Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профиль усталости и дискомфорта - Перечень симптомов Sicca

5 октября 2021 г. обновлено: Fulden Sarı, Gazi University

Надежность, валидность и кросс-культурная адаптация турецкой версии профиля усталости и дискомфорта - перечень симптомов Sicca у пациентов Sjogren

Первичный синдром Шегрена (ПСШ) — хроническое системное аутоиммунное заболевание, характеризующееся поражением слезных и слюнных желез. Заболевание проявляется системным поражением любого органа. Это может привести к поражению кожи, легких и почек, а также к таким симптомам, как васкулит и невропатия. Пациенты с ПСШ часто сообщают об утомляемости как о важном симптоме, который необходимо контролировать. Усталость, определяемая как непреодолимое чувство усталости, нехватки энергии и истощения, связана с плохим здоровьем и функциональными нарушениями.

Усталость является распространенным симптомом ПСШ. Этот симптом является наиболее важной причиной потери функции у пациентов. Считается, что в результате переутомления при ПСШ ухудшается психическое здоровье, связанное с уровнем физической активности и качеством жизни пациентов, возникают проблемы со сном, депрессия и потеря трудоспособности. Было предложено несколько механизмов, объясняющих появление утомления у пациентов с синдромом Шегрена, но лежащие в его основе физиологические основы не были адекватно определены. Поэтому это сложный, многогранный и малоизученный симптом.

В популяционных исследованиях примерно 20% здоровых взрослых сообщают об усталости, и этот показатель возрастает до 60-70% среди пациентов с аутоиммунными заболеваниями. Усталость является наиболее распространенным неэкзокринным симптомом при ПСШ, а распространенность усталостной нетрудоспособности среди пациентов с ПСШ составляет примерно 70%.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для оценки утомляемости у пациентов с первичным синдромом Шегрена используются опросники, такие как шкала усталости FACIT, индекс отчетности пациентов EULAR по синдрому Шегрена, шкала серьезности усталости, многомерная шкала оценки усталости и краткая форма-36, которые также используются во многих группах заболеваний. . Хотя важность влияния утомления на пациентов с ПСШ была продемонстрирована в исследованиях, большинство используемых опросников для оценки утомления не специфичны для ПСШ. По этой причине Боуман и др. Они разработали Профиль усталости и дискомфорта - Шкала симптомов Сикки (PROFAD-SSI) для оценки многомерной усталости у пациентов с ПСШ с учетом симптомов заболевания. PROFAD-SSI оценивается от 0 до 7 по 8-балльной шкале Лайкерта. Шкала из 19 пунктов оценивает пациентов по 8 параметрам: соматическая усталость, умственная усталость, артралгия, сосудистая дисфункция, сухость во рту, сухость в глазах, сухость кожи и влагалища.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Турция
        • Gazi University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичным синдромом Шегрена в возрасте от 18 до 85 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован первичный синдром Шегрена.
  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  • Быть грамотным

Критерий исключения:

  • Наличие когнитивных расстройств
  • Наличие других ревматологических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов
Лица с первичным синдромом Шегрена
Пациенты заполняют указанные анкеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль усталости и дискомфорта - Перечень симптомов Sicca
Временное ограничение: 10 минут
Он оценивается от 0 до 7 по 8-балльной шкале Лайкерта. Шкала из 19 пунктов оценивает пациентов по 8 параметрам: соматическая усталость, умственная усталость, артралгия, сосудистая дисфункция, сухость во рту, сухость в глазах, сухость кожи и влагалища.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться