Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fáradtság és kényelmetlenség profilja – Sicca tünetek leltár

2021. október 5. frissítette: Fulden Sarı, Gazi University

A fáradtság és kényelmetlenség profiljának török ​​verziójának megbízhatósága, érvényessége és kultúrák közötti adaptációja – Sicca Tünetegyüttes Sjogren betegeknél

A primer Sjögren-szindróma (pSS) egy krónikus, szisztémás autoimmun betegség, amelyet a könnymirigyek és a nyálmirigyek rendellenességei jellemeznek. A betegség bármely szervet érintő szisztémás érintettségben észlelhető. Ez a bőr, a tüdő és a vese érintettségéhez, valamint olyan tünetekhez vezethet, mint a vasculitis és a neuropathia. A PSS-ben szenvedő betegek gyakran számolnak be a fáradtságról, mint a kezelendő tünetről. A fáradtság, amelyet a fáradtság, az energiahiány és a kimerültség elsöprő érzéseként határoznak meg, rossz egészségi állapottal és funkcionális károsodással jár.

A fáradtság a pSS gyakori tünete. Ez a tünet a betegek funkcióvesztésének legfontosabb oka. Úgy gondolják, hogy a pSS-ben jelentkező fáradtság, a betegek fizikai aktivitási szintjével és életminőségével összefüggő mentális egészség romlása, alvásproblémák, depresszió és munkaképesség-csökkenés eredménye. Számos mechanizmust javasoltak a sjogren-betegek fáradtság előfordulásának magyarázatára, de ennek fiziológiai alapját nem határozták meg megfelelően. Ezért ez egy összetett, sokrétű és rosszul értelmezhető tünet.

A populációalapú vizsgálatok szerint az egészséges felnőttek körülbelül 20%-a számolt be fáradtságról, és ez az arány 60-70%-ra emelkedik az autoimmun betegségekben szenvedő betegek körében. A fáradtság a leggyakoribb nem exokrin tünet a pSS-ben, és a pSS-ben szenvedő betegek körében a fáradtság fogyatékosság prevalenciája körülbelül 70%.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges Sjögren-szindrómás betegek fáradtságának értékelésére olyan kérdőíveket használnak, mint a FACIT fáradtsági skála, a Sjögren-szindróma EULAR betegjelentési indexe, a fáradtság súlyossági skálája, a fáradtság többdimenziós értékelési skála és a Short Form-36, amelyeket szintén számos betegségcsoportban használnak. . Bár a fáradtság pSS-betegekre gyakorolt ​​hatásának fontosságát vizsgálatok igazolták, a legtöbb használt fáradtságot értékelő kérdőív nem pSS-specifikus. Emiatt Bowman et al. Kidolgozták a fáradtság és diszkomfort profilt – Sikka Tünetskálát (PROFAD-SSI) a pSS-ben szenvedő betegek többdimenziós fáradtságának felmérésére, figyelembe véve a betegség tüneteit. A PROFAD-SSI-t 0-tól 7-ig értékelik egy 8 pontos Likert-skálán. A 19 tételes skála 8 különböző dimenzióban értékeli a betegeket: szomatikus fáradtság, mentális fáradtság, ízületi fájdalom, érrendszeri diszfunkció, szájszárazság, szemszárazság, bőr- és hüvelyszárazság.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Pulyka
        • Gazi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Primer Sjögren-szindrómában szenvedő betegek 18-85 év között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer Sjögren-szindrómával diagnosztizálták
  • 18-65 év közötti betegek
  • Az írástudás

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavarok
  • Más reumatológiai betegségekben szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegcsoport
Primer Sjögren-szindrómában szenvedő egyének
A betegek az említett kérdőíveket töltik ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fáradtság és kényelmetlenség profilja – Sicca Tünetegyüttes
Időkeret: 10 perc
0 és 7 között értékelik egy 8 pontos Likert-skálán. A 19 tételes skála 8 különböző dimenzióban értékeli a betegeket: szomatikus fáradtság, mentális fáradtság, ízületi fájdalom, érrendszeri diszfunkció, szájszárazság, szemszárazság, bőr- és hüvelyszárazság.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Betegcsoport

3
Iratkozz fel