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疲労と不快感のプロフィール - Sicca の症状目録

2021年10月5日 更新者:Fulden Sarı、Gazi University

トルコ版の疲労と不快感のプロファイルの信頼性、妥当性、異文化適応 - シェーグレン患者におけるシカ症状の一覧表

原発性シェーグレン症候群 (pSS) は、涙腺および唾液腺の障害を特徴とする慢性の全身性自己免疫疾患です。 この病気は、あらゆる臓器に影響を及ぼし、全身性の関与が見られます。 皮膚、肺、腎臓に障害が発生するほか、血管炎や神経障害などの症状を引き起こす可能性があります。 PSS 患者は、管理すべき重要な症状として疲労を報告することがよくあります。 疲労は、圧倒的な疲労感、エネルギー不足、極度の疲労感として定義され、健康状態の悪化や機能障害と関連しています。

疲労は pSS の一般的な症状です。 この症状は、患者の機能喪失の最も重要な原因です。 pSS における疲労の結果として、患者の身体活動レベルと生活の質に関連する精神的健康の低下、睡眠障害、うつ病、労働能力の喪失が生じると考えられています。 シェーグレン患者における疲労の発生を説明するためにいくつかのメカニズムが提案されていますが、その根底にある生理学的基盤は十分に定義されていません。 したがって、これは複雑かつ多面的であり、ほとんど理解されていない症状です。

集団ベースの研究では、健康な成人の約 20% が疲労を経験していると報告しており、自己免疫疾患患者ではこの割合が 60% ~ 70% に上昇します。 疲労は、pSS の最も一般的な非外分泌症状であり、pSS 患者における疲労障害の有病率は約 70% であると報告されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

原発性シェーグレン症候群患者の疲労を評価するために、多くの疾患群でも使用されているFACIT疲労スケール、シェーグレン症候群EULAR患者報告指数、疲労重症度スケール、疲労多次元評価スケール、Short Form-36などの質問票が使用されます。 。 pSS 患者に対する疲労の影響の重要性は研究で実証されていますが、使用される疲労評価アンケートのほとんどは pSS に特化したものではありません。 このため、Bowman et al. 彼らは、病気の症状を考慮して、pSS 患者の多次元疲労を評価するために、疲労と不快感のプロファイル - シッカ症状スケール (PROFAD-SSI) を開発しました。 PROFAD-SSI は、8 点のリッカート スケールで 0 から 7 までスコア付けされます。 19 項目のスケールは、体性疲労、精神的疲労、関節痛、血管機能不全、口腔乾燥、目の乾燥、皮膚および膣の乾燥という 8 つの異なる側面で患者を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Çankaya、Ankara、七面鳥
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18~85歳の原発性シェーグレン症候群の患者

説明

包含基準:

  • 原発性シェーグレン症候群と診断された
  • 18歳から65歳までの患者
  • 読み書きができること

除外基準:

  • 認知障害がある
  • 他のリウマチ性疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者グループ
原発性シェーグレン症候群の人
患者は前述のアンケートに記入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労と不快感のプロファイル - Sicca 症状の一覧表
時間枠:10分
8 点のリッカート スケールで 0 ~ 7 で採点されます。 19 項目のスケールは、体性疲労、精神的疲労、関節痛、血管機能不全、口腔乾燥、目の乾燥、皮膚および膣の乾燥という 8 つの異なる側面で患者を評価します。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年10月15日

一次修了 (予期された)

2022年6月15日

研究の完了 (予期された)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月5日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

原発性シェーグレン症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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