O Perfil de Fadiga e Desconforto - Inventário de Sintomas de Sicca
Confiabilidade, Validade e Adaptação Transcultural da Versão Turca do Perfil de Fadiga e Desconforto - Inventário de Sintomas Sicca em Pacientes Sjögren
A síndrome de Sjögren primária (SSp) é uma doença autoimune sistêmica crônica caracterizada por distúrbios das glândulas lacrimais e salivares. A doença pode ser observada no acometimento sistêmico por acometer qualquer órgão. Pode resultar em envolvimento da pele, pulmão e rim, bem como sintomas como vasculite e neuropatia. Os pacientes com PSS geralmente relatam a fadiga como um sintoma importante a ser gerenciado. A fadiga, definida como uma sensação avassaladora de fadiga, falta de energia e exaustão, está associada a problemas de saúde e comprometimento funcional.
A fadiga é um sintoma comum da SSp. Este sintoma é a causa mais importante de perda de função em pacientes. Pensa-se que como consequência da fadiga na SSp, diminuição da saúde mental relacionada com o nível de atividade física e qualidade de vida dos doentes, problemas de sono, depressão e perda da capacidade de trabalho. Vários mecanismos foram propostos para explicar a ocorrência de fadiga entre pacientes com sjögren, mas sua base fisiológica subjacente não foi adequadamente definida. Portanto, é um sintoma complexo, multifacetado e pouco compreendido.
Em estudos populacionais, aproximadamente 20% dos adultos saudáveis relataram sentir fadiga, e essa taxa sobe para 60% a 70% entre pacientes com distúrbios autoimunes. A fadiga é o sintoma não exócrino mais comum na SSp, e a prevalência de incapacidade por fadiga entre os pacientes com SSp foi relatada em aproximadamente 70%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Peru
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com síndrome de Sjögren primária
- Pacientes entre 18 e 65 anos
- Ser alfabetizado
Critério de exclusão:
- Tendo distúrbios cognitivos
- Ter outras doenças reumatológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de pacientes
Indivíduos com síndrome de Sjögren primária
|
Os pacientes preencherão os questionários mencionados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o Perfil de Fadiga e Desconforto - Inventário de Sintomas de Sicca
Prazo: 10 minutos
|
É pontuado entre 0-7 em uma escala Likert de 8 pontos.
A escala de 19 itens avalia os pacientes em 8 dimensões diferentes: fadiga somática, fadiga mental, artralgia, disfunção vascular, secura oral, secura ocular, secura cutânea e vaginal.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Artrite, Reumatóide
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Fadiga
- Síndrome de Sjogren
Outros números de identificação do estudo
- 206
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .