- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04975087
Profilen for tretthet og ubehag - Sicca-symptomeroversikt
Pålitelighet, gyldighet og tverrkulturell tilpasning av den tyrkiske versjonen av profilen for tretthet og ubehag - Sicca-symptomopptelling hos Sjogren-pasienter
Primært Sjögrens syndrom (pSS) er en kronisk, systemisk autoimmun sykdom karakterisert ved sykdommer i tårekjertlene og spyttkjertlene. Sykdommen kan sees ved systemisk involvering ved å påvirke ethvert organ. Det kan resultere i hud-, lunge- og nyrepåvirkning samt symptomer som vaskulitt og nevropati. Pasienter med PSS rapporterer ofte tretthet som et viktig symptom å håndtere. Tretthet, definert som en overveldende følelse av tretthet, mangel på energi og utmattelse, er assosiert med dårlig helse og funksjonsnedsettelse.
Tretthet er et vanlig symptom på pSS. Dette symptomet er den viktigste årsaken til funksjonstap hos pasienter. Det antas at som følge av utmattelse ved pSS, reduksjon i psykisk helse relatert til fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet hos pasienter, søvnproblemer, depresjon og tap av arbeidsevne. Flere mekanismer har blitt foreslått for å forklare forekomsten av tretthet blant sjogren-pasienter, men dets underliggende fysiologiske grunnlag er ikke tilstrekkelig definert. Derfor er det et komplekst, mangefasettert og dårlig forstått symptom.
I populasjonsbaserte studier rapporterer omtrent 20 % av friske voksne at de opplever tretthet, og denne frekvensen stiger til 60 % – 70 % blant pasienter med autoimmune lidelser. Fatigue er det vanligste ikke-eksokrine symptomet ved pSS, og prevalensen av utmattelseshemning blant pasienter med pSS er rapportert å være omtrent 70 %.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tyrkia
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med primært Sjögrens syndrom
- Pasienter mellom 18-65 år
- Å være lesekyndig
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitive forstyrrelser
- Har en annen revmatologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasientgruppe
Personer med primært Sjögrens syndrom
|
Pasientene vil fylle ut de nevnte spørreskjemaene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
profilen for tretthet og ubehag - Sicca-symptomoversikt
Tidsramme: 10 minutter
|
Det scores mellom 0-7 på en 8-punkts Likert-skala.
Skalaen med 19 punkter vurderer pasienter i 8 forskjellige dimensjoner: somatisk tretthet, mental tretthet, artralgi, vaskulær dysfunksjon, oral tørrhet, øyetørrhet, kutan og vaginal tørrhet.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Tåreapparatsykdommer
- Leddgikt, revmatoid
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndromer med tørre øyne
- Utmattelse
- Sjøgrens syndrom
Andre studie-ID-numre
- 206
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primært Sjögrens syndrom
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
Kliniske studier på Pasientgruppe
-
Universidad de SantanderUkjentBehandlingsoverholdelse og etterlevelseColombia
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... og andre samarbeidspartnereUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom (13645005)Forente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelserForente stater