás
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarok
- Más reumatológiai betegségekben szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Betegcsoport
Primer Sjögren-szindrómában szenvedő egyének
|
A betegek az említett kérdőíveket töltik ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fáradtság és kényelmetlenség profilja – Sicca Tünetegyüttes
Időkeret: 10 perc
|
0 és 7 között értékelik egy 8 pontos Likert-skálán.
A 19 tételes skála 8 különböző dimenzióban értékeli a betegeket: szomatikus fáradtság, mentális fáradtság, ízületi fájdalom, érrendszeri diszfunkció, szájszárazság, szemszárazság, bőr- és hüvelyszárazság.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Szembetegségek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Könnyű apparátus betegségei
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Xerostomia
- A nyálmirigyek betegségei
- Száraz szem szindrómák
- Fáradtság
- Sjögren-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 206
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Betegcsoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
King's College LondonToborzásSebészet | Betegelégedettség | Betegpreferencia | Izominvazív hólyagrák | Szexuális jólétEgyesült Királyság
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka