- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04975087
Профиль усталости и дискомфорта - Перечень симптомов Sicca
Надежность, валидность и кросс-культурная адаптация турецкой версии профиля усталости и дискомфорта - перечень симптомов Sicca у пациентов Sjogren
Первичный синдром Шегрена (ПСШ) — хроническое системное аутоиммунное заболевание, характеризующееся поражением слезных и слюнных желез. Заболевание проявляется системным поражением любого органа. Это может привести к поражению кожи, легких и почек, а также к таким симптомам, как васкулит и невропатия. Пациенты с ПСШ часто сообщают об утомляемости как о важном симптоме, который необходимо контролировать. Усталость, определяемая как непреодолимое чувство усталости, нехватки энергии и истощения, связана с плохим здоровьем и функциональными нарушениями.
Усталость является распространенным симптомом ПСШ. Этот симптом является наиболее важной причиной потери функции у пациентов. Считается, что в результате переутомления при ПСШ ухудшается психическое здоровье, связанное с уровнем физической активности и качеством жизни пациентов, возникают проблемы со сном, депрессия и потеря трудоспособности. Было предложено несколько механизмов, объясняющих появление утомления у пациентов с синдромом Шегрена, но лежащие в его основе физиологические основы не были адекватно определены. Поэтому это сложный, многогранный и малоизученный симптом.
В популяционных исследованиях примерно 20% здоровых взрослых сообщают об усталости, и этот показатель возрастает до 60-70% среди пациентов с аутоиммунными заболеваниями. Усталость является наиболее распространенным неэкзокринным симптомом при ПСШ, а распространенность усталостной нетрудоспособности среди пациентов с ПСШ составляет примерно 70%.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован первичный синдром Шегрена.
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Быть грамотным
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных расстройств
- Наличие других ревматологических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
Лица с первичным синдромом Шегрена
|
Пациенты заполняют указанные анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль усталости и дискомфорта - Перечень симптомов Sicca
Временное ограничение: 10 минут
|
Он оценивается от 0 до 7 по 8-балльной шкале Лайкерта.
Шкала из 19 пунктов оценивает пациентов по 8 параметрам: соматическая усталость, умственная усталость, артралгия, сосудистая дисфункция, сухость во рту, сухость в глазах, сухость кожи и влагалища.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания слезного аппарата
- Артрит, Ревматоидный
- Ксеростомия
- Заболевания слюнных желез
- Синдром сухого глаза
- Усталость
- Синдром Шегрена
Другие идентификационные номера исследования
- 206
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .