- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04975087
Profilen af træthed og ubehag - Sicca-symptomoversigt
Pålidelighed, validitet og tværkulturel tilpasning af den tyrkiske version af profilen for træthed og ubehag - Sicca-symptomoversigt hos Sjogren-patienter
Primær Sjögrens syndrom (pSS) er en kronisk, systemisk autoimmun sygdom karakteriseret ved lidelser i tårekirtler og spytkirtler. Sygdommen kan ses ved systemisk involvering ved at påvirke ethvert organ. Det kan resultere i hud-, lunge- og nyrepåvirkning samt symptomer som vaskulitis og neuropati. Patienter med PSS rapporterer ofte træthed som et vigtigt symptom at håndtere. Træthed, defineret som en overvældende følelse af træthed, mangel på energi og udmattelse, er forbundet med dårligt helbred og funktionsnedsættelse.
Træthed er et almindeligt symptom på pSS. Dette symptom er den vigtigste årsag til funktionstab hos patienter. Det menes, at som følge af træthed i pSS, fald i mental sundhed relateret til fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos patienter, søvnproblemer, depression og tab af arbejdsevne. Adskillige mekanismer er blevet foreslået for at forklare forekomsten af træthed blandt sjogren-patienter, men dets underliggende fysiologiske grundlag er ikke tilstrækkeligt defineret. Derfor er det et komplekst, mangefacetteret og dårligt forstået symptom.
I befolkningsbaserede undersøgelser rapporterer cirka 20% af raske voksne at opleve træthed, og denne frekvens stiger til 60%-70% blandt patienter med autoimmune lidelser. Træthed er det mest almindelige ikke-eksokrine symptom ved pSS, og prævalensen af træthedshandicap blandt patienter med pSS er blevet rapporteret til at være ca. 70 %.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med primær Sjögrens syndrom
- Patienter mellem 18-65 år
- At være læsefærdig
Ekskluderingskriterier:
- At have kognitive forstyrrelser
- Har en anden reumatologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patientgruppe
Personer med primært Sjögrens syndrom
|
Patienterne vil udfylde de nævnte spørgeskemaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
profilen for træthed og ubehag - Sicca-symptomoversigt
Tidsramme: 10 minutter
|
Den scores mellem 0-7 på en 8-punkts Likert-skala.
Skalaen med 19 punkter evaluerer patienter i 8 forskellige dimensioner: somatisk træthed, mental træthed, artralgi, vaskulær dysfunktion, oral tørhed, øjentørhed, kutan og vaginal tørhed.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 206
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær Sjögrens syndrom
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
Kliniske forsøg med Patientgruppe
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver...AfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
Universidad de SantanderUkendtBehandlingsoverholdelse og complianceColombia
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater