Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profilen af ​​træthed og ubehag - Sicca-symptomoversigt

5. oktober 2021 opdateret af: Fulden Sarı, Gazi University

Pålidelighed, validitet og tværkulturel tilpasning af den tyrkiske version af profilen for træthed og ubehag - Sicca-symptomoversigt hos Sjogren-patienter

Primær Sjögrens syndrom (pSS) er en kronisk, systemisk autoimmun sygdom karakteriseret ved lidelser i tårekirtler og spytkirtler. Sygdommen kan ses ved systemisk involvering ved at påvirke ethvert organ. Det kan resultere i hud-, lunge- og nyrepåvirkning samt symptomer som vaskulitis og neuropati. Patienter med PSS rapporterer ofte træthed som et vigtigt symptom at håndtere. Træthed, defineret som en overvældende følelse af træthed, mangel på energi og udmattelse, er forbundet med dårligt helbred og funktionsnedsættelse.

Træthed er et almindeligt symptom på pSS. Dette symptom er den vigtigste årsag til funktionstab hos patienter. Det menes, at som følge af træthed i pSS, fald i mental sundhed relateret til fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos patienter, søvnproblemer, depression og tab af arbejdsevne. Adskillige mekanismer er blevet foreslået for at forklare forekomsten af ​​træthed blandt sjogren-patienter, men dets underliggende fysiologiske grundlag er ikke tilstrækkeligt defineret. Derfor er det et komplekst, mangefacetteret og dårligt forstået symptom.

I befolkningsbaserede undersøgelser rapporterer cirka 20% af raske voksne at opleve træthed, og denne frekvens stiger til 60%-70% blandt patienter med autoimmune lidelser. Træthed er det mest almindelige ikke-eksokrine symptom ved pSS, og prævalensen af ​​træthedshandicap blandt patienter med pSS er blevet rapporteret til at være ca. 70 %.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at vurdere træthed hos patienter med primær Sjögrens syndrom anvendes spørgeskemaer som FACIT Fatigue Scale, Sjögrens Syndrome EULAR Patient Reporting Index, Fatigue Severity Scale, Fatigue Multidimensional Assessment Scale og Short Form-36, som også bruges i mange sygdomsgrupper. . Selvom betydningen af ​​effekten af ​​træthed på pSS-patienter er blevet påvist i undersøgelser, er de fleste af de anvendte træthedsvurderingsspørgeskemaer ikke pSS-specifikke. Af denne grund har Bowman et al. De udviklede Fatigue and Discomfort Profile - Sikka Symptoms Scale (PROFAD-SSI) til at vurdere multidimensionel træthed hos patienter med pSS under hensyntagen til sygdomssymptomer. PROFAD-SSI scores fra 0 til 7 på en 8-punkts Likert-skala. Skalaen med 19 punkter evaluerer patienter i 8 forskellige dimensioner: somatisk træthed, mental træthed, artralgi, vaskulær dysfunktion, oral tørhed, øjentørhed, kutan og vaginal tørhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primært Sjögrens syndrom i alderen 18-85 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med primær Sjögrens syndrom
  • Patienter mellem 18-65 år
  • At være læsefærdig

Ekskluderingskriterier:

  • At have kognitive forstyrrelser
  • Har en anden reumatologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Personer med primært Sjögrens syndrom
Patienterne vil udfylde de nævnte spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
profilen for træthed og ubehag - Sicca-symptomoversigt
Tidsramme: 10 minutter
Den scores mellem 0-7 på en 8-punkts Likert-skala. Skalaen med 19 punkter evaluerer patienter i 8 forskellige dimensioner: somatisk træthed, mental træthed, artralgi, vaskulær dysfunktion, oral tørhed, øjentørhed, kutan og vaginal tørhed.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær Sjögrens syndrom

Kliniske forsøg med Patientgruppe

3
Abonner