Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profilen for tretthet og ubehag - Sicca-symptomeroversikt

5. oktober 2021 oppdatert av: Fulden Sarı, Gazi University

Pålitelighet, gyldighet og tverrkulturell tilpasning av den tyrkiske versjonen av profilen for tretthet og ubehag - Sicca-symptomopptelling hos Sjogren-pasienter

Primært Sjögrens syndrom (pSS) er en kronisk, systemisk autoimmun sykdom karakterisert ved sykdommer i tårekjertlene og spyttkjertlene. Sykdommen kan sees ved systemisk involvering ved å påvirke ethvert organ. Det kan resultere i hud-, lunge- og nyrepåvirkning samt symptomer som vaskulitt og nevropati. Pasienter med PSS rapporterer ofte tretthet som et viktig symptom å håndtere. Tretthet, definert som en overveldende følelse av tretthet, mangel på energi og utmattelse, er assosiert med dårlig helse og funksjonsnedsettelse.

Tretthet er et vanlig symptom på pSS. Dette symptomet er den viktigste årsaken til funksjonstap hos pasienter. Det antas at som følge av utmattelse ved pSS, reduksjon i psykisk helse relatert til fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet hos pasienter, søvnproblemer, depresjon og tap av arbeidsevne. Flere mekanismer har blitt foreslått for å forklare forekomsten av tretthet blant sjogren-pasienter, men dets underliggende fysiologiske grunnlag er ikke tilstrekkelig definert. Derfor er det et komplekst, mangefasettert og dårlig forstått symptom.

I populasjonsbaserte studier rapporterer omtrent 20 % av friske voksne at de opplever tretthet, og denne frekvensen stiger til 60 % – 70 % blant pasienter med autoimmune lidelser. Fatigue er det vanligste ikke-eksokrine symptomet ved pSS, og prevalensen av utmattelseshemning blant pasienter med pSS er rapportert å være omtrent 70 %.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere fatigue hos primære Sjögrens syndrompasienter, brukes spørreskjemaer som FACIT Fatigue Scale, Sjögrens Syndrome EULAR Patient Reporting Index, Fatigue Severity Scale, Fatigue Multidimensional Assessment Scale og Short Form-36, som også brukes i mange sykdomsgrupper. . Selv om betydningen av effekten av fatigue på pSS-pasienter er påvist i studier, er de fleste av tretthetsvurderingsspørreskjemaene som brukes ikke pSS-spesifikke. Av denne grunn har Bowman et al. De utviklet Fatigue and Discomfort Profile - Sikka Symptoms Scale (PROFAD-SSI) for å vurdere flerdimensjonal tretthet hos pasienter med pSS, med tanke på sykdomssymptomer. PROFAD-SSI skåres fra 0 til 7 på en 8-punkts Likert-skala. Skalaen med 19 punkter vurderer pasienter i 8 forskjellige dimensjoner: somatisk tretthet, mental tretthet, artralgi, vaskulær dysfunksjon, oral tørrhet, øyetørrhet, kutan og vaginal tørrhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primært Sjögrens syndrom mellom 18-85 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med primært Sjögrens syndrom
  • Pasienter mellom 18-65 år
  • Å være lesekyndig

Ekskluderingskriterier:

  • Har kognitive forstyrrelser
  • Har en annen revmatologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientgruppe
Personer med primært Sjögrens syndrom
Pasientene vil fylle ut de nevnte spørreskjemaene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
profilen for tretthet og ubehag - Sicca-symptomoversikt
Tidsramme: 10 minutter
Det scores mellom 0-7 på en 8-punkts Likert-skala. Skalaen med 19 punkter vurderer pasienter i 8 forskjellige dimensjoner: somatisk tretthet, mental tretthet, artralgi, vaskulær dysfunksjon, oral tørrhet, øyetørrhet, kutan og vaginal tørrhet.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

15. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primært Sjögrens syndrom

Kliniske studier på Pasientgruppe

3
Abonnere