Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profilen för trötthet och obehag - Sicca-symtominventering

5 oktober 2021 uppdaterad av: Fulden Sarı, Gazi University

Tillförlitlighet, validitet och tvärkulturell anpassning av den turkiska versionen av profilen för trötthet och obehag - Sicca-symtominventering hos Sjögren-patienter

Primärt Sjögrens syndrom (pSS) är en kronisk, systemisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av störningar i tår- och spottkörtlarna. Sjukdomen kan ses i systemisk involvering genom att påverka vilket organ som helst. Det kan resultera i hud-, lung- och njurpåverkan samt symtom som vaskulit och neuropati. Patienter med PSS rapporterar ofta trötthet som ett viktigt symptom att hantera. Trötthet, definierad som en överväldigande känsla av trötthet, brist på energi och utmattning, är förknippad med dålig hälsa och funktionsnedsättning.

Trötthet är ett vanligt symptom på pSS. Detta symptom är den viktigaste orsaken till funktionsbortfall hos patienter. Man tror att som ett resultat av trötthet i pSS, minskad mental hälsa relaterad till fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos patienter, sömnproblem, depression och förlust av arbetsförmåga. Flera mekanismer har föreslagits för att förklara förekomsten av trötthet bland sjogrenpatienter, men dess underliggande fysiologiska grund har inte definierats tillräckligt. Därför är det ett komplext, mångfacetterat och dåligt förstått symptom.

I befolkningsbaserade studier rapporterar cirka 20% av friska vuxna att de upplever trötthet, och denna andel stiger till 60%-70% bland patienter med autoimmuna sjukdomar. Trötthet är det vanligaste icke-exokrina symtomet vid pSS, och prevalensen av trötthetshandikapp bland patienter med pSS har rapporterats vara cirka 70 %.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera trötthet hos primära Sjögrens syndrompatienter används frågeformulär som FACIT Fatigue Scale, Sjögrens Syndrome EULAR Patient Reporting Index, Fatigue Severity Scale, Fatigue Multidimensional Assessment Scale och Short Form-36, som också används i många sjukdomsgrupper. . Även om betydelsen av effekten av trötthet på pSS-patienter har visats i studier, är de flesta av de utmattningsbedömningsfrågeformulär som används inte pSS-specifika. Av denna anledning har Bowman et al. De utvecklade Fatigue and Discomfort Profile - Sikka Symptoms Scale (PROFAD-SSI) för att bedöma multidimensionell trötthet hos patienter med pSS, med tanke på sjukdomssymtom. PROFAD-SSI får poäng från 0 till 7 på en 8-gradig Likert-skala. Skalan med 19 punkter utvärderar patienter i 8 olika dimensioner: somatisk trötthet, mental trötthet, artralgi, vaskulär dysfunktion, oral torrhet, okulär torrhet, hud- och vaginal torrhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkon
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primärt Sjögrens syndrom mellan 18-85 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med primärt Sjögrens syndrom
  • Patienter mellan 18-65 år
  • Att vara läskunnig

Exklusions kriterier:

  • Att ha kognitiva störningar
  • Har en annan reumatologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp
Individer med primärt Sjögrens syndrom
Övrig: Patientgrupp
Patienterna kommer att fylla i de nämnda frågeformulären.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
profilen för trötthet och obehag - Sicca-symtominventering
Tidsram: 10 minuter
Det poängsätts mellan 0-7 på en 8-gradig Likert-skala. Skalan med 19 punkter utvärderar patienter i 8 olika dimensioner: somatisk trötthet, mental trötthet, artralgi, vaskulär dysfunktion, oral torrhet, okulär torrhet, hud- och vaginal torrhet.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

23 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 206

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primärt Sjögrens syndrom

Kliniska prövningar på Patientgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera