- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04975087
Das Profil von Müdigkeit und Unwohlsein – Sicca-Symptominventar
Zuverlässigkeit, Gültigkeit und interkulturelle Anpassung der türkischen Version des Profils von Müdigkeit und Unbehagen – Sicca-Symptominventar bei Sjögren-Patienten
Das primäre Sjögren-Syndrom (pSS) ist eine chronische, systemische Autoimmunerkrankung, die durch Störungen der Tränen- und Speicheldrüsen gekennzeichnet ist. Die Krankheit kann als systemische Beteiligung angesehen werden, indem sie jedes Organ befällt. Es kann zu einer Beteiligung von Haut, Lunge und Nieren sowie zu Symptomen wie Vaskulitis und Neuropathie kommen. Patienten mit PSS geben oft an, dass Müdigkeit ein wichtiges Symptom ist, das behandelt werden muss. Müdigkeit, definiert als ein überwältigendes Gefühl von Müdigkeit, Energiemangel und Erschöpfung, ist mit einem schlechten Gesundheitszustand und funktionellen Beeinträchtigungen verbunden.
Müdigkeit ist ein häufiges Symptom von pSS. Dieses Symptom ist die wichtigste Ursache für Funktionsverlust bei Patienten. Es wird angenommen, dass die Müdigkeit bei pSS zu einer Verschlechterung der psychischen Gesundheit im Zusammenhang mit der körperlichen Aktivität und der Lebensqualität der Patienten, Schlafstörungen, Depressionen und dem Verlust der Arbeitsfähigkeit führt. Zur Erklärung des Auftretens von Müdigkeit bei Sjögren-Patienten wurden mehrere Mechanismen vorgeschlagen, die zugrunde liegende physiologische Grundlage wurde jedoch nicht ausreichend definiert. Daher handelt es sich um ein komplexes, vielschichtiges und wenig verstandenes Symptom.
In bevölkerungsbasierten Studien geben etwa 20 % der gesunden Erwachsenen an, unter Müdigkeit zu leiden, und bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen steigt diese Rate auf 60–70 %. Müdigkeit ist das häufigste nicht-exokrine Symptom bei pSS, und die Prävalenz der Ermüdungsbehinderung bei Patienten mit pSS liegt Berichten zufolge bei etwa 70 %.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Truthahn
- Gazi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei ihm wurde primäres Sjögren-Syndrom diagnostiziert
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Gelesen sein
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Störungen haben
- Andere rheumatologische Erkrankungen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patientengruppe
Personen mit primärem Sjögren-Syndrom
|
Die Patienten füllen die genannten Fragebögen aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
das Profil von Müdigkeit und Unwohlsein – Sicca-Symptominventar
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 7 auf einer 8-stufigen Likert-Skala.
Die 19-Punkte-Skala bewertet Patienten in 8 verschiedenen Dimensionen: somatische Müdigkeit, geistige Müdigkeit, Arthralgie, Gefäßdysfunktion, Mundtrockenheit, Augentrockenheit, kutane und vaginale Trockenheit.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Arthritis
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Erkrankungen des Tränenapparates
- Arthritis, Rheuma
- Xerostomie
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Syndrome des trockenen Auges
- Ermüdung
- Sjögren-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 206
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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